TORONTO –
Shumë njerëz me diabet në Kanada së shpejti do të jenë në gjendje të marrin insulinë një herë në javë në vend të ditës, njoftoi të hënën prodhuesi i ilaçeve Novo Nordisk.
Insulin icodec, i cili do të shitet me emrin e markës Awiqli, është injeksioni i parë i insulinës bazale një herë në javë në botë dhe do të jetë i disponueshëm në të gjithë vendin duke filluar nga 30 qershori, tha kompania për The Canadian Press përpara njoftimit.
Kanadaja është vendi i parë që merr produktin, i cili u miratua nga Health Canada në mars për trajtimin e të rriturve me diabet të tipit 1 dhe tip 2.
“Unë mendoj se është një punë shumë e madhe,” tha Dr. Harpreet Bajaj, kreu i komitetit drejtues të udhëzimeve të praktikës klinike në Diabetes Canada.
“(Është) i madh për reduktimin e barrës së këtyre njerëzve që kanë nevojë të injektojnë insulinë,” tha Bajaj, një endokrinolog në LMC, një klinikë specialiteti për diabetin dhe endokrinologjinë e financuar nga publiku me vendndodhje në të gjithë Ontarion jugore dhe në Calgary.
Ai tha se disa nga pacientët e tij morën pjesë në provat klinike për Awiqli dhe kanë pyetur se kur do të vihej në dispozicion sepse atyre u është dashur të kthehen në injeksione të përditshme që nga përfundimi i studimit.
Megjithëse insulina javore ka miratimin e Health Canada për trajtimin e diabetit të tipit 1 dhe tipit 2, endokrinologët thonë se ajo do të jetë më së shumti e dobishme për pacientët e tipit 2.
Kjo është kryesisht për shkak se pacientët me diabet të tipit 1 do të duhet t’i bëjnë vetes injeksione shtesë të insulinës me veprim të shpejtë gjatë vakteve çdo ditë, sepse trupat e tyre nuk prodhojnë vetë insulinë, tha Bajaj.
Njerëzit me diabet të tipit 2 prodhojnë insulinë, por ose jo të mjaftueshme ose trupi i tyre nuk e përdor atë siç duhet. Insulina bazale sjell nivelet e tyre të hormonit në sasinë e duhur gjatë agjërimit dhe medikamente të tjera mund të kontrollojnë “thinjat e sheqernave që vijnë me ushqimin”, tha Bajaj.
Seria e provave klinike të rastësishme për Awiqli – që përfshinte shumë vende, përfshirë Kanadanë dhe SHBA-në – u kryen kryesisht me pacientë të Tipit 2. Vetëm një nga provat përfshinte pacientë me diabet të tipit 1 dhe gjeti një rrezik më të lartë të sheqerit të ulët në gjak kur këta pacientë morën opsionin javor të insulinës.
Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave nuk e ka aprovuar Awiqlin. Komiteti i tij këshillues i endokrinologjisë dhe barnave metabolike përfundoi në maj se nevojiten më shumë informacione rreth përdorimit të insulinës javore në pacientët me diabet të tipit 1.
Dr. Alexander Abitbol, i cili është gjithashtu një endokrinolog në LMC, tha se një përfitim kryesor i produktit të ri është se më shumë pacientë që kanë nevojë për insulinë ka të ngjarë ta marrin atë nëse është vetëm një herë në javë — duke ndihmuar në mbrojtjen e tyre kundër komplikimeve shkatërruese nëse sëmundja nuk trajtohet siç duhet.
“Ndikimi për pacientët është se më pak prej tyre do të mbeten me sheqer të lartë në gjak për më gjatë,” tha Abitbol.
Sheqeri i lartë në gjak për një kohë të gjatë kontribuon në sëmundjen e syve, sëmundjen e veshkave, sëmundjet nervore, sëmundjet e zemrës dhe të gjitha problemet e tjera për të cilat dëgjojmë nga diabeti.
Awiqli funksionon si një lëshim kohor i insulinës gjatë një jave, tha Abitbol.
Proteinat e insulinës absorbohen kur injektohen dhe më pas lidhen me një proteinë tjetër në gjak të quajtur albuminë, tha ai. Me versionin javor, ato lidhen më fort dhe më pas proteinat e insulinës dalin gradualisht.
Abitbol, i cili ishte një hetues në sprovën klinike që përfshinte pacientët me diabet të tipit 1, tha se ai do të përshkruante kryesisht Awiqli për pacientët e Tipit 2.
“Unë mendoj se ndërsa insulina javore është një mjet fantastik për mjekët, ne do të duhet ta përdorim atë siç duhet,” tha ai.
“Nuk do të jetë për çdo pacient me diabet, por për ata që janë të përshtatshëm, ka të ngjarë të jetë një alternativë më e mirë për ta sesa insulina bazale ditore.”
Awiqli mund të jetë ende alternativa më e mirë për disa pacientë me diabet të tipit 1, tha Abitbol, sepse është mënyra më praktike për ta për të marrë trajtimin që u nevojitet.
Tipi 1 (pacienti) që refuzon të marrë insulinën e tij dhe është vazhdimisht në spital. Tipi 1 që mund të ketë një çrregullim zhvillimi ose njohës dhe familja e të cilit i ndihmon (të marrin insulinë), por mund të mos jetë në gjendje t’i ndihmojë çdo ditë, por mund të jetë në gjendje t’i ndihmojë ata një herë në javë, “tha ai.
Dr. Ehud Ur, një endokrinolog në Vankuver, i cili nuk ishte i përfshirë në provat klinike, tha se insulina e re javore është “një mjet tjetër në kutinë e veglave” për trajtimin e diabetit — por shumë pacientë mund të mos jenë në gjendje ta përdorin atë për shkak të kostos.
“Mund të jetë një opsion i mirë sepse ju jep një gjilpërë në javë dhe jo një gjilpërë çdo ditë”, tha Ur në një intervistë.
“Problemi është që kompensohet nga një diferencë e madhe çmimi,” tha ai, duke vënë në dukje se insulina ditore — të cilat kanë qenë rreth e rrotull për një kohë të gjatë — janë më pak të kushtueshme se një produkt i ri insuline me patentë.
Agjencia e Barnave e Kanadasë, e cila vlerëson barnat dhe rekomandon nëse ato duhet të kualifikohen për rimbursim sipas planeve publike të barnave, vlerëson se kostoja e Awiqli do të jetë më shumë se 1,350 dollarë në vit për pacient.
Agjencia rekomandon në faqen e saj të internetit që Awiqli duhet të financohet për trajtimin e diabetit të tipit 2, por me kusht që çmimi të ulet për të përputhur me injeksionet më të shpeshta të insulinës me koston më të ulët.
Nuk dihet ende nëse siguruesit privatë do të mbulojnë opsionin më të shtrenjtë të injektimit javor për pacientët që e preferojnë atë, por Novo Nordisk ishte optimist.
“Ne po shohim sinjale pozitive të hershme që planet private të barnave shohin vlerën që Awiqli u ofron pacientëve që jetojnë me diabet të tipit 1 dhe tip 2,” tha zëdhënësja Kate Hanna në një email.
Ky raport nga The Canadian Press u botua për herë të parë më 17 qershor 2024.
Mbulimi shëndetësor i Canadian Press merr mbështetje nëpërmjet një partneriteti me Shoqatën Mjekësore Kanadeze. CP është e vetmja përgjegjëse për këtë përmbajtje.