Njerëzit të cilëve u është përshkruar semaglutide, e shitur si Ozempic dhe Wegovy, për të humbur peshë, mund të kenë një rrezik më të lartë për të zhvilluar një gjendje serioze, por të rrallë të syve, sugjeron një studim.
Duke analizuar 17,000 pacientë gjatë gjashtë viteve, studiuesit amerikanë zbuluan se ata që merrnin ilaçin për diabetin e tipit 2 kishin katër herë më shumë gjasa për t’u diagnostikuar me këtë gjendje sesa pacientët që nuk merrnin ilaçin.
Në mesin e atyre që e merrnin atë për obezitet, rreziku i gjendjes ishte shtatë herë më i lartë.
Por studiuesit nuk mund të vërtetojnë se semaglutide shkaktoi gjendjen e syve, e cila mund të çojë në humbjen e shikimit në njërin sy, dhe as nuk mund të shpjegojnë rrezikun e rritur ose ndryshimin midis grupeve. Numri i të prekurve ishte i vogël.
“Trupi i plazhit gati”
Novo Nordisk, kompania që prodhon ilaçin, tha se siguria e pacientëve ishte “një prioritet kryesor”, por studimi kishte shumë kufizime.
Studimet tregojnë se semaglutide mund t’i ndihmojë njerëzit me obezitet të humbin më shumë se 10% të peshës së tyre trupore, nëse ata gjithashtu bëjnë ndryshime në dietë dhe stilin e jetesës.
Ka pasur zhurmë të madhe rreth drogës pasi të famshëm në mediat sociale filluan të postojnë për humbjen e papritur të peshës gjatë përdorimit të tij.
Pavarësisht se është i disponueshëm me recetë vetëm për njerëzit me diabet të tipit 2 (Ozempic) dhe më obezët (Wegovy), farmacitë në internet po shesin injeksione semaglutide me pak kontrolle mbi peshën ose shëndetin themelor të personit që i blen ato.
Të gjitha barnat kanë efekte anësore të mundshme.
Disa nga më të zakonshmet për semaglutide përfshijnë:
- të përziera
- të vjella
- diarreja
- dhimbje stomaku
- kapsllëk
Një ndryshim në vizion renditet si një nga efektet anësore më serioze të mundshme, si në informacionin e sigurisë së Ozempic ashtu edhe në Wegovy për pacientët.
Neuropatia optike ishemike anteriore jo-arteritike (NAION), prek deri në 10 nga 100,000 njerëz në popullatën e përgjithshme, raportojnë studiuesit nga Shkolla Mjekësore e Harvardit në revistën JAMA Ophthalmology.
Mendohet se shkaktohet nga rrjedhja e reduktuar e gjakut në një nerv optik dhe aktualisht nuk mund të trajtohet.
- 17 raste në mesin e pacientëve me diabet të tipit 2 që marrin semaglutide
- gjashtë raste në mesin e pacientëve me diabet të tipit 2 që marrin barna të tjera
- 20 raste në mesin e pacientëve mbipeshë dhe obezë që marrin semaglutide
- tre raste në mesin e pacientëve mbipeshë dhe obezë që marrin një ilaç tjetër
Profesori i oftalmologjisë në Shkollën Mjekësore të Harvardit Dr Joseph Rizzo tha: “Gjetjet tona duhet të shihen si të rëndësishme, por tentative, pasi nevojiten studime të ardhshme për të shqyrtuar këto pyetje në një popullatë shumë më të madhe dhe më të larmishme.”
Ekspertët e syve në Mbretërinë e Bashkuar nga Kolegji Mbretëror i Oftalmologëve rekomandojnë që pacientët që marrin semaglutide të informohen për rrezikun e vogël të zhvillimit të sëmundjeve të syrit.
Bilanci i efekteve anësore dhe përfitimeve
Për shkak të numrit të vogël të pacientëve të prekur nga gjendja e syrit në studim – të cilët mund të mos kenë marrë mjekimin e tyre siç u rekomandohet ose të jenë përfaqësues të popullatës më të gjerë – statistikat mbi rrezikun mund të mos jenë të sakta.
Novo Nordisk tha se studimi nuk mori parasysh nëse pacientët pinin duhan ose për sa kohë kishin pasur diabet. Dhe kishte sfida në kodimin e saktë dhe identifikimin e rasteve të gjendjes së syrit.
Një zëdhënës tha: “NAION nuk është renditur si një reaksion i njohur negativ i drogës” për formulimet e tregtuara të semaglutude – Ozempic, Rybelsus dhe Wegovy.
“Semaglutide është studiuar në studime të mëdha të provave të botës reale dhe programe të fuqishme të zhvillimit klinik.”
Ilaçi po ekzaminohet gjithashtu në një provë të quajtur Focus, e cila përfundon në vitin 2027, për të vlerësuar efektet e tij afatgjata në retinopatinë diabetike – një gjendje e syve në pacientët me diabet të tipit 2.
Profesori nderi i fiziologjisë në Universitetin e Queen’s Belfast, Graham McGeown tha: “Duke pasur parasysh rritjen e shpejtë të përdorimit të semaglutideve dhe licencimin e mundshëm të tij për një sërë problemesh përveç obezitetit dhe diabetit të tipit 2, kjo çështje meriton studim të mëtejshëm – por efektet anësore të mundshme të drogës gjithmonë duhen të balancohet kundrejt përfitimeve të mundshme.”