Medikamentet për presionin e gjakut nga Glenmark Pharmaceuticals po tërhiqen vullnetarisht nga kompania për shkak të shpërbërjes së dështuar mes frikës serioze të sigurisë. Gjithsej 114 tufa kapsulash me çlirim të zgjatur 750 mg klorur kaliumi, 100 numër dhe 500 numër janë duke u tërhequr dhe konsumatorët këshillohen të konsultohen me mjekun e tyre përpara se të ndalojnë përdorimin e produktit ose nëse përjetojnë ndonjë problem që mund të lidhet me të.
Ky paralajmërim është lëshuar nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave me bazë në SHBA dhe është për pacientët në Amerikë. NHS e Mbretërisë së Bashkuar nuk përdor klorur kaliumi për të trajtuar sëmundjet e zemrës.
Kompania njoftoi tërheqjen për shkak të frikës se kapsulat nuk do të treten siç duhet, gjë që mund të shkaktojë nivele të larta të kaliumit. Kaliumi përdoret shpesh për të trajtuar presionin e lartë të gjakut, por sasitë ekstreme të vitaminës mund të kenë efekte anësore shkatërruese.
Njoftimi, i ndarë nga FDA, vuri në dukje se nivelet e larta të kaliumit, të njohura gjithashtu si hiperkalemia, mund të rezultojnë në rrahje të parregullta të zemrës që mund të çojnë në arrest potencialisht kardiak. Për ata që përdorin kapsulat si një medikament kronik, veçanërisht ata me sëmundje shoqëruese ose kushte si hipertensioni, dështimi i zemrës ose mosfunksionimi i veshkave, kompania paralajmëroi: “Ka një probabilitet të arsyeshëm të zhvillimit të hiperkalemisë që mund të çojë në një sërë ashpërsie negative. ngjarjet.”
Këto “ngjarje negative” përfshijnë: “aritmi kardiake, dobësi të rëndë të muskujve dhe vdekje”. Megjithatë, njoftimi theksoi se nuk ka pasur raportime për hiperkaleminë ose “ngjarje të padëshiruara serioze” në lidhje me tërheqjen.
Glenmark Pharmaceuticals ndau një listë të numrave specifikë të serisë dhe datat e skadencës së shisheve të përfshira në tërheqjen vullnetare në një dokument të shpërndarë nga FDA. American Health Packaging tërhoqi vullnetarisht 21 tufa të të njëjtit ilaç në emër të BluePoint Laboratories.
FDA gjithashtu u ka kërkuar njerëzve që të raportojnë çdo ngjarje të padëshiruar në programin e saj MedWatch Adverse Event Reporting nëpërmjet postës, faksit ose online.