Ofruesi i teleshëndetit Hims & Hers njoftoi të hënën se do të shesë një version të përbërë të barnave popullore për humbje peshe Ozempic dhe Wegovy.
Lajmi vjen pasi kërkesa për Wegovy dhe barna të tjera GLP-1 është rritur në qiell, duke i lënë prodhuesit e barnave, si Novo Norodisk dhe Eli Lily, duke luftuar me mungesat e furnizimit që shpesh i kanë lënë pacientët e dëshpëruar pa alternativë.
Në një intervistë me CNBC, Andrew Dudum, CEO i Hims & Hers, deklaroi se kompania ka bashkëpunuar me një nga prodhuesit më të mëdhenj të gjenerikëve në SHBA për të eliminuar problemet e furnizimit.
“Ne kemi një shkallë të caktuar ekskluziviteti me atë objekt që do t’u garantojë konsumatorëve tanë vëllim dhe furnizim të qëndrueshëm,” shpjegoi ai për njësinë.
Të miratuara së pari për të trajtuar pacientët me diabet të tipit 2, këto ilaçe për humbje peshe GLP-1 kanë fituar shpejt tërheqje midis të famshëmve dhe njerëzve të thjeshtë që kërkojnë të dobësohen. Wegovy është aktualisht marka e vetme e semaglutidit (në thelb një hormon që përdoret për të përmirësuar sheqerin në gjak) i miratuar për trajtimin e obezitetit.
Versioni Hims i semaglutidit të ilaçit GLP-1 do të përshkruhet nga mjekët përmes platformës dixhitale Hims & Hers.
Me pikat e çmimeve që fillojnë nga 199 dollarë në muaj për injeksione dhe 79 dollarë për komplete orale, medikamentet Hims & Hers ofrojnë një alternativë shumë më të përballueshme ndaj barnave të markave si Ozempic dhe Wegovy, të cilat në mënyrë rutinore kërkojnë çmime mbi 1,300 dollarë për paketë.
The Post raporton se këto çmime mund të kufizohen me zhvatjen, me hulumtimet e fundit që sugjerojnë se Ozempic mund të prodhohet për vetëm 5 dollarë.
Përveç kostos së lartë, këto barna kanë qenë të njohura për dëmtimin e shëndetit, pasi disa përdorues raportuan efekte anësore serioze, të tilla si paraliza e stomakut ose bllokimi i zorrëve. A do të çojnë në dëme të mëtejshme këto versione të reja komplekse, më të lira, të cilat janë më pak të rregulluara dhe në thelb më të rrezikshme?
Çfarë është përbërja?
Ilaçet e përbëra prodhohen kur një farmacist kombinon, përzien ose ndryshon një formulë ilaçi në mënyrë që ta përshtatë atë për një pacient. Medikamentet komplekse përdoren zakonisht kur një pacient është alergjik ndaj një përbërësi në një produkt të disponueshëm në treg ose kur kërkesa për një ilaç tejkalon ofertën.
Ndryshe nga medikamentet e prodhuara nga prodhuesit e mëdhenj, medikamentet komplekse si semaglutidi i ofruar nga Hims & Hers nuk miratohen nga FDA.
Siç shpjegon Dr. Michael O. McKinney, një mjek për humbje peshe në Healthy Outlook, “Procesi i miratimit të FDA zbatohet për medikamentet e prodhuara në masë dhe përfshin testime rigoroze për të garantuar sigurinë, efikasitetin dhe cilësinë”, një proces paraprak që barnat e përbëra janë nuk i nënshtrohet.
A eshte e sigurt?
Ndërsa disponueshmëria e re mund të duket si një ndihmë për një treg me kërkesë të lartë, ka disa rreziqe serioze që lidhen me prodhimin dhe konsumin e barnave të përbëra.
Në janar, FDA lëshoi një deklaratë duke paralajmëruar individët kundër blerjes së GLP-1 nga barnatoret komplekse, pjesërisht, sepse ilaçet nuk vlerësohen për sigurinë ose efikasitetin për shkak të natyrës së tyre individuale.
Dr. Kubanych Takyrbashev, Këshilltar i Shëndetit dhe Mirëqenies në NAO, shpjegon, “Ndryshe nga barnat e miratuara nga FDA që duhet të plotësojnë standarde strikte për mënyrën se si ato absorbohen dhe përdoren nga trupi, medikamentet e përbëra mund të ndryshojnë ndjeshëm. Kjo mund të nënkuptojë se një grup i semaglutideve të përbëra mund të absorbohet ndryshe ose të ketë një fuqi të ndryshme nga një tjetër, duke çuar në rezultate terapeutike të paparashikueshme.
Përveç rezultateve të paparashikueshme, medikamentet e përbëra paraqesin rrezikun e efekteve anësore të panjohura dhe ndërveprimeve negative. Problemet e mundshme me sterilitetin dhe pastërtinë në objektin e prodhimit janë gjithashtu shkak për shqetësim.
Ndoshta çështja më serioze e lidhur me barnat e përbëra është mungesa e llogaridhënies. Me medikamentet e miratuara nga FDA, përdoruesit mund të raportojnë problemet në FDA, me barnat e përbëra nuk ka një zgjidhje të tillë.