Të martën, Aquestive Therapeutics Inc (NASDAQ:AQST) lëshoi të dhëna farmakokinetike (PK) të linjës kryesore nga studimi i temperaturës / pH i filmit nëngjuhësor Anafilm (epinefrin) kandidat për produktin e tij.
Anaphylm është produkti i parë dhe i vetëm i kompanisë, i cili është i administruar nga goja, i cili është në zhvillim e sipër për reaksione alergjike të rënda kërcënuese për jetën, duke përfshirë anafilaksinë.
Në mars, Aquestive Therapeutics publikoi të dhëna klinike të nivelit të lartë nga studimi i saj PK i Fazës 3 të Anafilmës, duke përmbushur të gjitha pikat përfundimtare farmakokinetike parësore dhe dytësore.
Farmakokinetika është lëvizja e barnave brenda, përmes dhe jashtë trupit.
Studimi i kryqëzuar i rastësishëm me një dozë të vetme, pesë periudha, u krijua për të krahasuar PK dhe farmakodinamikën (PD) të Anaphylm menjëherë pas konsumimit të ujit normal, ujit me limon dhe ujit me sodë buke.
Parametrat kryesorë të PK ishin sasia maksimale e epinefrinës e matur në plazmë (Cmax) dhe ekspozimi, ose zona nën kurbë (AUC), në periudha të ndryshme pas marrjes së dozës në 30 subjekte të rritur të shëndetshëm.
Të dhënat kryesore të PK nga studimi nuk treguan asnjë ndryshim statistikisht domethënës në rezultatet e PK bazuar në ndryshimet në temperaturë dhe pH.
Pijet më të konsumuara, si soda, qumështi, kafeja dhe lëngjet, kanë aciditet mes ujit me limon dhe ujit normal.
Edhe pse jo statistikisht domethënëse, substancat alkaline si soda e bukës treguan një nivel absorbimi disi më të lartë se uji në temperaturën e dhomës.
“Pacientët që përjetojnë një reaksion alergjik duhet të kenë besim se ilaçet e tyre të shpëtimit do të ofrojnë ilaçe të mjaftueshme sa më shpejt të jetë e mundur dhe pa dështuar,” tha Eleanor Garrow-Holding, Presidente dhe CEO e Ekipit të Lidhjes së Alergjisë Ushqimore dhe Anafilaksisë.
Studimet e mbetura mbështetëse të kompanisë, duke përfshirë sfidën e vetëadministrimit dhe të sindromës së alergjisë orale (OAS), janë duke u zhvilluar.
Dozimi i studimit të vetëadministrimit pritet të përfundojë në tremujorin e dytë të vitit 2024 dhe dozimi fillestar i studimit sfidues të OAS pritet të ndodhë në korrik 2024.
Nëse miratohet nga FDA, filmi nëngjuhësor Anafilm (epinefrina) ka potencialin të jetë e para dhe e vetmja epinefrinë jo-invazive, e dhënë nga goja për reaksione alergjike të rënda kërcënuese për jetën, përfshirë anafilaksinë.
Kompania mbetet në rrugën e duhur për të përfunduar studimet klinike mbështetëse të Anaphylm dhe pret të kërkojë një takim para NDA me FDA në tremujorin e tretë të 2024.
Veprimi i çmimit: Aksionet e AQST janë rritur me 0.26% në 2.44 dollarë në kontrollin e fundit të martën.
Foto nga Evan Lorne nëpërmjet Shutterstock
“ARMA SEKRETE E INVESTORËVE AKTIVË” Mbushni lojën tuaj të bursës me mjetin tregtar #1 “lajme dhe gjithçka tjetër”: Benzinga Pro – Klikoni këtu për të filluar provën tuaj 14-ditore tani!
Merrni analizën më të fundit të aksioneve nga Benzinga?
Ky artikull Ilaçet e Alergjisë Orale për Emergjencat – Terapia Hetimore e Aquestive Therapeutics funksionon edhe me ekspozimin ndaj lëngjeve të temperaturave të ndryshme, të dhënat tregojnë fillimisht në Benzinga.com
© 2024 Benzinga.com. Benzinga nuk jep këshilla për investime. Të gjitha të drejtat e rezervuara.