Ndërsa barnat si Wegovy dhe Ozempic bëhen më të vështira për t’u marrë, 5 Investigates zbuloi se disa njerëz në të gjithë Bostonin e Madh që janë në kërkim të ndihmës për humbje peshe po kthehen në alternativa potencialisht të rrezikshme. Por me një nga efektet anësore që është humbja e peshës, ajo filloi një furi mes njerëzve që dëshironin ndihmë për humbjen e peshës dhe shkaktoi një mungesë mbarëkombëtare. Disa njerëz më pas iu drejtuan kompanive të teleshëndetit në internet ose medspas lokale për të marrë atë që ata mendonin se ishte Wegovy ose Ozempic.Weogvy dhe Ozempic janë përshëndetur si një zbulim i madh i diabetit, pasi ilaçet imitojnë një hormon tretës që mund të ulë nivelet e sheqerit në gjak, të frenojë oreksin dhe të ngadalësojë tretje. Dr. Christopher Davidson, një kirurg plastik i certifikuar nga bordi, tha për 5 Investigates se një nga kolegët e tij u ndje i sëmurë pasi ajo kishte marrë atë që ajo mendonte se ishte Ozempic që ajo kishte blerë nga një medspa. Kolegu i tij nuk donte të intervistohej, por ajo i dha leje Davidson-it të tregonte historinë e saj.”Ajo nuk është lajmëruar kurrë e sëmurë në 10 vjet. Ajo duhej të telefononte e sëmurë një ditë pas marrjes së këtij ilaçi,” tha Davidson. “Çfarë lloj simptomash kishte ajo?” pyeti Brittany Johnson nga 5 Investigates.”Ajo kishte të përziera, kishte simptoma gastrointestinale, kishte sëmundje të përgjithshme, kishte humbje oreksi, humbje energjie,” u përgjigj Davidson. “Ajo më tregoi një foto të Ozempic në sirtarin e saj të maruleve në frigoriferi i saj dhe kishte këto dy shiringa të pashënuara dhe ne filluam të flasim, a është vërtet Ozempic fare?” tha Davidson. Sipas Davidson, ilaçi që kishte kolegu i tij ishte nga një farmaci në Miami. Farmacitë e kombinuara janë farmaci të specializuara që bëjnë trajtime për individët që nuk mund të marrin ilaçe tradicionale. Kur ka mungesa të barnave, Administrata e Ushqimit dhe Barnave lejon farmacitë e përcaktuara të përbërjes të bëjnë versione të ilaçit që është në kërkesë të lartë. Kompanitë e teleshëndetit dhe medspas në të gjithë Massachusetts po përdorin këtë përjashtim tani për të pretenduar se përbërësi kryesor në Ozempic dhe Wegovy – semaglutide – mund të përzihet dhe përdoret si një formë “gjenerike” e markës së emrit. FDA ka lëshuar një paralajmërim kundër kompleksit semaglutide, duke deklaruar “Pacientët duhet të jenë të vetëdijshëm se disa produkte të shitura si ‘semaglutide’ mund të mos përmbajnë të njëjtin përbërës aktiv si produktet semaglutide të miratuara nga FDA”, si Ozempic dhe Wegovy, dhe se ato “nuk janë treguar të sigurta dhe efektive. ” “Nuk ka asnjë gjenerik për këto barna,” tha Profesorja e Universitetit Verilindor të Ligjit të Farmacisë, Kelly Ann Barnes. “Drogat gjenerike miratohen të ngjashme me barnat e markave të disponueshme në treg përmes një procesi me FDA,” tha Barnes. “Ilaçet e përbëra nuk kalojnë nëpër ato lloje standardesh. Dhe kështu nuk është një gjenerike.” Barnes paralajmëroi se semaglutidi i natriumit që përdorin shpesh këto farmaci nuk është i njëjtë me recetat e markës së emrit dhe se farmacitë me përbërje nuk janë gjithashtu të vendosura. deri në prodhimin masiv të barnave në këtë shkallë. “Si e dimë se në këto versione të përbëra, ka po aq semaglutide sa ka në Ozempic dhe Wegovy?” pyeti Xhonson. “Ju nuk e dini,” u përgjigj Barnes. Njerëzit kanë raportuar sëmundje të tilla si sëmundje gastrointestinale, konvulsione dhe madje edhe shtrime në spital. FDA mori 239 raporte të ngjarjeve të padëshiruara të lidhura me semaglutide të përbëra, por numrat e shënimeve janë të kufizuara sepse farmacive të përziera nuk u kërkohet të raportojnë ngjarje të padëshiruara dhe shpesh jo. Johnson bleu semaglutide nga dy kompani të ndryshme në internet në mënyrë që ajo të mund të shihte nga dora e parë se cili ishte procesi si. Pasi Johnson dorëzoi historinë e saj mjekësore, të dyja kompanitë thanë se do të kishte një telefonatë teleshëndetësore dhe se një mjek do të rishikonte formularin e saj të marrjes mjekësore përpara se të përcaktonte përfundimisht nëse ajo ishte miratuar për ilaçin. Edhe pse çdo faqe interneti tha se do të kishte një telefonatë teleshëndetore me një mjek, Johnson nuk u takua kurrë një me një me një mjek. Disa orë më vonë, Johnson mori video-mesazhe nga mjekë të certifikuar nga bordi, duke thënë se ajo ishte aprovuar për semaglutide. 5 Hetuesit kërkuan letrat kredenciale të mjekëve dhe zbuluan se njëri ishte dermatolog, ndërsa tjetri ishte OBGYN. Barnes tha “padyshim që ngre disa shqetësime” se mjekët me këto specialitete në dukje të palidhura ishin mjekët që miratuan Johnson për një humbje peshe. “Unë mendoj se fushëveprimi i praktikës është padyshim diçka që duhet parë në lidhje me atë se kush po i përshkruan në të vërtetë këto ilaçe,” tha ajo. Të dyja recetat e Johnson përfshinin shishe me tretësirë semaglutide, shiringa insuline dhe ilaçe kundër të përzierave. Barnes tha se rreziku më i madh me këto barna është të mos dish se çfarë po merr — kështu që blerësi kujdes. “Vetëm sigurohuni që të kuptoni se nga vjen ilaçi, farmacia që është e licencuar siç duhet, se është e akredituar dhe thjesht bëni detyrat e shtëpisë tuaj në mënyrë që të jeni të sigurt,” tha Barnes. Kompania që prodhon Ozempic, Novo Nordisk, tha se ata kanë ngritur 12 padi ligjore kundër barnatoreve medicinale dhe komplekse dhe do të vazhdojnë të ndjekin veprimet ligjore kundër kompanive që pretendojnë se përmbajnë semaglutide.
Ndërsa barnat si Wegovy dhe Ozempic bëhen më të vështira për t’u marrë, 5 Investigates zbuloi se disa njerëz në të gjithë Bostonin e Madh që janë në kërkim të ndihmës për humbje peshe po kthehen në alternativa potencialisht të rrezikshme.
Por me një nga efektet anësore që ishte humbja e peshës, ajo shkaktoi një furi mes njerëzve që dëshironin ndihmë për humbjen e peshës dhe shkaktoi një mungesë mbarëkombëtare. Disa njerëz më pas iu drejtuan kompanive të teleshëndetit në internet ose medspas lokale për të marrë atë që ata mendonin se ishte Wegovy ose Ozempic.
Weogvy dhe Ozempic janë përshëndetur si një zbulim i madh i diabetit, pasi ilaçet imitojnë një hormon tretës që mund të ulë nivelet e sheqerit në gjak, të frenojë oreksin dhe të ngadalësojë tretjen.
Dr. Christopher Davidson, një kirurg plastik i certifikuar nga bordi, tha për 5 Investigates se një nga kolegët e tij u ndje i sëmurë pasi ajo kishte marrë atë që ajo mendonte se ishte Ozempic që ajo bleu nga një medspa.
Kolegu i tij nuk donte të intervistohej, por ajo i dha leje Davidsonit të tregonte historinë e saj.
“Ajo nuk është thirrur kurrë e sëmurë në 10 vjet. Ajo duhej të telefononte të sëmurë një ditë pas marrjes së këtij ilaçi,” tha Davidson.
“Çfarë lloj simptomash kishte ajo?” pyeti Brittany Johnson nga 5 Investigates.
“Ajo kishte të përziera, kishte simptoma gastrointestinale, kishte sëmundje të përgjithshme, kishte humbje oreksi, humbje energjie”, u përgjigj Davidson.
“Ajo më tregoi një fotografi të Ozempic në sirtarin e saj të maruleve në frigoriferin e saj dhe kishte këto dy shiringa të pashënuara dhe filluam të bisedonim, a është vërtet Ozempic fare?” tha Davidson.
Sipas Davidson, ilaçi që kishte kolegu i tij ishte nga një farmaci në Miami.
Farmacitë komplekse janë farmaci të specializuara që bëjnë trajtime për individët që nuk mund të marrin ilaçe tradicionale. Kur ka mungesa të barnave, Administrata e Ushqimit dhe Barnave lejon farmacitë e përcaktuara të përbërjes të bëjnë versione të ilaçit që është në kërkesë të lartë.
Kompanitë e teleshëndetit dhe medspas në të gjithë Massachusetts po përdorin këtë përjashtim tani për të pretenduar se përbërësi kryesor në Ozempic dhe Wegovy – semaglutide – mund të përzihet dhe përdoret si një formë “gjenerike” e markës së emrit.
FDA ka lëshuar një paralajmërim kundër semaglutideve të përbëra, duke thënë se “Pacientët duhet të jenë të vetëdijshëm se disa produkte të shitura si ‘semaglutide’ mund të mos përmbajnë të njëjtin përbërës aktiv si produktet semaglutide të miratuara nga FDA”, si Ozempic dhe Wegovy, dhe se ata “nuk kanë është treguar të jetë i sigurt dhe efektiv.”
“Nuk ka asnjë gjenerikë për këto barna,” tha profesoresha e ligjit të farmacisë në Universitetin Verilindor, Kelly Ann Barnes.
“Barnat gjenerike miratohen të ngjashme me barnat e markave të disponueshme në treg përmes një procesi me FDA,” tha Barnes. “Barnat e përbëra nuk kalojnë nëpër ato lloje standardesh. Dhe kështu nuk është një gjenerik.”
Barnes paralajmëroi se semaglutidi i natriumit që përdorin shpesh këto farmaci nuk është i njëjtë me recetat e markës së emrit dhe se farmacitë e përbëra nuk janë krijuar gjithashtu për të prodhuar në masë barna në këtë shkallë.
“Si e dimë se në këto versione të përbëra, ka po aq semaglutide sa ka në Ozempic dhe Wegovy?” pyeti Johnson.
“Ju nuk e dini,” u përgjigj Barnes.
Njerëzit kanë raportuar sëmundje të tilla si sëmundje gastrointestinale, konvulsione dhe madje edhe shtrime në spital.
FDA mori 239 raporte të ngjarjeve të padëshiruara të lidhura me semaglutide të përbëra, por numrat e shënimeve janë të kufizuara sepse farmacitë e kombinuara nuk janë të nevojshme të raportojnë ngjarje të padëshiruara dhe shpesh nuk e bëjnë këtë.
Johnson bleu semaglutide nga dy kompani të ndryshme në internet në mënyrë që ajo të mund të shihte drejtpërdrejt se si ishte procesi.
Pasi Johnson dorëzoi historinë e saj mjekësore, të dyja kompanitë thanë se do të kishte një telefonatë shëndetësore dhe se një mjek do të rishikonte formularin e saj të marrjes mjekësore përpara se të përcaktonte përfundimisht nëse ajo ishte miratuar për ilaçin.
Edhe pse çdo faqe interneti thoshte se do të kishte një telefonatë telefonike me një mjek, Johnson nuk u takua kurrë një me një me një mjek.
Disa orë më vonë, Johnson mori video-mesazhe nga mjekë të certifikuar nga bordi ku thuhej se ajo ishte aprovuar për semaglutide. 5 Hetuesit kërkuan kredencialet e mjekëve dhe zbuluan se njëri ishte dermatolog, ndërsa tjetri OBGYN.
Barnes tha se “padyshim që ngre disa shqetësime” se mjekët me këto specialitete në dukje të palidhura ishin mjekët që miratuan Johnson për një ilaç për humbje peshe.
“Unë mendoj se fushëveprimi i praktikës është padyshim diçka që duhet parë në lidhje me atë se kush po i përshkruan në të vërtetë këto ilaçe,” tha ajo.
Të dyja recetat e Johnson përfshinin shishe me tretësirë semaglutide, shiringa insuline dhe ilaçe kundër të përzierave.
Barnes tha se rreziku më i madh me këto barna është të mos dish se çfarë po merr – kështu që blerësi ka kujdes.
“Vetëm sigurohuni që të kuptoni se nga vjen ilaçi, farmacia që është e licencuar siç duhet, se është e akredituar dhe thjesht bëni detyrat e shtëpisë tuaj në mënyrë që të jeni të sigurt,” tha Barnes.
Kompania që prodhon Ozempic, Novo Nordisk, tha se ata kanë ngritur 12 padi ligjore kundër barnatoreve medicinale dhe komplekse dhe do të vazhdojnë të ndjekin veprimet ligjore kundër kompanive që pretendojnë se përmbajnë semaglutide.