Në mbarë globin, klasa në rritje e barnave për humbje peshe të quajtur agonistët GLP-1 ka qenë një ndryshim i lojës. Kjo përfshin ilaçin e suksesshëm semaglutide, i njohur më mirë me emrat e tij të markave Ozempic dhe më të fuqishëm Wegovy. Këto i kanë ndihmuar njerëzit të humbin peshë, të ndihen më të sigurt dhe të jenë më të shëndetshëm.
Por një rritje e kërkesës dhe një çmim i lartë kanë çuar në një rritje të versioneve të falsifikuara të barnave – duke shkaktuar shtrime në spital në mbarë botën.
Kjo përfshin Mike Benson nga Çikago, i cili ra në koma pasi mori një version të falsifikuar të Ozempic. Benson, i cili me këshillën e avokatit nuk pranoi të komentonte, i tha një stacioni televiziv lokal në janar: “Nuk e di se jam ndjerë ndonjëherë në këtë mënyrë në jetën time. Mendova se ky mund të ishte fundi.”
Michelle Sword, një nënë e dy fëmijëve që jetonte në Oxfordshire, Angli, kishte hipoglicemi dhe konvulsione, duke kërkuar që ajo të shtrohej në spital.
Me incidente të shumta të tilla, rregullatorët janë të shqetësuar si për shkak të medikamenteve të falsifikuara, por edhe për atë që po i bën konsumatorët të marrin këtë rrezik.
Në maj, zyrtarët e Doganës dhe Mbrojtjes së Kufirit të Shteteve të Bashkuara (CBP) kapën 11 dërgesa të versioneve të falsifikuara të Ozempic në një aeroport në Cincinnati, Ohio – një nga qendrat kryesore të operacioneve të vendit. Agjencia federale përgjoi medikamentet e paligjshme nga Kolumbia. Dërgesat e më shumë se 100 injeksioneve secila ishin të destinuara për vende në të gjithë SHBA-në duke filluar nga Nju Jorku në Teksas. CBP tha se sekuestrimi u vlerësua në rreth 887,000 dollarë.
Një situatë e ngjashme u shpalos në Aeroportin Ndërkombëtar të Çikagos O’Hare muajin e kaluar.
Gati 10,000 km (4,000 milje) larg në Liban, Bejrut, shishkat e dyshuara të rreme Ozempic përbënin pothuajse një duzinë rastesh të nivelit të ulët të sheqerit në gjak te pacientët, duke përfshirë një rast që kërkoi shtrimin në spital në nëntor.
Në tetor, zyrtarët britanikë kapën versione të falsifikuara të ilaçeve që importoheshin nga furnitorë “legjitimë” në Gjermani dhe Austri, duke sinjalizuar se sfida po vjen nga zinxhiri i furnizimit.
Këtë muaj, gjykatat austriake njoftuan se do të ndiqnin veprime ligjore kundër një shitësi që i dha doza të rreme një kirurgu plastik në Salzburg.
Kjo i bën jehonë një raporti në fund të muajit të kaluar nga revista Vanity Fair që thoshte se disa doza të falsifikuara përfunduan në duart e praktikave legjitime mjekësore pa dijeninë e tyre.
Ka pasur raporte të ngjashme nga Brazili dhe Rusia.
“Unë kam shumë shqetësime sepse jo të gjithë pacientët e mi mund t’i marrin këto medikamente, dhe njerëzit me të vërtetë i duan ato dhe ata ndjehen të dëshpëruar për këtë,” tha Dr Melanie Jay, drejtore e Programit Gjithëpërfshirës për Obezitetin në Shkollën Grossman të Universitetit të Nju Jorkut. Bar.
“Ka gjithë këtë reklamë për vende të tjera ku mund ta merrni për shumë më lirë dhe është e pamundur të dihet se sa të sigurta janë këto alternativa,” shtoi ajo.
Firma e sigurisë kibernetike McAfee gjeti qindra listime të rreme që shisnin doza Ozempic në Craigslist. Firma zbuloi gjithashtu shembuj të mashtruesve që imitojnë mjekët në Facebook. McAfee thotë se shpesh nëse këta mashtrues përmbushin premtimet e tyre, ata dërgojnë versione të rreme të ilaçeve, të cilat përfshijnë stilolapsa të mbushur me tretësirë të kripur dhe EpiPens.
Konsumatorët i janë drejtuar gjithashtu grupeve Reddit si Ozempic Source USA i ndaluar që atëherë, në të cilin konsumatorët shpesh i shisnin doza njëri-tjetrit.
Vitin e kaluar, Al Jazeera zbuloi se pacientët mund t’i porosisnin këto barna nga farmacitë në internet pa asnjë konsultim me mjekun.
Muajin e kaluar, Organizata Botërore e Shëndetësisë (OBSH) paralajmëroi për “gamë të paparashikueshme të rreziqeve ose komplikimeve shëndetësore” nga ilaçet e falsifikuara.
“Ju keni diçka që mund të jetë toksike, nëse është e kontaminuar ose nëse ata vendosin insulinë në të, dhe personi është në spital,” tha Jay.
“Ka pasur mungesa. Ka aktorë të këqij që janë përpjekur të përfitojnë nga situata,” tha për Al Jazeera Dr Bruce Y Lee, profesor i politikave shëndetësore në Shkollën Graduate të Shëndetit Publik në Universitetin e Qytetit të Nju Jorkut.
Por me nevojën në rritje për disa njerëz dhe kotësinë për të tjerët, pacientët janë në mëshirën e Novo Nordisk, si për sa i përket disponueshmërisë ashtu edhe çmimit që ata paguajnë për këto barna.
Në raportin e saj të fitimeve të tremujorit të parë të lëshuar në maj, kompania daneze tha se shitjet e semaglutideve u dyfishuan vetëm në tremujorin e parë.
Kostot e ndaluara
Shtatëdhjetë e një përqind e medikamenteve të agonistëve GLP-1 të Novo Nordisk janë shitur në SHBA. Novo Nordisk i ngarkon amerikanët mesatarisht 936 dollarë për furnizimin e një muaji, më shumë se pesë herë më shumë se kombi më i afërt i homologëve – Japonia me 169 dollarë.
“Kostoja e ilaçeve mund të jetë problematike apo edhe ndaluese për një numër njerëzish të ndryshëm, dhe sa herë që keni një situatë të tillë, ka më shumë gjasa të keni një treg dytësor ku njerëzit përdorin versione të falsifikuara,” tha Lee.
Kostoja ka nxitur disa shqetësime në Uashington me Senatorin Bernie Sanders që e quajti çmimin e Novo Nordisk “të egër”. Në qershor, Novo Nordisk pranoi të dëshmonte në Kongres në shtator mes presionit nga Sanders.
Furnizimi është ende i ulët. Injeksionet e semaglutidit kanë qenë në mungesë që nga marsi 2022 për shkak të një kombinimi faktorësh, duke përfshirë kërkesën shpërthyese në vitet e fundit dhe kompania që përpiqet të bëjë përparim me kërkesat e prodhimit.
Komiteti i Senatit për Shëndetin, Arsimin, Punën dhe Pensionet, të cilin Sanders e kryeson, lëshoi një raport të ashpër që sugjeron se çmimet për barnat për humbje peshe të Novo Nordisk kanë fuqinë të falimentojnë të gjithë sistemin e kujdesit shëndetësor të SHBA-së, duke përfshirë Medicare dhe Medicaid.
Novo Nordisk i ka atribuar çmimet e tij kostos së lartë të zhvillimit të barnave, megjithatë ajo ende tarifon më pak në vendet e tjera – duke përfshirë ekuivalentin e 186 dollarëve në muaj në Danimarkë – për ilaçin.
Suksesi i Ozempic e ka bërë Novo Nordisk kompaninë më të vlefshme në Evropë me një kapitalizim tregu prej 570 miliardë dollarësh, duke e bërë atë më të madh se e gjithë ekonomia daneze.
“Kjo nuk është kthim i arsyeshëm i investimit. Kjo është ngritje e çmimeve. Kjo është lakmia e korporatave”, tha Sanders në qershor. “Dhe nëse Novo Nordisk nuk i jep fund lakmisë së tij, ne kemi përgjegjësinë t’i japim fund për ta.”
Kompania hodhi poshtë karakterizimin e senatorit. “Çdo vend ka sistemin e tij të kujdesit shëndetësor dhe krahasimet e izoluara dhe të kufizuara e injorojnë këtë shqetësim themelor. Ajo që mbetet konstante është vlera e padiskutueshme dhe kursimet e kostos që ilaçet Novo Nordisk sjellin për pacientët, sistemet e kujdesit shëndetësor dhe shoqërinë, “tha një zëdhënës i Novo Nordisk për Al Jazeera në një deklaratë.
Novo Nordisk i tha Al Jazeera-s se ka punuar për të ulur kostot për ilaçin, duke përfshirë investimin e 8 miliardë dollarëve për të ndërtuar një fabrikë të re prodhimi në Danimarkë. Ajo tashmë ka ulur çmimin e drogës në SHBA me 40 për qind, tha ai.
Megjithatë, një raport nga Universiteti Yale zbuloi se kushton afërsisht 5 dollarë për të bërë një dozë të ilaçit.
Novo Nordisk i tha Al Jazeera se 80 përqind e konsumatorëve amerikanë mund të marrin ilaçe semaglutide për vetëm 25 dollarë. Megjithatë, Al Jazeera nuk ishte në gjendje të konfirmonte vlefshmërinë e këtij pretendimi.
Kur u shtyp, zëdhënësi tha se pretendimi vjen nga të dhënat e brendshme të Novo Nordisk në dosje, të cilat kompania refuzoi t’i shpërndante për qëllime verifikimi, duke thënë se shifrat janë “pronare”.
Rreziqet e shtuara të barnave të injektueshme
Ndërsa Novo Nordisk po bën përpjekje për të rritur prodhimin, ai po bën pak për të ulur çmimet, duke përfshirë mosdhënien e farmacive përbërjen kimike për të prodhuar forma gjenerike të barit.
Kjo bëhet në ato që quhen barnatore komplekse. Ndryshe nga farmacitë konvencionale që shesin medikamente tashmë të paketuara nga kompanitë farmaceutike, farmacitë komplekse përziejnë versionet e tyre të bëra nga përbërës të papërpunuar që u shiten me shumicë për një çmim të zbritur. Farmacisti në vend përzien ilaçet. Në këtë rast, Novo Nordisk refuzon t’u sigurojë këtyre farmacive përbërësit e tyre, por disa ende po bëjnë versione të ilaçeve të tij për humbje peshe dhe kundër mbipeshes.
Në përgjithësi, farmacitë komplekse janë më të lira dhe ofrojnë alternativa të sigurta, por në këtë rast të veçantë, ka shqetësime të rëndësishme nga agjenci si Administrata e Ushqimit dhe Barnave e SHBA (FDA).
Kjo për shkak se Novo Nordisk mban patentën e vetme për përbërjen kimike që prodhon Ozempic dhe Wegovy. Forma e përbërë përdor një version të kripur të përbërësit bazë, të cilin as Novo Nordisk dhe as agjencitë e pavarura si FDA nuk mund ta garantojnë, pjesërisht sepse farmacitë me përbërje janë jashtë kompetencës së agjencisë.
“Është e rëndësishme që pacientët të jenë të vetëdijshëm … FDA nuk ka miratuar asnjë version gjenerik të semaglutide,” tha zëdhënësi i Novo Nordisk.
Ka pasur raporte se versione të tilla të përbëra të ilaçit kanë çuar në presion të lartë të gjakut, i cili mund të çojë në sulme në zemër dhe goditje në tru. Ilaçi i Novo Nordisk, nga ana tjetër, është treguar se ul rrezikun e ngjarjeve kardiovaskulare.
Në inspektimet e saj, FDA shikon medikamentet, enët në të cilat ruhen si një shishkë ose fishek dhe shiringat që përdoren për të injektuar ilaçin.
“Çdo gjë që prodhohet në një strukturë prodhuese i nënshtrohet testimit të sterilitetit,” tha për Al Jazeera Michael Ganio, drejtor i lartë i praktikës dhe cilësisë së farmacisë për PharmD për Shoqërinë Amerikane të Farmacistëve të Sistemit Shëndetësor.
Kjo përfshin testimin për kontaminimin mikrobik dhe testimin e endotoksinës, i cili synon të sigurohet se nuk ka asgjë të gjallë në dozë.
“Rezultati përfundimtar do të ishte se çdo gjë që një pacient po merr ose është duke injektuar vetë, i është nënshtruar kontrolleve të përshtatshme të cilësisë për t’u siguruar që nuk do të shkaktojë asnjë lloj dëmtimi. Kur ke produkte të falsifikuara, nuk e di se cilat janë ato”, shtoi Ganio.
Raportimi i fundit nga Hunterbrook Media tregoi se marka e mirëqenies Hims and Hers ka shitur një version të përbërë të medikamentit të bërë nga BPI Labs, i cili dyshohet se ka shkaktuar sëmundje të rënda në disa raste.
Novo Nordisk ka ngritur 21 padi në mbarë vendin kundër banjave mjekësore, klinikave për humbje peshe dhe farmacive komplekse që angazhohen në marketing dhe shitje të paligjshme të barnave të përbëra që pretendojnë se përmbajnë semaglutide.
Ndërsa farmacitë komplekse përgjithësisht respektojnë standardet e tyre të ngurta të sigurisë, kjo nuk do të thotë se problemet serioze nuk kalojnë në të çara.
Në vitin 2012, një medikament injektues i kontaminuar i bërë në një farmaci në New England çoi në 753 infeksione mykotike në 20 shtete. Gjashtëdhjetë e katër njerëz vdiqën përfundimisht, duke e bërë atë një nga rastet më të këqija të kontaminimit me ilaçe në histori.
“Ka një arsye pse medikamentet duhet të kalojnë nëpër një organ rregullator si FDA. Ata sigurohen që të mos ketë nivele të papranueshme të papastërtive dhe sigurohen që gjërat të mos jenë të kontaminuara, “tha Lee.