Gjithashtu të Premten, kompania lëshoi të dhëna shtesë nga dy prova në fazat e vona që tregojnë se Zepbound ndihmoi në zgjidhjen e apnesë obstruktive të gjumit, ose OSA, në pothuajse gjysmën e pacientëve. Eli Lilly prezantoi të dhënat e reja nga provat në sesionet e 84-ta shkencore të Shoqatës Amerikane të Diabetit në Orlando, Florida, të premten.
“Ne jemi super të emocionuar… Unë mendoj se në fakt shkoi përtej asaj që shumica e ekspertëve të jashtëm shpresonin,” tha Jonsson për të dhënat e reja që demonstrojnë se Zepbound mund të ndihmojë në zgjidhjen e çrregullimit në disa pacientë.
Ai shton provat në rritje se mund të ketë përfitime të mëtejshme shëndetësore të lidhura me një klasë të trajtimeve të humbjes së peshës dhe diabetit që janë rritur në popullaritet dhe kanë rënë në mungesa në SHBA gjatë vitit të kaluar. Të dhënat gjithashtu hapin rrugën që Eli Lilly të fitojë mbulim më të gjerë sigurimi për Zepbound, i cili, si ilaçet e tjera për humbje peshe, nuk mbulohet nga shumë plane sigurimesh.
Gjigandi farmaceutik në prill publikoi rezultatet fillestare nga dy studimet, të cilat treguan se Zepbound ishte më efektiv se një placebo në reduktimin e ashpërsisë së OSA te pacientët me obezitet pas një viti.
OSA i referohet frymëmarrjes së ndërprerë gjatë gjumit për shkak të ngushtimit ose bllokimit të rrugëve të frymëmarrjes. Rreth 80 milionë pacientë në SHBA e përjetojnë sëmundjen, tha Eli Lilly në një deklaratë për shtyp. Rreth 20 milionë nga ata njerëz kanë forma të moderuara deri në të rënda të sëmundjes, por 85% e rasteve të OSA kalojnë të padiagnostikuara, sipas Jonsson.
OSA mund të çojë në gërhitje me zë të lartë dhe përgjumje të tepërt gjatë ditës, si dhe të kontribuojë në komplikime serioze, duke përfshirë goditjen në tru dhe dështimin e zemrës. Pacientët me këtë gjendje kanë mundësi të kufizuara trajtimi jashtë përdorimit të maskave të lidhura me makineritë e rënda gjatë gjumit që ofrojnë presion pozitiv në rrugët e frymëmarrjes, ose PAP, për të lejuar frymëmarrjen normale.
Studimi i parë ekzaminoi injeksionin javor te të rriturit me OSA të moderuar deri në të rëndë dhe obezitet që nuk ishin në terapi PAP. Prova e dytë testoi Zepbound tek të rriturit me të njëjtat kushte, por ata pacientë ishin në dhe planifikonin të vazhdonin terapinë PAP.
Rezultatet e reja treguan se 43% e njerëzve në studimin e parë dhe 51.5% e pacientëve në provën e dytë që morën dozën më të lartë të Zepbound arritën “zgjidhjen e sëmundjes”, sipas një njoftimi. Kjo krahasohet me 14.9% dhe 13.6% të pacientëve që morën një placebo në dy provat, respektivisht.
“Kjo ka ndikime të mëdha në jetën e pacientëve,” tha për CNBC Leonard Glass, nënkryetar i lartë i çështjeve mjekësore në Eli Lilly, diabeti dhe obeziteti. “Imagjinoni të mos keni nevojë të përdorni një aparat PAP, ose të mos shqetësoheni për zgjimin përsëri në mes të natës, ose për partnerët tuaj – të mos keni nevojë të jetoni me dikë me këtë gjendje.”
Studiuesit arritën në këto përfundime duke ekzaminuar të ashtuquajturin indeks apnea-hipopnea, ose AHI, i cili regjistron numrin e herëve në orë që frymëmarrja e një personi tregon një rrugë ajrore të kufizuar ose plotësisht të bllokuar. Indeksi përdoret për të vlerësuar ashpërsinë e apnesë obstruktive të gjumit dhe efektivitetin e trajtimeve për gjendjen.
Zgjidhja e sëmundjes për OSA përcaktohet si një pacient që ka më pak se pesë ngjarje AHI në orë, sipas Eli Lilly. Përkufizohet gjithashtu si një person që ka pesë deri në 14 ngjarje AHI në orë dhe që shënon një numër të caktuar në një studim standard të krijuar për të matur përgjumjen e tepërt gjatë ditës, tha kompania.
Ndër të dhënat e tjera të reja, kompania tha se 62.3% e pacientëve në provën e parë që morën Zepbound panë një reduktim më të madh se 50% në ngjarjet AHI, krahasuar me 19.2% të atyre që morën placebo. Ndërkohë, 74.3% e njerëzve në studimin e dytë që morën medikamentin e Eli Lilly panë një ulje prej më shumë se 50% të AHI, krahasuar me 22.9% të pjesëmarrësve që morën një placebo.
Eli Lilly të premten përsëriti se Zepbound përmbushi qëllimin kryesor të gjyqit, që ishte reduktimi i ngjarjeve të AHI.
Zepbound çoi në një mesatare prej 27.4 më pak ngjarje AHI në orë në 52 javë te njerëzit që nuk ishin në makinat PAP. Kjo krahasohet me një reduktim mesatar prej 4.8 ngjarjesh në orë për ata që morën një placebo në provën e parë.
Ilaçi çoi gjithashtu në një mesatare prej 30.4 më pak ngjarje AHI në orë në 52 javë te pacientët që ishin në aparatet PAP, krahasuar me një reduktim mesatar prej gjashtë ngjarjesh në orë për njerëzit në placebo në studimin e dytë.
Eli Lilly njoftoi më parë se FDA i dha Zepbound “përcaktimin e shpejtë” për pacientët me OSA të moderuar deri në të rëndë dhe obezitet. Emërtimi siguron që barnat që synojnë të trajtojnë një gjendje serioze ose kërcënuese për jetën dhe të plotësojnë një nevojë mjekësore të paplotësuar të rishikohen më shpejt.