Nga Emily Joshu Reporter Shëndetësor Për Dailymail.Com
18:45 12 qershor 2024, përditësuar 18:51 12 qershor 2024
Firmat farmaceutike që qëndrojnë pas medikamenteve të suksesshme për humbjen e peshës mund të përballen me deri në 10,000 padi nga pacientët që pretendojnë se ilaçet shkaktuan efekte anësore dobësuese si paraliza e stomakut dhe ‘vrima grisëse’ në tubin e ushqimit.
Të shtënat e Ozempic dhe motrave si Wegovy dhe Mounjaro kohët e fundit janë kritikuar për pretendimet se injeksionet shkaktojnë një listë të komplikimeve që pacientët dyshohet se nuk ishin paralajmëruar.
Një grua tha për DailyMail.com se ajo pësoi paralizë kërcënuese për jetën pasi mori Mounjaro dhe tani i është bashkuar një procesi gjyqësor masiv kundër prodhuesit të tij Eli Lilly dhe prodhuesit Ozempic Novo Nordisk. Ajo pretendon se nuk mund të hajë më kurrë një vakt të fortë.
Një tjetër tha se Ozempic shkaktoi aq shumë dëme të brendshme saqë iu desh të hiqte fshikëzën e tëmthit, ndërsa një tjetër tha se droga shkaktoi të vjella kaq të dhunshme që i çau një vrimë në ezofag.
Tani, Robert Peirce & Associates, një firmë ligjore me bazë në Pittsburgh, vlerëson se numri i paditësve mund të shpërthejë deri në 10,000, tha firma për gazetën lokale Trib Total Media.
Ozempic dhe Wegovy përmbajnë përbërësin aktiv semaglutide. Kjo imiton hormonin GLP-1 (peptid-1 i ngjashëm me glukagonin) i cili ngadalëson lëvizjen e ushqimit përmes sistemit tretës, duke i sinjalizuar trupit se është i ngopur.
Mounjaro dhe Zepbound, ndërkohë, përdorin përbërësin aktiv tirzepatide, i cili synon GLP-1 dhe polipeptidin insulinotropik të varur nga glukoza (GIP), i cili ka një efekt të ngjashëm shtypës të urisë.
Wegovy dhe Zepbound janë dy të vetmet të miratuara nga FDA vetëm për humbje peshe, ndërsa të tjerët janë menduar të merren vetëm për menaxhimin e diabetit të tipit 2.
Megjithatë, disa mund të përshkruhen jashtë etiketës, ose për një qëllim tjetër përtej miratimit të FDA, për shembull për të ndihmuar njerëzit të humbin peshë.
Të gjitha barnat janë përshëndetur për ndihmën e pacientëve për të kontrolluar oreksin e tyre dhe për të rënë shpejt në peshë, por ekipi i Robert Peirce & Associates paralajmëron se avokatët tani po shohin një rritje të rasteve gjyqësore në shumë rrethe (MDL) në lidhje me medikamentet.
Një MDL është një padi e përbërë nga çështje të shumta civile që ndajnë çështje të përbashkëta.
Përveç padive, disa pacientë kanë pohuar gjithashtu se droga shkakton mendime vetëvrasëse, psikozë dhe probleme me pamjen si gjinjtë e shpuar.
“Fatkeqësisht, prodhuesit e Ozempic dhe agonistëve të tjerë GLP-1 nuk arritën të paralajmërojnë në mënyrë adekuate për rreziqet e lidhura,” shkroi ekipi i Robert Peirce & Associates.
Ekipi vuri në dukje një MDL të paraqitur në shkurt në Distriktin Lindor të Pensilvanisë (i cili përfshin Filadelfian), i cili kombinoi 55 padi që pretendonin se Ozempic dhe ilaçe të ngjashme çuan në lëndime gastrointestinale si bllokime të zorrëve dhe paralizë stomaku.
Sipas Qendrës së Informacionit të Padive, që nga 3 qershori, janë 101 çështje në pritje në Ozempic MDL, duke përfshirë një duzinë që u shtuan në maj.
Paraliza e stomakut, ose gastropareza, ndodh kur stomaku nuk mund të zbrazet siç duhet. Agonistët GLP-1 si Ozempic ngadalësojnë zbrazjen e stomakut për t’i mbajtur pacientët të ndihen të ngopur për më gjatë, gjë që mund të rrisë rrezikun e gjendjes.
Ndërsa gjendja në vetvete nuk është fatale, gastropareza është treguar se çon në bllokime potencialisht vdekjeprurëse të zorrëve dhe mangësi të rënda të lëndëve ushqyese.
Meredith Hotchkiss, 56 vjeç, nga Idaho, iu bashkua gati 100 pacientëve në një padi kundër Eli Lilly dhe Novo Nordisk pasi ajo u diagnostikua me gastroparesis.
Zonja Hotchkiss kishte marrë Mounjaro dhe Trulicity, një tjetër injeksion Eli Lilly për diabetin e tipit 2. Asaj iu përshkrua Mounjaro nga korriku 2022 deri rreth qershorit 2023. Ajo gjithashtu iu përshkrua shkurtimisht Trulicity nga dhjetori 2022 deri në mars 2023.
Edhe pse ajo ka diabet, gjendja e saj është ‘mirë e kontrolluar’, kështu që asaj iu dhanë ilaçet jashtë etiketës për humbje peshe. “Mendova nëse mund të humbas peshë dhe të merrja Mounjaro, atëherë mund të provoja sepse të gjithë që shihni të gjithë po e bëjnë këtë”, tha ajo më parë për DailyMail.com.
“Doktori më tha se mund të humbas peshë dhe se funksionon shumë mirë. Ai tha se do të sëmuresha vërtet për katër javë dhe pastaj pas katër javësh do të ndihesha shumë më mirë’.
Klikoni këtu për të ndryshuar përmasat e këtij moduli
Brenda disa javësh nga fillimi i mjekimeve, gjendja e saj u përkeqësua dhe ajo nuk mund të ushqehej me bark tjetër përveç gjizës, mac dhe djathit dhe kosit.
Zonja Hotchkiss ishte pajisur me një linjë qendrore, një tub i futur në venë për të dhënë ushqim të lëngshëm direkt në qarkullimin e gjakut. Ajo gjithashtu është shtruar në spital tre herë, përfshirë me sepsë kërcënuese për jetën.
Efektet anësore i kanë ndryshuar jetën dhe e kanë ndaluar të bëjë gjërat që i pëlqen. Mjekët i kanë thënë gjithashtu se nuk mund të udhëtojë më jashtë shtetit për shkak të kushteve të saj shëndetësore.
‘Nuk di të notoj, nuk mund të shkoj në ujë. Unë e dua notin, kam një varkë, nuk mund të shkoj fare në ujë. Më pëlqente të notoja në oqean”, tha ajo.
“Më prek shoqërisht, sepse dilni me miqtë tuaj dhe çfarë bëni? Ju dilni për darkë, ose shkoni në barbekju… të gjitha pushimet, gjithçka rrotullohet rreth ushqimit.
Gjëja tjetër për të cilën shqetësohem është nëse do të jem gjallë aq sa të paguaj shtëpinë me burrin tim, sepse shqetësohem për të.
Zakareeya Gregory, 46 vjeç, nga Maryland, tha se asaj iu desh të hiqte fshikëzën e tëmthit shtatë muaj pas fillimit të Ozempic. Ajo pretendon se droga mund të jetë fajtore.
Dina Fioretti, 60 vjeç, nga Illinois, tha për DailyMail.com se ajo është duke paditur Novo Norisk pasi Ozempic dyshohet se i shkaktoi asaj të vjella aq shumë sa i bëri një vrimë në ezofag.
Klikoni këtu për të ndryshuar përmasat e këtij moduli
Avokati Ken Moll, president i Moll Law Group, i cili paraqiti ankesën e Fioretti, tha për DailyMail.com se firma e tij planifikon të shtojë 100 raste të tjera në proces gjyqësor – dhe është një nga disa në të gjithë vendin që heton pretendimet e mijëra pacientëve të tjerë.
Zoti Moll tha se ishte ‘e pandërgjegjshme’ që firmat ende nuk kishin shtuar paralajmërime në etiketat e tyre që paralajmërojnë për rrezikun e gastroparezës dhe paralizës së stomakut.
Cameron Stephenson, një avokat në Levin Papantonio Rafferty, i tha DailyMail.com firma e tij aktualisht ka rreth 100 klientë të cilët u diagnostikuan me gastroparezë pas përdorimit të ilaçeve dhe po heton 1000 të tjerë.
“Nuk kam asnjë dyshim në mendjen time se do të ketë mijëra raste që do të depozitohen në MDL me kalimin e kohës,” tha zoti Stephenson, i cili tregoi mundësinë që numri i individëve të shkojë në dhjetëra mijëra.
Eli Lilly tha në një deklaratë: “Siguria e pacientëve është përparësia kryesore e Lilly dhe ne angazhohemi në mënyrë aktive në monitorimin, vlerësimin dhe raportimin e informacionit të sigurisë për të gjitha ilaçet tona.
Etiketat tona të miratuara nga FDA paralajmërojnë qartë se tirzepatidi dhe dulaglutide mund të shoqërohen me reaksione anësore gastrointestinale, ndonjëherë të rënda.
Klikoni këtu për të ndryshuar përmasat e këtij moduli
Më tej, etiketat thonë se tirzepatidi dhe dulaglutide nuk janë studiuar në pacientët me sëmundje të rënda gastrointestinale, duke përfshirë gastroparezën e rëndë, dhe për këtë arsye nuk rekomandohen te këta pacientë.
“Këto rreziqe u komunikuan dhe njiheshin gjerësisht nga ofruesit e kujdesit shëndetësor. Ne po mbrohemi fuqishëm kundër këtyre pretendimeve.’
Ka pasur pak kërkime të bëra deri më tani mbi efektet anësore afatgjata të këtyre barnave për humbje peshe,
Novo Nordisk tha: ‘Novo Nordisk beson se pretendimet në këto padi janë të pabaza dhe ne synojmë të mbrohemi fuqishëm kundër këtyre pretendimeve.
“Siguria e pacientëve është prioriteti ynë kryesor në Novo Nordisk dhe ne punojmë ngushtë me Administratën e Ushqimit dhe Barnave të SHBA-së për të monitoruar vazhdimisht profilin e sigurisë së barnave tona.
Ilaçet GLP-1 janë përdorur për të trajtuar diabetin e tipit 2 (T2D) për më shumë se 18 vjet dhe për trajtimin e obezitetit për 8 vjet. Kjo përfshin produktet Novo Nordisk GLP-1 si semaglutide dhe liraglutide që janë në treg për më shumë se 13 vjet.’
‘Semaglutide është ekzaminuar gjerësisht në programe të fuqishme të zhvillimit klinik, studime të mëdha të provave në botën reale dhe ka mbi 9.5 milionë vite përvojë klinike kumulative.
Rreziqet dhe përfitimet e njohura të ilaçeve semaglutide dhe liraglutide përshkruhen në etiketimin e produktit të miratuar nga FDA.
“Novo Nordisk qëndron pas sigurisë dhe efikasitetit të të gjitha barnave tona GLP-1 kur ato përdoren siç tregohet dhe kur merren nën kujdesin e një profesionisti të licencuar të kujdesit shëndetësor.”