Më shumë se 1.78 milionë tableta të një ilaçi antipsikotik janë tërhequr për shkak të kontaminimit të kryqëzuar të përbërësve farmaceutikë gjatë procesit të prodhimit, tha të martën Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA).
Një grup me tableta 5 mg Otsuka Abilify (aripiprazol), ose më shumë se 1.43 milion doza, dhe dy grupe tabletash Otsuka Ability (aripiprazole) 30 mg, ose rreth 354,410 doza, janë tërhequr, tha FDA.
Ilaçi përdoret për të trajtuar disa gjendje të shëndetit mendor, duke përfshirë skizofreninë, çrregullimin bipolar, çrregullimin e spektrit të autizmit dhe sindromën Tourette.
Foto me mirësjellje nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave
Më 25 prill, monitorimi rutinë i alarmeve ndërkombëtare tregoi se Administrata e Ushqimit dhe Barnave të SHBA-së lëshoi një tërheqje për dy format e dozimit të Otsuka Ability (aripiprazole) për shkak të kontaminimit të kryqëzuar nga sasi jashtëzakonisht të vogla të një përbërësi aktiv farmaceutik gjatë procesit të prodhimit. Zëvendësdrejtori i Përgjithshëm i FDA, Wang Te-yuan (王德原) tha.
Pastrimi i pamjaftueshëm i pajisjeve në vendin e prodhimit ishte shkaku i mundshëm, tha Wang.
Të dy format e ilaçit përdoren gjerësisht në Tajvan.
Më shumë se 7.59 milionë tableta 5 mg u përdorën në Tajvan në vitin 2022, ndërsa aplikimet për rimbursim të NHI arritën në rreth 238,000 tableta 30 mg, tha një raport i Administratës Kombëtare të Sigurimeve Shëndetësore vitin e kaluar.
Aripiprazole është një përbërës aktiv që përdoret për trajtimin e skizofrenisë tek të rriturit dhe adoleshentët dhe për çrregullimin bipolar te fëmijët e moshës 10 deri në 17 vjeç, tha FDA.
Përdoret gjithashtu për të trajtuar nervozizmin e lidhur me çrregullimin autik në pacientët pediatrikë të moshës gjashtë deri në 17 vjeç, tha ai.
Më vete, FDA tha se luleshtrydhet e freskëta nga Japonia do të mbeten subjekt i inspektimeve kufitare grup pas grumbulli pasi një dërgesë e re u zbulua se përmban një pesticid që është i ndaluar në Tajvan.
Ngarkesa prej 24 kg luleshtrydhe nga Momofuku Shoji Co ose do të kthehej në vendin e origjinës ose do të shkatërrohej, tha ai.
Testimi i mostrës më 17 prill zbuloi se luleshtrydhet përmbanin 0.04 pjesë për milion akrinathrinë, një piretroid sintetik që ka një aktivitet të lartë insekticid kundër një sërë insektesh, duke përfshirë marimangat.
Acrinathrin është një pesticid i ndaluar që nuk mund të përdoret për luleshtrydhet në Tajvan, tha zëvendësdrejtori i përgjithshëm i FDA Lin Chin-fu (林金富).
Nga 812 tufat e luleshtrydheve japoneze të inspektuara nga 29 tetori i vitit të kaluar deri më 29 prill, 32 nuk arritën të përmbushnin standardet e sigurisë së Tajvanit, kryesisht sepse u zbuluan se kishin nivele të tepërta të mbetjeve të pesticideve, tha Lin.
Që nga 1 qershori i vitit të kaluar, luleshtrydhet e freskëta nga Japonia i janë nënshtruar kontrolleve 100 për qind në kufi, një masë që supozohej të hiqej në fund të muajit të kaluar, tha Lin.
Megjithatë, për shkak se dërgesat e luleshtrydheve vazhdojnë të dështojnë në inspektimet e sigurisë, çdo dërgesë e luleshtrydheve të importuara japoneze do të inspektohet deri më 31 dhjetor, tha ai.
Komentet do të moderohen. Mbani komentet në lidhje me artikullin. Vërejtjet që përmbajnë gjuhë fyese dhe të turpshme, sulme personale të çdo lloji ose promovim do të hiqen dhe përdoruesi do të ndalohet. Vendimi përfundimtar do të jetë në diskrecionin e Taipei Times.