Ilaçi i injektueshëm për humbjen e peshës Wegovy (foto ilustrim nga Scott Olson i Getty Images).
Një në 8 të rritur amerikanë kanë marrë ilaçe GLP-1 si Wegovy dhe Ozempic për humbje peshe dhe kushte të ngjashme. Popullariteti dhe efikasiteti i tyre kanë ndezur një furi të shkrimit të recetave në vitet e fundit, duke i lënë të dy ilaçet në listën e mungesës së barnave të FDA-së që nga maji 2023.
Por edhe kur furnizimi të rikuperohet, qasja në këto barna do të mbetet e paarritshme për shumicën e amerikanëve. Kjo për shkak se barnat e markës GLP-1 variojnë nga 11,000 deri në 16,000 dollarë në vit, çmime që janë të papërballueshme për shumicën e njerëzve.
Përpjekjet për të kontrolluar çmimet përmes legjislacionit përballen me pengesa të konsiderueshme, si në sallat e ndara të Kongresit ashtu edhe në gjykata, ku presin sfidues të vendosur ligjorë. Senatori Bernie Sanders, kryetar i Komitetit të Shëndetit të Senatit, shpreson se presioni në seancat e ardhshme do të detyrojë Novo Nordisk, prodhuesin e Wegovy dhe Ozempic, të ulë çmimet vullnetarisht. Historia tregon se kompanitë farmaceutike rrallë përkulen ndaj çmimeve, madje edhe përballë shqyrtimit publik.
Për fat të mirë, Kongresi mund të zbatojë një zgjidhje të drejtpërdrejtë për t’i bërë këto barna të përballueshme, duke përmirësuar kështu shëndetin financiar dhe fizik të vendit. Përpara se të shpjegojmë zgjidhjen, së pari duhet të kuptojmë luftën e mbipeshes në këtë vend dhe nevojën urgjente për një ilaç efektiv dhe të përballueshëm për humbjen e peshës.
Inkuadrimi i Epidemisë së Obezitetit
Rreth 42% e të rriturve amerikanë janë obezë, duke i vënë ata në rrezik të rritur në mënyrë dramatike për një sërë komplikimesh: diabeti, sëmundjet e zemrës, dështimi i veshkave, amputimi i këmbëve, kanceri dhe probleme të rënda muskulo-skeletore. Ndikimi ekonomik i obezitetit është tronditës, me kostot e lidhura me kujdesin shëndetësor që vlerësohen të jenë 260 miliardë dollarë në vit.
Për dekada, ekspertët e shëndetit u janë lutur amerikanëve që të ushtrojnë më shumë, të hanë më mirë dhe të përmirësojnë stilin e jetës, ndërsa u kanë kërkuar ligjvënësve të rregullojnë ushqimin dhe të adresojnë “përcaktuesit socialë të shëndetit” që çojnë në shtim të tepërt në peshë. Aktualisht, taksapaguesit shpenzojnë miliarda në fushatat e ushqyerjes dhe ushtrimeve të drejtuara nga qeveria, ndërhyrjet në shkolla dhe programet e ushqimit publik. Kjo është në krye të industrisë amerikane të dietës prej 190 miliardë dollarësh, duke përfshirë gjithçka, nga aplikacionet për humbje peshe te vitaminat dhe suplementet. Pavarësisht këtyre përpjekjeve dhe shpenzimeve të shumta, shkalla e mbipeshes vazhdon të rritet, ashtu si edhe pasojat e lidhura, duke kontribuar në deri në 500,000 vdekje të parandalueshme çdo vit.
Premtimi i madh i barnave GLP-1
Studimet tregojnë se të gjitha barnat GLP-1 çojnë në humbje të madhe në peshë, mesatarisht 15% të masës trupore të një përdoruesi. Dhe kur individët obezë kombinojnë ushtrimet e rregullta me semaglutide, përbërësi aktiv në Wegovy, ata humbin mesatarisht 34 kilogramë.
Përtej humbjes së peshës, medikamentet GLP-1 janë treguar se reduktojnë incidencën e diabetit dhe ngjarjeve kardiovaskulare, parandalojnë dështimin e veshkave dhe përmirësojnë potencialisht funksionin njohës te pacientët me Alzheimer.
Është e rëndësishme të theksohet se barnat GLP-1 kanë efekte anësore të lehta deri të moderuara. Ata nuk janë një plumb argjendi. Por në lidhje me programet e mjekësisë së stilit të jetesës, këto medikamente do të përmirësonin ndjeshëm shëndetin kombëtar – nëse do të ishin të përballueshme. Megjithatë, çmimet e larta të medikamenteve për humbje peshe detyrojnë siguruesit dhe planet e sponsorizuara nga punëdhënësi të kufizojnë mbulimin, duke i lënë shumë të paaftë për të hyrë në këto zgjidhje të dobishme.
Barra aktuale financiare
Kostoja e sigurimit të 100% të amerikanëve obezë me medikamente GLP-1 do të kalonte 1 trilion dollarë në vit, edhe me zbritje të barnave. Për perspektivë, kjo është më shumë se dyfishi i asaj që shpenzojnë amerikanët për të gjitha barnat me recetë në vit. Për më tepër, kjo shifër tejkalon 260 miliardë dollarë kursime të parashikuara për çrrënjosjen e obezitetit.
Dhe për shkak se pacientët që ndalojnë marrjen e ilaçeve rifitojnë mesatarisht dy të tretat e peshës që kanë humbur, kjo kosto neto vjetore prej trilion dollarësh do të vazhdojë pafundësisht. Nga këndvështrimi i sistemit të kujdesit shëndetësor të SHBA-së, ky shpenzim i vazhdueshëm (rreth 25% rritje vjetore në shpenzimet totale të kujdesit shëndetësor) do të shtrëngonte fondet për komponentët e tjerë jetikë të kujdesit, duke përfshirë spitalet dhe mjekët klinik. Ai gjithashtu do të nxiste primet e sigurimit dhe kostot jashtë xhepit përmes çatisë.
Kuptimi i çmimeve të tepruara
Një raport i fundit nga zyra e senatorit Sanders theksoi pabarazinë e madhe në çmimet globale për medikamentet GLP-1: amerikanët paguajnë mbi 1300 dollarë për një furnizim 28-ditor të Wegovy ndërsa pacientët paguajnë shumë më pak në vende si Danimarka (186 dollarë), Gjermania ( 137 dollarë) dhe MB (92 dollarë).
Kjo është për shkak se pothuajse të gjitha qeveritë kombëtare, me përjashtim të SHBA-së, negociojnë çmimin e barnave me recetë, në vend që të lejojnë kompanitë e barnave të paguajnë atë që ata e gjykojnë më të mirë për aksionarët e tyre.
Në përgjigje të kritikave në lidhje me barnat e tij të shtrenjta GLP-1, Novo Nordisk thotë se çmimet pasqyrojnë investime të konsiderueshme në Kërkim dhe Zhvillim dhe se ato tashmë kanë rënë me 40% me zbritje. Megjithatë, deri më sot, kompania as nuk ka shpjeguar pse amerikanët duhet të mbajnë pothuajse të gjithë barrën financiare dhe as nuk ka dhënë detaje mbi shpenzimet aktuale të R&D. Kjo mungesë transparence ngre pikëpyetje në lidhje me arsyetimet e Novo Nordisk.
E Vërteta e Fshehur
Ndryshe nga ajo që njerëzit mund të supozojnë, këto barna nuk janë të shtrenjta për t’u bërë. Sipas një ekipi kërkimor që përfshinte shkencëtarët e Yale dhe Harvard, semaglutide mund të prodhohet për më pak se 5 dollarë në muaj.
Në maj të vitit 2024, kompania e teleshëndetit Hims & Hers filloi të shesë një version të përbërë (të krijuar nga farmacisti) të semaglutidit të ilaçit GLP-1 për 199 dollarë në muaj, rreth 85% më pak se emrat e markave Wegovy dhe Ozempic. Kjo pasqyron një pikë çmimi fitimprurëse, por më të përballueshme.
Novo Nordisk, duke i vlerësuar medikamentet e tij GLP-1 në pesë deri në shtatë herë më shumë se shuma, gjeneroi 18 miliardë dollarë në shitje vitin e kaluar. Me mbrojtjen e patentave, ato fitime të tepruara do të vazhdojnë për të paktën një dekadë tjetër, nëse Kongresi nuk vepron.
Hims & Hers është në gjendje të shesë versionin e tij të këtyre barnave të patentuara për humbje peshe, sepse Kongresi ka autorizuar përzierjen dhe shitjen e një ilaçi të patentuar kur ka një mungesë të barnave të përcaktuara nga FDA. Megjithatë, pasi të zgjidhet mungesa e GLP-1, kompanive si Hims & Hers do t’u kërkohet të ndërpresin prodhimin. Kjo do të komprometojë shëndetin e përdoruesve aktualë dhe do të kushtojë shumë më tepër amerikanë që ende po luftojnë për të humbur peshë.
Një zgjidhje krijuese për FDA dhe Kongresin
Një zgjidhje e shpejtë për të adresuar papërballueshmërinë e këtyre ilaçeve për humbje peshe që shpëtojnë jetë do të ishte që Kongresi të ndryshojë Aktin e Ushqimit, Barnave dhe Kozmetikës dhe të zgjerojë përkufizimin e FDA-së për “mungesën e barnave”. Ndërsa “mungesa” aktualisht i referohet vetëm furnizimit të pamjaftueshëm, një përkufizim më modern do të përfshinte medikamente që janë të papërballueshme dhe për këtë arsye të paarritshme për miliona njerëz.
Ky përkufizim i zgjeruar do të lejonte që versionet e përbëra të mbeten të disponueshme me një çmim të përballueshëm, edhe kur prodhuesit e barnave për humbje peshe rrisin prodhimin. Sapo konkurrenca në treg të sjellë çmimin e këtyre barnave nën 200 dollarë në muaj (siç është në vendet e tjera), ndalimi i prodhimit të përbërë mund të rivendoset.
Arsyeja pse prodhuesit si Novo Nordisk i çmimojnë barnat e tyre GLP-1 nga 10,000 deri në 16,000 dollarë në vit, ka pak të bëjë me R&D, shpenzimet e përgjithshme ose kostot e prodhimit. Arsyeja është e thjeshtë: lakmia.
Strategji të tilla çmimi mund të jenë të tolerueshme në industri të tjera, por kur shëndeti i dhjetëra miliona amerikanëve është në rrezik, Kongresi ka një detyrim të veprojë. Zgjerimi i përkufizimit të “mungesës” do të thyente kontrollin monopolist të prodhuesve aktualë, do të përmirësonte shëndetin publik, do të shpëtonte jetë dhe do të stimulonte prodhuesit GLP-1 për të ulur çmimet. Është koha për veprim legjislativ.