Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) ka miratuar Onyda XR (klonidine hidroklorur) për trajtimin e çrregullimit të mungesës së vëmendjes/hiperaktivitetit (ADHD), njoftoi në një deklaratë prodhuesi i barnave Tris Pharma.
Ilaçi është ilaçi i parë i aprovuar i lëngshëm jostimulues për ADHD. Suspensioni oral me lëshim të zgjatur një herë në ditë, me dozimin gjatë natës, mund të përdoret vetëm ose si terapi shtesë ndaj medikamenteve stimuluese të miratuara nga FDA në pacientët pediatrikë të moshës 6 vjeç e lart.
“Njerëzit me ADHD kërkojnë një sërë opsionesh terapeutike që janë të dizajnuara për nevojat e tyre individuale, sepse jo çdo mjekim ose lloj terapie funksionon për çdo pacient,” Ann Childress, MD, një psikiatre dhe presidente e Qendrës për Psikiatrinë me qendër në Las Vegas. dhe Mjekësia e Sjelljes, thuhet në njoftim.
“Aprovimi i Onyda XR, i vetmi medikament i lëngshëm jostimulant ADHD, me dozimin gjatë natës që ndryshon profilin e lëshimit, është një opsion i përshtatshëm për pacientët që kanë nevojë për kontroll më të mirë të ADHD,” shtoi ajo.
Miratimi u bazua në “studime adekuate dhe të kontrolluara mirë” të tabletave me lëshim të zgjatur të kompanisë.
Onyda XR është kundërindikuar në pacientët me një histori të një reaksioni të mbindjeshmërisë ndaj klonidinës.
Ilaçi mund të shkaktojë ulje të presionit të gjakut dhe rrahjeve të zemrës në varësi të dozës. Shenjat vitale duhet të monitorohen shpesh në pacientët në rrezik. Në studimet me tableta me çlirim të zgjatur, përgjumja dhe qetësimi u raportuan zakonisht për reaksione anësore.
Veprimi simpatolitik i klonidinës mund të përkeqësojë mosfunksionimin e nyjeve sinusale dhe bllokimin atrioventrikular, veçanërisht në pacientët që marrin barna të tjera simpatolitike, vuri në dukje kompania.
Onyda XR duhet të jetë në dispozicion në farmaci në gjysmën e dytë të 2024.
Alicia Ault është një gazetare e pavarur me qendër në Shën Petersburg, Florida, puna e së cilës është shfaqur në botime duke përfshirë JAMA dhe Smithsonian.com. Mund ta gjeni në X @aliciaault.