Wegovy. Zepbound. Prozaku. Cialis. Xeljanz.
Si i marrin këto emra barnat me emër? Dhe pse tingëllojnë kaq … të çuditshme?
Ekziston një metodë e ndërlikuar për çmendurinë – me sigurinë në thelb.
Nëse dy barna të markës tingëllojnë shumë të ngjashme, ato mund të ngatërrohen ose keqpërdoren lehtësisht, me pasoja potencialisht vdekjeprurëse.
“Të duken njësoj, si tingull” (LASA) barnat njihen nga OBSH si shkaku kryesor global i gabimeve të mjekimit, të cilat vetëm në SHBA shkaktojnë të paktën një vdekje çdo ditë dhe lëndojnë afërsisht 1.3 milionë njerëz në vit, sipas agjencisë.
“Konfuzioni mund të ndodhë nga ana e farmacistëve, klinicistëve ose pacientëve, kështu që marrja e emrave të saktë është me të vërtetë e rëndësishme,” thotë Caleb Alexander, bashkëdrejtor i Qendrës për Sigurinë dhe Efektivitetin e Barnave në Shkollën e Shëndetit Publik Johns Hopkins Bloomberg. .
Në SHBA, ku rregullat e emërtimit të barnave janë ndër më të rreptat në botë, ka ende barna në treg me emra jashtëzakonisht të ngjashëm që ishin “tashmë jashtë hambarit” kur rregullatorët filluan të shtrëngojnë rregullat e tyre të emërtimit të barnave, thotë Alexander. Konsideroni medikamentin e markës kundër konvulsioneve Klonopin dhe klonidinën, një ilaç gjenerik për presionin e gjakut; ose Lamisil – një antifungal që përdoret për të trajtuar infeksionet e majave – dhe Lamictal, një ilaç anti-epileptik dhe stabilizues i humorit.
Sot, rregullatorët më të rreptë të emërtimit të barnave – SHBA, Bashkimi Evropian dhe Kanadaja – kanë rregulla gjithnjë e më të rrepta të dizajnuara për të ndihmuar në shmangien e konfuzionit.
Dhe konsulentët e markave shpesh regjistrohen për të gjetur emra që plotësojnë rregulloret, ndërkohë që krijojnë një markë që është “diçka që mund të lidhni”, thotë Scott Piergrossi, president i Creative në Institutin e Markës. Firma është e përfshirë në emërtimin e tre të katërtave të barnave të miratuara nga FDA çdo vit dhe në pjesën më të madhe të emrave globalë të barnave.
Emërtimi i një ilaçi nuk është i thjeshtë. Është një proces shumëvjeçar që përfshin një koktej rregullash komplekse, fjalë të shpikura, fokus grupe, shije dhe tendenca, algoritme dhe madje edhe AI.
Si funksionon emërtimi i drogës
Drogat kanë tre lloje emrash: kimike, jopronësi (gjenerike) dhe markë. Merrni 2-(4-izobutilfenil) propionik acid. Ky është emri kimik për ilaçin gjenerik ibuprofen, i njohur më mirë me emrin e tij të markës, Advil.
Prodhuesit e barnave vendosin një emër kimik bazuar në rregullat e Unioni Ndërkombëtar i Kimisë së Pastër dhe të Aplikuar. Emrat gjenerikë janë krijuar për t’u përdorur globalisht dhe janë të ndezura nga OBSH Programi ndërkombëtar i emrit jopronar. Ato duhet të përfshijnë:
- Një kërcell që tregon se çfarë bën ilaçi ose përbërësit e tij (P.sh.: The profen në ibuprofen tregon se është një NSAID.)
- Një prefiks që e dallon atë nga barnat e tjera të të njëjtit lloj (ibuprofen në krahasim me ketoprofen, një tjetër NSAID).
- Nuk ka gjuhë promovuese dhe pretendime të qarta për atë që bën ilaçi (që mund të shkaktojë konfuzion nëse ilaçi përdoret për të trajtuar kushte të shumta).
- Ata gjithashtu duhet të shmangin shkronjat Y, H, K, J dhe W, të cilat nuk përdoren në të gjitha gjuhët që përdorin alfabetin romak.
Por si bëhet semaglutidi gjenerik Ozempic? Apo duloxetina bëhet Cymbalta?
Emrat e markave të barnave janë ndoshta sfida më e ndërlikuar e emërtimit nga të gjitha. Ndërsa këta emra nuk janë të rregulluar nga OBSH, ato duhet t’i mbijetojnë si testeve rregullatore ashtu edhe testeve të presionit të markës, dhe të jenë mjaft të reja për të shënuar markë në të gjitha vendet ku do të shitet ilaçi.
Por jo të gjitha vendet kanë udhëzime strikte ose të përcaktuara për emërtimin e markave të barnave. Secili nga tre lojtarët kryesorë globalë të SHBA-së FDA, Agjencia Evropiane e Barnave dhe HealthCanada) mund të krijojë një ide për emrin. A tingëllon apo duket si një emër tjetër i markës së drogës? A është tepër promovuese? A sugjeron diçka fyese, të papërshtatshme ose mashtruese në ndonjë nga tregjet ku do të shitet? Këto dhe çështje të tjera janë të gjitha prishëse të marrëveshjeve – por sapo një emër i markës të jetë pastruar nga Big Tre, ka të ngjarë të kalojë në tregje të tjera, ndoshta me ndryshime të vogla për të kënaqur normat gjuhësore në atë vend.
Por brenda këtyre kufijve, ka shumë hapësirë për kreativitet.
Procesi Krijues
Vite përpara se një medikament të dalë në treg, konsulentët regjistrohen për të gjetur një emër marke që jo vetëm që kënaq rregullatorët – por ka një shans për t’u bërë një emër i njohur.
Në mënyrë të veçantë, duhet të jetë e lehtë për t’u shqiptuar – në mënyrë ideale me pesë deri në nëntë shkronja dhe dy deri në katër rrokje.
Emri i përsosur bie në një “hapësirë të bardhë” – një cep i vogël i leksikut të drogës që nuk është zënë ende, thotë Piergrossi.
Një mënyrë për ta arritur këtë është krijimi i një fjale krejtësisht të sajuar, e njohur në biz si një “enë boshe”. “Ai emër nuk do të thotë domosdoshmërisht asgjë, por ju mund të ndërtoni ende markën rreth tij” – si Xeljanz, një ilaç që trajton sëmundjet inflamatore të zorrëve, thotë Piergrossi.
Ose, mund të jetë pak më shumë në hundë, duke futur fjalë, shoqata pozitive ose indikacione delikate për atë që bën ilaçi. “Diçka që mund ta kapësh nga pikëpamja kuptimore,” shpjegon Piergrossi. Kjo është mënyra se si ilaçi gjenerik iptacopan – një frenues i faktorit B i përdorur për të trajtuar një çrregullim të rrallë kronik të gjakut – u bë i njohur si Fabhalta. Parashtesa ‘fab’ kishte dy gjëra për të: Ai evokonte si “të shkëlqyer” dhe “faktorin B”. Prapashtesa “halta” sugjeron ndalesë – një dremitje ndaj asaj që bëjnë frenuesit e faktorit B.
Sa për t’i shpjeguar publikut se si t’i thuash këto fjalë krejt të reja, të shkruara në mënyrë të çuditshme, kjo vjen më vonë. “Duhet të mësosh shqiptimin” – kjo është arsyeja pse reklamat për barnat e markës thonë emrin e produktit sa më shumë që të jetë e mundur, thotë Piergrossi.
‘Big Bang’
Markimi i barnave nuk ka qenë gjithmonë kaq i ndërlikuar. Por një ilaç ndryshoi gjithçka: Prozac.
Ilaçi ikonë kundër depresionit, i lançuar në vitin 1988, shënoi një pikë kthese në industri, thotë Piergrossi.
Është emri ideal “enë boshe”. Nuk ka asnjë kuptim të lidhur me ilaqet kundër depresionit, dhe megjithatë u bë sinonim i tyre. Ai hyri në Fjalorin anglisht të Oksfordit dhe titulli i një bestseller, Kombi Prozak.
Përpara Prozac-ut, pastrimi i emrit kishte të bënte më shumë me markën tregtare – ndërsa sot, fokus grupet, testimet e konsumatorëve dhe markimi dhe reklamimi i barnave marrin po aq vëmendje sa të sigurohet që një emër të kalojë në mbledhjen e rregullatorëve.
“Prozac ishte Big Bang i universit të emërtimit farmaceutik,” thotë ai. “Ishte i fuqishëm, i arritshëm. Ai pushtoi zemrat dhe mendjet”—dhe i dha tonin fuqisë së një emri të shkurtër, të lehtë për t’u shqiptuar, të shpikur. Vetë fjala ishte e pakuptimtë, por prefiksi ‘Pro’ tregoi fuqinë e kodimit të lidhjes pozitive në një fjalë të sajuar. Ai tregoi industrinë: “Ne duhet të sugjerojmë. Ne duhet ta bëjmë atë të arritshme,” thotë Piergrossi.
Më shumë droga, më shumë emra
Në tregun gjithnjë në zgjerim të barnave, gjetja e një emri unik po bëhet më e ndërlikuar.
Numri i barnave të reja të miratuara për shitje në SHBA midis 2010 dhe 2019 u rrit me 60% krahasuar me dekadën e mëparshme, me një kulm prej 59 barnash të reja të miratuara vetëm në vitin 2018.
Kur Piergrossi filloi në biznesin e emërtimit të drogës në 2003, ekipi i tij do të dilte me disa qindra emra për çdo projekt. Këto ditë, ata po gjenerojnë mbi 2000 opsione dhe vetëm një pjesë e vogël do të kalojnë në paraekranin fillestar “brutal”, i cili përdor opsionet e emrave përmes një algoritmi që e teston atë për ngjashmëri me emrat ekzistues të barnave në të gjitha vendet ku droga. do të tregtohet.
“Është më e vështirë çdo vit të kalosh” testin e algoritmit, thotë ai.
Në këtë treg gjithnjë e më kompleks, AI ka ardhur në kohën e përsosur, thotë Piergrossi. Kohët e grupeve krijuese që mblidheshin rreth një tavoline konferencash me një grumbull fjalorësh dhe thesaurusësh, duke u shoqëruar pa probleme dhe duke folur dërdëllisje, ikën kanë kaluar. Sot, emëruesit e barnave në vend të kësaj mund të pyesin ChatGPT, “Cilat janë mënyrat e reja për të sugjeruar frenimin e diçkaje në kontekstin e një agjenti farmaceutik të mundshëm?” Ose “Si tjetër mund ta përshkruani X? Dhe ju merrni një rezultat vërtet të zbatueshëm, “thotë Piergrossi.
Me mijëra emra të gjeneruar për çdo projekt, teknologjia është më shumë një shpëtimtar sesa një kërcënim për vendet e punës në biznesin e emrave të drogës, thotë Piergrossi. “Sapo doli ChatGPT, unë u tërhoqa.”
Portierët Rregullatorë
Ndërsa SHBA-ja, Evropa dhe Kanadaja shërbejnë aktualisht si pikë referimi për rregulloret e barnave dhe emërtimin e barnave, konventat e tyre të emërtimit “ka të ngjarë të … ndikojnë në emërtimin në vende të tjera”, thotë Alexander.
Në Indi, ku rregulloret për emërtimin e barnave janë të dobëta, aktivistët u kanë bërë thirrje rregullatorëve që të shtrëngojnë rregullat e emërtimit të barnave për të shmangur dëmtimin e pacientëve. Për shembull, mjekët indianë kanë shprehur zemërim që ilaçi Medzole shitet nga katër kompani të ndryshme për të shitur katër përbërës të ndryshëm aktivë, të gjithë për kushte të ndryshme mjekësore. “Komuniteti mjekësor është ankuar për problemin për dekada të tëra”, por ka “zero vullnet politik” për të zgjidhur problemin, shkruajnë Dinesh Thakur dhe Prashant Reddy, autorë të librit. Pilula e së vërtetës: Miti i rregullimit të drogës në Indinë një op-ed botuar në The Hindu.
Brazili, megjithatë, është një vend që ka miratuar rregulla më të rrepta për emërtimin e barnave.
Vendi, i cili është tregu më i madh farmaceutik i Amerikës Latine, “dëshironte të ishte në tregun global” dhe për ekonomitë në zhvillim, shtrëngimi i standardeve farmaceutike, duke përfshirë emrat, për t’u pajtuar me rregullatorët më të rreptë është një pjesë e natyrshme e këtij evolucioni, thotë Domenica. Redeschi, nënkryetar i Çështjeve Rregullatore të Brazilit dhe Amerikës Latine në Institutin e Sigurisë së Barnave, një krah i Institutit të Markës.
Nëpërmjet rregullatorit të tij të barnave ANVISA, vendi filloi zbatimin e rregulloreve për emërtimin e barnave në 2017 dhe zbatimin e tyre në 2019, duke përputhur gjerësisht rregullat e FDA, EMA dhe HealthCanada, dhe duke i vënë ato në përputhje me rregullat e OBSH-së për emërtimin e barnave.
Para kësaj, rregulli i vetëm i emërtimit të barnave në Brazil ishte se nuk mund të kishte më shumë se tre shkronja radhazi njësoj si një ilaç tjetër, thotë Redeschi.
Në një ekonomi të globalizuar, potenciali për konfuzion është më i madh nëse vendet nuk ndajnë konventa të qëndrueshme emërtimi. “Kjo është një çështje e madhe e sigurisë,” thotë ajo.
Por gjetja e një emri që pajtohet me shumë gjuhë dhe rregullatorë të shumtë, paraqet një sfidë tjetër, thotë Redeschi. Në tregjet anglishtfolëse, thjesht duke shtuar një “h” të heshtur në një emër mund të marrë një ilaç “nga e kuqja në jeshile” – por në Brazil, është një shkak tjetër për konfuzion.
“Në portugalisht shqiptoni çdo rrokje të vetme. Nuk ka gjë të tillë si një letër e heshtur,” thotë Redeschi. Kjo është arsyeja pse ilaçi popullor për ndezjet e nxehta, njihet si Veosah në SHBA dhe Veosa në Brazil.
Zhargoni është gjithashtu një faktor. Një emër i përhapur për një ilaç kundër depresionit kishte termin “gozo” të ngulitur në të. Në disa vende spanjisht-folëse, “gozo” do të thotë të kënaqesh dhe të argëtohesh; në Brazil, ai ka një konotacion seksual – i cili ishte problematik në dy pika: ai përfshinte një frazë të papërpunuar zhargon dhe do të ishte e lehtë të supozohej se ishte një ilaç për impotencën.
“Kjo padyshim nuk arriti kurrë në treg,” thotë Redeschi. “Ka një pjesë rregullative të cilën duhet ta ndjekim. Por ka edhe kulturë gjuhësore. Çfarë shihni kur shikoni këtë emër? Çfarë ju vjen në mendje? Cili është konotacioni? Është shumë e rëndësishme nga pikëpamja e sigurisë.”
Më shumë se një emër
Por Alexander thekson se shmangia e konfuzionit të drogës është shumë më tepër sesa gjetja e emrit të përsosur. “Të gjithë jemi të prirur ndaj gabimeve. Dhe ne të gjithë jemi të gabueshëm”, thotë ai. “Kjo është arsyeja pse është kaq e rëndësishme që këta emra të jenë të drejtë dhe të kemi sisteme që ndihmojnë në mbështetjen e pacientëve dhe mjekëve dhe reduktojnë rreziqet e konfuzionit të paqëllimshëm midis produkteve.”
Kjo do të thotë të sigurohet që punonjësit shëndetësorë dhe farmacistët të jenë të trajnuar për të përdorur emra gjenerikë së bashku me emrat e markave, për të ditur se cilat produkte janë të prirur për konfuzion (të tilla si Klonopin dhe klonidina) dhe për t’i ruajtur ato veçmas nga njëri-tjetri, dhe për të dalluar barnat e ndryshme jo vetëm me emër, por sipas formulimit dhe dozës.
“Nuk është sikur e keni emërtuar mirë dhe nuk keni nevojë ta mendoni më kurrë për të,” thotë ai.
Bashkohuni me mbi 50,000 abonentë në 170+ vende që mbështeten në përmbledhjet e Global Health TANI dhe artikujt ekskluzivë për lajmet më të fundit të shëndetit publik. Regjistrohu për tonë buletin falas për ditën e javësdhe ju lutemi ndajeni këtë lidhje me miqtë dhe kolegët.