Presidenti Joe Biden dhe ish-presidenti Donald Trump me sa duket kanë gjetur një çështje për të cilën mund të bien dakord: kostot e drogës janë shumë të larta. Secili po e vlerëson veten me sukseset e politikave të uljes së çmimeve që duhet të merren parasysh në garat e tyre përkatëse presidenciale këtë vit.
Biden ka mbrojtur nënshkrimin e tij të Aktit të Reduktimit të Inflacionit, legjislacion që lejon Medicare të vendosë çmime për disa ilaçe me molekula të vogla 9 vjet pas miratimit të FDA, kundrejt 13 viteve për biologjikët. Ligji ka tërhequr kritika – dhe procese gjyqësore – nga disa gjigantë të biofarmave. Ata pretendojnë se ligji pengon zhvillimin e drogës. Instituti O’Neill i Qendrës Juridike të Universitetit Georgetown për Ligjin Kombëtar dhe Global të Shëndetit gjurmon 14 padi që kërkojnë të rrëzojnë masën—dy nga AstraZeneca, Bristol Myers Squibb dhe Janssen Pharmaceuticals (Johnson & Johnson); dhe nga një nga Astellas Pharma, Boehringer Ingelheim, Merck & Co., Novartis dhe Novo Nordisk.
Trump tregon për nënshkrimin e tij në vitin 2020 të urdhrave ekzekutivë që udhëzonin qendrat shëndetësore të kualifikuara federale për të kaluar së bashku zbritjet e insulinës dhe epinefrinës për amerikanët me të ardhura të ulëta; lejoi importimin e barnave me recetë nga Kanadaja dhe vendet e tjera ku çmimet për barna identike ishin më të ulëta; marrëveshjet e ndaluara për uljen e zbritjeve ndërmjet prodhuesve të barnave dhe menaxherëve të përfitimeve të farmacisë; dhe siguroi që Shtetet e Bashkuara të paguanin çmimin më të ulët të disponueshëm midis vendeve të përparuara ekonomikisht për barnat e Medicare Part B.
Një vit pasi Deloitte përcaktoi koston mesatare të zhvillimit të një medikamenti të ri në afërsisht 2.3 miliardë dollarë në mesin e 20 kompanive më të mira globale të biofarmave që studioi, nuk ka asnjë arsye të mendohet se do të bjerë ndjeshëm – dhe kështu nuk ka arsye për të pritur një rënie të çmimeve të barnave së shpejti.
Më poshtë është GEN A-Lista e përditësuar e 10 barnave më të shitura me recetë bazuar në shitjet e vitit 2023. Ky vit shënon për herë të parë në 11 vjet që GJEN ka përpiluar renditje të tilla që Humira (adalimumab) e AbbVie nuk përfundoi në krye. Humira udhëhoqi GJENLista vjetore e barnave më të shitura që nga lista e parë e publikuar në 2013, kur ilaçi gjeneroi 10.66 miliardë dollarë. Kjo përkthehet në 14.346 miliardë dollarë në dollarë të sotëm, që do të thotë se shitjet e Humira u rritën vetëm 0.4% gjatë dekadës së fundit kur llogaritet inflacioni.
Humira tregoi rënien e saj të parë të shitjeve nga viti në vit në 2019, duke reflektuar konkurrencën e drejtpërdrejtë biosimilare në Evropë dhe vende të tjera që tkurrën shitjet e drogës në vitin 2019 përtej Shteteve të Bashkuara me 31% nga viti 2018. Vitin e kaluar, Humira pa konkurrencën e saj të parë biosimilare në Shtetet e Bashkuara, duke filluar me Amjevita të Amgen (adalimumab-atto), e cila gjeneroi 626 milionë dollarë në shitjet e produkteve të vitit 2023.
Ilaçet më të shitura renditen në bazë të shitjeve ose të ardhurave të raportuara për vitin 2023 nga kompanitë biopharma në njoftimet për shtyp, raportet vjetore, materialet e investitorëve dhe/ose thirrjet e konferencave. Secili medikament renditet sipas emrit, sponsorit(ve), shitjeve 2023, shitjeve 2022 dhe ndryshimit të përqindjes midis dy viteve.
Shtatë nga 10 barnat më të shitura të vitit të kaluar regjistruan fitime nga viti në vit, me 5 nga 7 me rritje dyshifrore. Pjesa tjetër e listës pa rënie në shitje nga viti 2023, duke reflektuar në mënyrë tipike nisjen e konkurrentëve gjenerikë ose biosi ngjashëm, plus zbritjet e siguruesve.
Vlera totale totale e 10 barnave më të shitura vitin e kaluar ishte 145.495 miliardë dollarë, 27% më pak nga 198.073 miliardë dollarë në vitin 2022, kur dy vaksina COVID-19 dhe një ilaç antiviral për trajtimin e virusit kontribuan në një rritje të shitjeve që përbënte gati gjysma (47%) e shitjeve totale. Vetëm një nga vaksinat e COVID-19 gjeneroi mjaftueshëm në shitje për t’u renditur në top 10 të vitit të kaluar. Megjithatë, 10 më të mirat e vitit 2023 gjeneruan 44% më shumë në shitje sesa 101.15 miliardë dollarë të grumbulluara në 2019 për 10 barnat kryesore të listuara nga GJEN në mars 2020, kur pandemia bëri kërdinë në botë.
Renditja nga numri 11 deri në numrin 15 në 2023 ishin trajtime që gjeneruan midis 7.1 miliardë dhe 9.7 miliardë dollarë të ardhura:
- Darzalex/Darzalex Faspro (daratumumab) nga Janssen Biotech (Johnson & Johnson).
- Trikafta/Kaftrio (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor dhe ivacaftor) nga Vertex Pharmaceuticals.
- Gardasil/Gardasil 9 (Human Papillomavirus Quadrivalent (llojet 6, 11, 16 dhe 18) Vaksina, Vaksina 9-valente e papillomavirusit të njeriut, rekombinante, rekombinante) nga Merck & Co.
- Skyrizi i AbbVie (risankizumab‐rzaa) nga AbbVie.
- Trulicity (dulaglutide) nga Eli Lilly and Company.
1 | Keytruda (pembrolizumab) |
Merck & Co.Shitjet 2023: 25.011 miliardë dollarë Shitjet 2022: 20.937 miliardë dollarë % Ndryshim: 19.5% |
2 | Eliquis (apixaban) |
Bristol Myers Squibb dhe PfizerShitjet 2023: 18,953 miliardë dollarë (12,206 miliardë dollarë BMS + 6,747 miliardë dollarë Pfizer) Shitjet 2022: 18,269 miliardë dollarë (11,789 miliardë dollarë BMS + 6,480 miliardë dollarë Pfizer) % Ndryshim: 3.7% |
3 | Comirnaty (mRNA e vaksinës COVID-19) |
Pfizer dhe BioNTechShitjet 2023: 15.379 miliardë dollarë (11,220 miliardë dollarë Pfizer + 4,159 miliardë dollarë (3,819 miliardë euro) BioNTech) Shitjet 2022: 56,660 miliardë dollarë (37,806 miliardë dollarë Pfizer + 18,854 miliardë dollarë (17,311 miliardë euro) BioNTech) % Ndryshim: -72.9% |
4 | Humira (adalimumab) |
AbbVieShitjet 2023: 14,404 miliardë dollarë Shitjet 2022: 21.237 miliardë dollarë % Ndryshim: -32.2% |
5 | Ozempik (semaglutide) |
Sponsor
|
6 | Eylea/Eylea HD (aflibercept)1 |
Regeneron Pharmaceuticals dhe BayerShitjet 2023: 12.875 miliardë dollarë (9,381 miliardë dollarë Regeneron + 3,494 miliardë dollarë (3,231 miliardë euro) Bayer) Shitjet 2022: 13,121 miliardë dollarë (9,647 miliardë dollarë Regeneron + 3,474 miliardë dollarë (3,213 miliardë euro) Bayer) % Ndryshim: -1.9% |
7 | Biktarvy (bictegravir, emtricitabine dhe tenofovir alafenamide) |
Shkencat e GalaaditShitjet 2023: 11.850 miliardë dollarë Shitjet 2022: 10.390 miliardë dollarë % Ndryshim: 14.1% |
8 | Dupixent (dupilumab)2 |
Sanofi dhe Regeneron PharmaceuticalsShitjet 2023: 11.669 miliardë dollarë (10,715 miliardë euro) Shitjet 2022: 9,031 miliardë dollarë (8,293 miliardë euro) % Ndryshim: 29.2% |
9 | Stelara (ustekinumab) |
Janssen Biotech (Johnson & Johnson)Shitjet 2023: 10.858 miliardë dollarë Shitjet 2022: 9.723 miliardë dollarë % Ndryshim: 11.7% |
10 | Opdivo (nivolumab)3 |
Bristol Myers Squibb dhe Ono PharmaceuticalShitjet 2023: 10.567 miliardë dollarë (9,009 miliardë dollarë shitje BMS + 148,1 miliardë ¥ (942,7 milion dollarë) shitje Ono + 96,7 miliardë ¥ (615,5 milion dollarë) honorare Ono) Shitjet 2022: 10,368 miliardë dollarë (8,962 miliardë dollarë shitje BMS + 136,4 miliardë ¥ (868,0 milion dollarë) shitje Ono + 84,6 miliardë ¥ (538,3 milion dollarë) honorare Ono) % Ndryshim: 1.9% |
Referencat
1. Përfshin shitjet e Eylea® HD, e cila fitoi miratimin e FDA në gusht 2023, dhe Eylea. Në vitin 2023, Eylea HD gjeneroi 165.8 milionë dollarë në shitje në SHBA.
2. Sanofi regjistron shitjet globale neto të produkteve të Dupixent, me secilën kompani që regjistron gjysmën e fitimeve të saj në shitjet globale të ilaçit.
3. Figura përfshin të ardhurat nga produkti për të dyja kompanitë dhe të ardhurat nga honoraret e zbuluara nga Ono.