Ata prej nesh që vuajnë nga ankthi e dinë se sa dobësues mund të jetë. Paniku i lidhur me çrregullimet e ankthit mund t’ju bëjë të ndiheni të irrituar, për të mos përmendur efektet anësore fizike, si një zemër me shpejtësi dhe dhimbje barku. Për të reduktuar ankthin, shumë njerëz i drejtohen ilaçeve me recetë, por nëse jeni ju, do të dëshironi të jeni të vetëdijshëm për tërheqjen më të fundit. Një gabim i etiketimit të gabuar në kutitë e klonazepamit mund të çojë në komplikime “kërcënuese për jetën”.
LIDHUR: Studimi i ri zbulon të vërtetën e ashpër rreth marrjes së Xanax për ankth.
Më 17 korrik, Administrata e Ushqimit dhe Barnave të SHBA-së (FDA) ndau një njoftim të ri nga kompania e specializuar farmaceutike Endo, Inc. Sipas njoftimit, filiali i kompanisë, Endo USA, Inc., tani po “tërheq vullnetarisht” disa nga tableta clonazepam.
Clonazepam është një lloj medikamenti benzodiazepine që mund të “përdoret për trajtimin e ankthit, si një antikonvulsant ose për efektet e tij qetësuese”, sipas Drugs.com. Është i disponueshëm në mënyrë gjenerike, por gjithashtu njihet zakonisht me emrin e markës Klonopin.
Të dhënat më të fundit nga ClinCalc zbulojnë se klonazepami është një nga medikamentet më të përshkruara në SHBA, me një vlerësim prej mbi 14.1 milionë recetash të plotësuara në mbarë vendin në vitin 2021.
Megjithatë, nëse ju është përshkruar një kuti me 60 tableta me tableta Clonazepam Orally Disintegrating me numrin e lotit 550147301, sipas njoftimit për tërheqje, tani “ju këshillohet të ndërprisni përdorimin e produktit”.
Siç shpjegon Endo në njoftim, kjo pjesë specifike po tërhiqet për shkak të një gabimi të etiketimit të gabuar të shkaktuar nga një paketues i palës së tretë. Kutitë e disa paketave të tabletave të shpërbërjes nga goja Clonazepam e renditin gabimisht forcën e produktit si 0,125 miligram në vend të 0,25 miligramë, gjë që mund të çojë në mbidozë të paqëllimshme.
“Fëmijët dhe të rriturit të cilëve u është përshkruar pa dashje një mbidozë e dyfishtë e klonazepamit do të rrezikohen nga efektet anësore të qetësimit të konsiderueshëm, marramendjes, ataksisë dhe konfuzionit,” thotë kompania në njoftimin e saj. “Ekziston probabiliteti i arsyeshëm për depresion të rëndësishëm, ndoshta kërcënues për jetën, veçanërisht për pacientët me sëmundje pulmonare shoqëruese, pacientët që kanë përshkruar dozën afër dozës maksimale dhe pacientët që marrin gjithashtu medikamente të tjera që mund të shkaktojnë depresion shtesë të frymëmarrjes.”
LIDHUR: Suplementet e shitura në mbarë vendin tërhiqen për shkak të “ngjarjeve të padëshiruara” potencialisht të rënda.
Ndërsa Endo nuk ka marrë asnjë raport për ngjarje të padëshiruara të lidhura me etiketimin e gabuar, kompania ende po u bën thirrje konsumatorëve që të mos përdorin ilaçin e tërhequr dhe po “aranzhon kthimin e të gjithë inventarit ekzistues”.
Pjesa e tërhequr e tabletave Clonazepam Orally Disintegrating u dërgua në farmacitë me pakicë në mbarë vendin përmes shpërndarësve të ndryshëm me shumicë.
“Shitësit me pakicë që kanë sasinë e produktit duke u tërhequr duhet të ndalojnë menjëherë shpërndarjen dhe shpërndarjen dhe të kthehen në vendin e blerjes,” këshillon Endo.
Ilaçi është i paketuar në kuti me 60 tableta që kanë etiketa që paraqesin emrin e produktit, forcën, numrin e lotit, datën e skadencës dhe numrin e Kodit Kombëtar të Barnave (NDC). Ato të përfshira në tërheqje duhet të shfaqin numrin e lotit 550147301, datën e skadencës gusht 2026 dhe NDC 49884-307-02.
Forca në paketimin e ilaçit të tërhequr mund të renditet si 0,25 ose 0,125, në varësi të faktit nëse ka marrë një etiketë të saktë të kartonit apo jo.
“Në rast se një pacient ka marrë pa dashje një dozë 0.25 mg në vend të dozës së synuar prej 0.125 mg, ata këshillohen të konsultohen me një mjek,” thotë Endo.