Agjencia e Standardeve të Ushqimit në Mbretërinë e Bashkuar (FSA) zbuloi për NutraIngredients se ka regjistruar ashwagandha në gjurmuesin e saj të analizës së rrezikut për të identifikuar dhe vlerësuar çdo rrezik të mundshëm që mund të ketë bari.
Lajmi vjen si rezultat i hetimit të NI-së për një raport nga Instituti Kombëtar për Shëndetin Publik dhe Mjedisin (RIVM, botuar në mars 2024) në Holandë që këshillon kundër përdorimit të përbërësit, bazuar në shqetësimet e toksicitetit dhe ndërveprimit hormonal.
Megjithëse ekspertë të industrisë nga e gjithë bota kanë kritikuar “fantazinë e plotë” të raportit, një numër në rritje i qeverive kanë marrë një qasje të kujdesshme ndaj këtij përbërësi.
“Procesi ynë i analizës së rrezikut na ndihmon të mbrojmë konsumatorët duke siguruar që standardet e larta të sigurisë së ushqimit dhe ushqimit të ushqimit të respektohen,” tha Steve Adie, kreu i politikës së standardeve nga FSA e Mbretërisë së Bashkuar për NutraIngredients. “Për momentin, FSA nuk po shqyrton një ndalim të ashwagandha, gjë që do të ishte një vendim që do të merrte ministri, megjithatë, ne duam të mësojmë më shumë rreth ashwagandha dhe përdorimit të saj në suplementet ushqimore.
“Mbi këtë bazë, ne kemi marrë vendimin për ta regjistruar atë në gjurmuesin tonë të analizës së rrezikut, në mënyrë që të mund të konsiderohet nga Komiteti për Toksicitetin. Kjo do të na ndihmojë të identifikojmë dhe vlerësojmë çdo rrezik të mundshëm që produkti mund të ketë dhe nëse duhet të ketë vendosni kufij për përdorimin e tij dhe ky informacion do të ndihmojë në sigurimin e sigurisë së konsumatorit.”
Raporti i RIVM
Raporti i RIVM i Holandës, i cili ngjalli zemërim si nga ekspertët ashtu edhe nga industria, thoshte: “Është kryer pak kërkim shkencor mbi efektet e dëmshme të ashwagandha. Megjithatë, mjekët në Holandë dhe vende të tjera kanë raportuar raste të helmimit tek njerëzit që kishin konsumuar këto suplemente. Kjo përfshinte efekte të dëmshme në mëlçi.”
Ai vazhdoi: “Në disa vende, si Kina dhe India, ashwagandha është përdorur në të kaluarën për të nxitur abortin, ndër të tjera. Nuk dihet se sa shpesh është bërë kjo ose nëse ashwagandha përdoret ende për këtë qëllim. Ky efekt i veçantë i ashwagandha nuk është studiuar.
“Duke pasur parasysh se efektet mund të jenë serioze dhe mund të ndodhin edhe kur njerëzit përdorin produktin siç udhëzohet në paketim, RIVM këshillon të mos konsumoni suplemente ushqimore që përmbajnë ashwagandha. Për mungesë informacioni të mëtejshëm, supozohet se ky përfundim vlen edhe për çajin që përmban ashwagandha.
Etnobotanisti me bazë në SHBA, Chris Kilham, i njohur si The Medicine Hunter, u përgjigj i tronditur, duke kundërshtuar sugjerimin se njerëzit e kanë marrë këtë përbërës për të nxitur abortin kur tradicionalisht është përdorur për të mbështetur fertilitetin.
“Kjo është njëqind për qind e sajuar, s**t e kalit që digjet,” tha ai. “Është e qartë se këtu ka një ngatërresë ekstravagante që nuk ka të bëjë fare me shkencën aktuale të shëndetit.”
Ai shtoi se nëse ka qenë rasti që produktet e etiketuara si ashwagandha janë gjetur të jenë toksike, atëherë kjo do të ishte për shkak se ato përmbajnë delikatesë toksike – një çështje që ka pllakosur prej kohësh tregun e bimëve për shkak të zëvendësimit, hollimit ose metodave të papërshtatshme të nxjerrjes .
Por Kilham tha se raporti nuk ofron ndonjë tregues të analizës së falsifikimit.
“Kjo është një mjegull dezinformimi i plotë që nuk ka bazë në shkencë,” përfundoi ai.
‘Bazuar në kërkimin e krijuar për të diskredituar një produkt’
Shaheen Majeed, CEO global në Sabinsa, e cila furnizon Shagandha ashwagandha në të gjithë globin, ra dakord që çdo çështje toksiciteti që gjendet në këto suplemente duhet të ketë lindur nga ndotësit.
“Ndalimi i ashwagandha nga Danimarka është, sipas mendimit tonë, i gabuar duke pasur parasysh mungesën e vërtetimeve legjitime shkencore – por nuk është befasi,” i tha ai NutraIngredients. “Ata bënë të njëjtën gjë me kurkuminën, duke u mbështetur në kërkimet e krijuara për të diskredituar një produkt, duke injoruar një sasi të madhe. tërësia e të dhënave të sigurisë që nuk mbështesin përfundimin që ata donin.”
Sabinsa ka kontribuar në trupin në rritje të shkencës duke demonstruar sigurinë e ekstraktit të ashwagandha kur përdoret si një shtesë diete, shtoi ai.
“Duke pasur parasysh se miliona njerëz në mbarë botën kanë përdorur ashwagandha për shumë vite, do të ishte ditur shumë kohë më parë nëse toksiciteti ishte një rrezik”, tha ai. “Nëse shihni se çfarë mungon nga hulumtimi në të cilin ata u mbështetën dhe procesi i errët i përdorur, shfaqet një axhendë. Punimi nuk ka detaje mbi formulimin që ata studiuan dhe nuk zbulon nëse produkti është testuar për të identifikuar se çfarë tjetër mund të ketë. ka qenë në të përveç ashwagandha.
“Nëse njerëzit janë dëmtuar, ka më shumë gjasa që të ketë një produkt specifik që është i falsifikuar dhe ky duhet të jetë fokusi i një hetimi.”
Ai shtoi: “Humbja e vërtetë është për konsumatorët danezë, të cilët kanë humbur aksesin në një barishte të sigurt dhe efektive”.
“Ata nuk e kuptojnë konceptin e adaptogenit”
NutraIngredients raportoi në maj të vitit të kaluar se një numër vendesh nordike po shfaqnin shenja shqetësimi pas ndalimit të ashwagandha të Danimarkës që rezulton nga një vlerësim negativ i rrezikut nga Universiteti Teknik i Danimarkës (DTU).
Konkluzioni i vlerësimit ishte se rrënja ose ekstrakti i rrënjës mund të ketë një efekt negativ në tiroide dhe hormonet seksuale. Autoritetet daneze përdorën më pas Sistemin e Paralajmërimit të Shpejtë të BE-së për Ushqimin dhe Ushqimin (RASFF) për të shënuar dhjetëra produkte që përmbajnë ashwagandha të tregtuara në internet nëpër vende të shumta, duke e gjykuar shkeljen si “potencialisht serioze”.
Autoritetet në vendet e tjera filluan të marrin parasysh këtë raport dhe vunë në dyshim nëse i njëjti veprim është i nevojshëm në nivel lokal, prandaj raporti i fundit në Holandë.
Ekspertët e industrisë kundërshtuan studimet e përfshira në raportin e DTU, duke vënë në dukje se ato ishin të vjetra dhe të kryera në gjethet dhe kërcellet e bimës ashwagandha, jo në rrënjë – të cilat kanë ndikime jashtëzakonisht të ndryshme në trup.
Tom Johnsson, themeluesi i firmës suedeze të ilaçeve bimore MedicineGarden, e krijuar për të sjellë KSM-66 ashwagandha në tregun suedez, shpjegoi se raporti më i fundit shëndetësor i Holandës bazohet në raportin me të meta të DTU plus një raport gjerman nga 2013, dhe i keqinterpreton gjetjet
Lehtësimi i stresit ka qenë një fokus kryesor për konsumatorët në të gjithë demografinë dhe gjeografinë që nga pandemia, dhe ashwagandha është ngritur në krye të renditjes së perceptimit të konsumatorëve.
Ditari i Biznesit të Ushqyerjes (2022) vëren se edhe gjatë një kohe rikalibrimi pas pandemisë, ashwagandha postoi 20% rritje në 2022. Në fakt, ajo u shfaq si përbërësi më i popullarizuar në këtë treg, kryesisht falë hashtag-ut në trend të mediave sociale #ohmygoshwagandha.
Për më tepër, Raporti më i fundit i Tregut të Herb (2022) zbulon se ashwagandha ishte suplementi i pestë bimor më i shitur në përgjithësi në kanalin e shitjeve Natyrore në SHBA.
Mintel gjithashtu e vë në pah këtë si një përshtatës kyç për t’u parë, duke shtuar se tendenca e shëndetit mendor është veçanërisht e rëndësishme për brezin e ri të Azi-Paqësorit, me pothuajse gjysmën (48%) të mijëvjeçarëve urbanë australianë që planifikojnë të reduktojnë nivelet e tyre të stresit.
“As raporti danez nuk mund të tregojë në një rast të vetëm efekt negativ në rrënjë,” tha ai. “Të gjitha konkluzionet u bazuan në përqendrime të larta të pjesëve të tjera të bimës, por duke qenë se nuk mund të bënin dallimin midis pjesëve të ndryshme, arritën në përfundimin se në këtë efekt negativ përfshihej edhe rrënja, gjë që është e gabuar.
“Ajo që është interesante me raportin holandez është se, kur ata shtojnë studime të reja, ata nuk mundën të gjenin ndonjë ngjarje të padëshiruar. Pra, ajo që ata bënë ishte të interpretonin ndryshimet në sistemin imunitar, hemoglobinën dhe tiroiden si efekte negative, duke treguar se nuk kuptojnë konceptin e adaptogenit Ndryshimet ishin normalizime, duke e çuar trupin në homeostazë.
Johnsson konfirmoi se Autoriteti Suedez i Ushqimit e ka siguruar atë se MedicineGarden mund të vazhdojë të furnizojë KSM-66 në vend.
Ai më tej ndau një letër dërguar furnitorëve të përbërësit nga Autoriteti Finlandez i Ushqimit në prill 2024. Aty thuhej se autoriteti kishte rishikuar vlerësimin danez të rrezikut dhe arriti në përfundimin se siguria e ashwagandha duhet të shqyrtohet më gjerësisht në nivel komuniteti, por, më e rëndësishmja, ajo siguroi furnitorët se përbërësi “mund të vazhdojë të jetë në treg me operatorët e biznesit ushqimor përgjegjës për sigurinë e tyre dhe ligjshmërinë e tjera.”
Ekspertët suedezë peshojnë
Dr. Stefan Branth, një specialist në mjekësinë e brendshme dhe të ushqyerit klinik në Klinikën e Mjekësisë së Brendshme në spitalin Lindesbergs dhe Universitetin e Uppsala, Suedi, ra dakord që raporti holandez mbështetet pjesërisht në raportin mashtrues të DTU dhe “përmban shumë gabime metodologjike dhe mbështetet në studime më të vjetra, shpesh në shkallë të vogël, që nuk pasqyrojnë peizazhin aktual shkencor”.
“Studime të shumta të fundit kundërshtojnë përfundimet dhe komentet e bëra në raportin e DTU,” tha ai për NutraIngredients. “Raporti danez, i kryer në vitin 2020 bazohet në studime deri në shtator 2019, anashkalon që atëherë shumë studime të reja shumë më të besueshme të kryera mirë dhe rishikime të besueshme, duke përfshirë disa meta-analiza, të cilat nuk mbështesin përfundimet e DTU.
“Ka disa raste në raport ku keqkuptimet e të dhënave çojnë në përfundime dhe komente të pasakta. Në formën dhe përmbajtjen aktuale, dyshoj se raporti i DTU-së do të kishte kaluar një rishikim shkencor nga kolegët për botim në një revistë shkencore.”
Ai përfundoi se autoritetet duhet të rishikojnë dhe rivlerësojnë përfundimet e tyre.
Profesor Åke Nilsson, një gastroenterolog/hepatolog në pension dhe shkencëtar i mjekësisë përkthimore dhe mësues në Universitetin Lund, Suedi, e ka parë gjithashtu përbërësin nga pikëpamja e sigurisë së mëlçisë.
Përfundimi i tij ishte se ashwagandha, shumë rrallë, mund të shkaktojë sëmundje të mëlçisë të ngjashme me atë që mund të shkaktohet nga ilaçet popullore OTC që konsiderohen të sigurta. Duke komunikuar me NutraIngredients, ai siguroi se nuk shihte asnjë arsye për të ndaluar shitjet e formulimeve të mirëpërcaktuara të ashwagandha.
“Reaksione të tilla idiosinkratike të mëlçisë, të cilat mund të jenë vdekjeprurëse ose kërkojnë transplantim të mëlçisë, mund të shkaktohen nga barna të zakonshme si ibuprofeni, diklofenaku dhe NSAID të tjera, paracetamoli dhe ilaçet antifungale etj., shumë prej të cilave shiten pa recetë,” tha ai për NutraIngredients.
“Ato mund të shkaktohen edhe nga ilaçe bimore, shpesh të kombinuara, dhe ky raport është rritur me rritjen e përdorimit të formulimeve të tilla në Japoni, Kore dhe Perëndim. Pra, nga ky këndvështrim, reaksionet e rënda të mëlçisë, ndoshta shumë të rralla, idiosinkratike ndaj ashwagandha janë ndoshta një pjesë e vogël e një problemi më të madh, dhe nga këndvështrimi i mëlçisë nuk gjeta arsye për të ndaluar shitjet e formulimeve të mirëpërcaktuara të ashwagandha të cilat deri më tani nuk kanë është raportuar se shkakton dëme të rënda të mëlçisë”.
Inovacion në të gjithë Evropën
Pavarësisht këtyre shqetësimeve të izoluara, ashwagandha vazhdon të tërheqë shumë vëmendjen tregtare dhe të konsumatorit. Inovacionet e reja të ashwagadha vazhdojnë të shfaqen në tregun e Mbretërisë së Bashkuar, me startupin Noggin të suplementeve për shëndetin e trurit që lançoi përbërësin në një kapsulë që mbështet stresin të quajtur Pause.
B-Yond Performance, e njohur zyrtarisht si performanca CBD, gjithashtu kohët e fundit zgjeroi gamën e saj përtej përbërësit kryesor të saj për të ofruar produkte të reja botanike duke përfshirë një linjë të quajtur Focus, që përmban ashwagandha, gotu kola, reishi dhe shafran i Indisë për të mbështetur funksionin njohës, kujtesën dhe disponimin.
Dhe atleti dhe nutricionisti i performancës, i mbështetur në start-up Hibern8, sapo lançoi gamën e pijeve që mbështesin gjumin, të formuluar me ekstrakt.
Por sigurisht që nuk është vetëm Mbretëria e Bashkuar ku ky përbërës po frymëzon gjithnjë e më shumë konsumatorët dhe markat. Në Vitafoods Gjenevë këtë muaj, disa furnizues po shfaqnin një sërë konceptesh të përqendruara në shëndetin kognitiv që përmbajnë këtë bar, me shëndetin e gjumit që ripërsëritej si një kërkesë kryesore e konsumatorëve.