Mario Tama/Getty Images
Rreziku i gjendjes së rrallë që shkakton verbëri mund të rritet për njerëzit me diabet ose obezitet që marrin Ozempic ose Wegovy, sugjeron studimi.
CNN
–
Njerëzit që marrin Ozempic ose Wegovy mund të kenë një rrezik më të lartë të zhvillimit të një forme të rrallë verbërie, sugjeron një studim i ri. Megjithatë, mjekët thonë se kjo nuk duhet t’i pengojë pacientët të përdorin ilaçet për të trajtuar diabetin ose obezitetin.
Verën e kaluar, mjekët në Mass Eye and Ear vunë re një numër jashtëzakonisht të lartë pacientësh me neuropati optike ishemike anteriore jo-arteritike, ose NAION, një lloj goditjeje në sy që shkakton humbje të papritur dhe pa dhimbje në njërin sy.
Gjendja është relativisht e rrallë – deri në 10 nga 100,000 njerëz në popullatën e përgjithshme mund ta përjetojnë atë – por mjekët vunë re tre raste në një javë dhe secili nga ata pacientë merrte medikamente semaglutide.
Një vështrim prapa në gjashtë vjet të të dhënave mjekësore tregoi se njerëzit me diabet kishin më shumë se katër herë më shumë gjasa për t’u diagnostikuar me NAION nëse merrnin një semaglutide me recetë, dhe ata që ishin mbipeshë ose obezë kishin më shumë se shtatë herë më shumë gjasa të përjetonin kusht nëse ata po merrnin mjekimin. Rreziku u zbulua të ishte më i madh brenda vitit të parë të marrjes së një recete për semaglutide.
Studimi, i publikuar të mërkurën në revistën mjekësore JAMA Ophthalmology, nuk mund të vërtetojë se medikamentet semaglutide shkaktojnë NAION. Dhe numri i vogël i pacientëve – mesatarisht rreth 100 raste u identifikuan çdo vit – nga një qendër e specializuar mjekësore mund të mos vlejë për një popullsi më të gjerë.
Novo Nordisk, prodhuesi i medikamenteve të vetme semaglutide në SHBA, theksoi se të dhënat në studimin e ri nuk janë të mjaftueshme për të vendosur një lidhje shkakësore midis përdorimit të ilaçeve semaglutide dhe NAION.
“Siguria e pacientëve është një përparësi kryesore për Novo Nordisk dhe ne i marrim shumë seriozisht të gjitha raportet në lidhje me ngjarjet anësore nga përdorimi i ilaçeve tona,” shkroi një zëdhënës i kompanisë në një email për CNN.
Recetat e semaglutideve janë rritur në SHBA, gjë që mund të rrisë numrin e njerëzve në rrezik për një efekt anësor të mundshëm. Dhe NAION është shkaku i dytë kryesor i verbërisë së nervit optik pas glaukomës.
Por edhe me një rrezik në rritje, gjendja mbetet relativisht e pazakontë.
“Përdorimi i këtyre barnave ka shpërthyer në të gjithë vendet e industrializuara dhe ato kanë ofruar përfitime shumë domethënëse në shumë mënyra, por diskutimet e ardhshme midis një pacienti dhe mjekut të tyre duhet të përfshijnë NAION si një rrezik të mundshëm,” studiuesi kryesor Dr. Joseph Rizzo, drejtor i neuro-oftalmologjia në Mass Eye and Ear dhe një profesor në Shkollën Mjekësore të Harvardit, tha në një njoftim për shtyp. “Gjetjet tona duhet të shihen si të rëndësishme, por tentative, pasi nevojiten studime të ardhshme për të shqyrtuar këto pyetje në një popullsi shumë më të madhe dhe më të larmishme.”
Ekspertët pajtohen se rreziku i mundshëm i NAION nuk duhet të pengojë përdorimin e medikamenteve semaglutide për të trajtuar diabetin ose obezitetin.
“Në peizazhin gjithnjë në ndryshim të terapive sistemike, të qenit vigjilent për shoqatat e mundshme të sëmundjeve të reja është një detyrë që ne të gjithë e ndajmë në emër të pacientëve,” shkroi Susan Mollan, një okulist në Spitalet Universitare të Birminghamit në MB në një koment të lidhur. Por numri i madh i njerëzve që marrin semaglutide duhet të rrisë besimin se rreziku absolut i zhvillimit të NAION si rezultat është i rrallë.
Mënyrat se si semaglutidet ndërveprojnë me sytë nuk janë kuptuar plotësisht. Dhe shkaku i saktë i NAION nuk dihet as. Gjendja shkakton dëmtim të nervit optik, por shpesh nuk ka asnjë paralajmërim përpara humbjes së shikimit.
Ndryshimet në nivelet e sheqerit në gjak mund të ndikojnë në formën e thjerrëzave të syrit dhe mund të ndikojnë në shikimin, tha Dr. Disha Narang, një endokrinologe dhe drejtore e mjekësisë së obezitetit në Endeavor Health në Çikago. Ajo nuk ishte e përfshirë në studimin e ri.
Dhe përdorimi i semaglutideve, të cilat e nxisin trupin të krijojë më shumë insulinë për të reduktuar sheqerin në gjak, ka qenë i lidhur më parë me ndryshime të përkohshme të shikimit – raste të reja ose përkeqësuese të retinopatisë diabetike, ose dëmtimit të enëve të gjakut në pjesën e pasme të syrit – me gjasë të lidhura për përmirësimin e shpejtë të sheqerit në gjak.
Merrni buletinin javor të CNN Health
Etiketat e miratuara nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave të SHBA për Ozempic dhe Wegovy përfshijnë ndryshime të shikimit midis efekteve anësore të mundshme, dhe Novo Nordisk po eksploron lidhjen midis përdorimit të semaglutideve dhe retinopatisë diabetike në një provë që ata presin të përfundojë në vitin 2027.
“Siguria e pacientit është parësore në FDA dhe ne shqyrtojmë vazhdimisht burimet e disponueshme të të dhënave dhe informacionin e ri mbi rreziqet e mundshme të barnave, duke përfshirë agonistët e receptorit GLP-1, dhe përditësojmë etiketimin sipas nevojës për të komunikuar informacion të ri mbi rreziqet e mundshme te ofruesit e kujdesit shëndetësor dhe te pacientët. sa më shpejt të jetë e mundur, “tha Chanapa Tantibanchachai, një oficer shtypi në FDA, për CNN përmes emailit.
Ndërsa ekziston një “mekanizëm biologjikisht i besueshëm” për një ndërveprim të mundshëm, “shoqërimi nuk është shkaktar” dhe diabeti mellitus është një faktor rreziku i njohur për NAION,” Dr. Andrew Lee, zëdhënës klinik për Akademinë Amerikane të Oftalmologjisë dhe neuro-oftalmolog. në Houston Methodist Hospital, i tha CNN në një email. Ai nuk ishte i përfshirë në studimin e ri.
Për momentin, pacientët të cilët janë duke marrë semaglutide ose duke marrë në konsideratë trajtimin duhet të diskutojnë rreziqet dhe përfitimet me mjekët e tyre, veçanërisht ata që kanë probleme të tjera të njohura të nervit optik si glaukoma ose humbje paraekzistuese e shikimit, thonë ekspertët.
“Është e rëndësishme të konsultoheni me oftalmologjinë nëse pacientët përjetojnë ndryshime vizuale,” tha Narang. “Është e rëndësishme të sigurohemi që pacientët të konsultohen me mjekë të cilët janë gjithashtu të kënaqur të përshkruajnë semaglutide dhe të flasin për atë që mund të jetë klinikisht e rëndësishme kundrejt të parëndësishme, dhe duke diskutuar përfitimet kundrejt rreziqeve të terapisë afatgjatë.”