Në krahasimin e parë kokë më kokë të dy barnave të përdorura në kushte të botës reale, njerëzit që morën Mounjaro humbën dukshëm më shumë peshë sesa homologët e tyre që morën Ozempic – dhe sa më gjatë që pacientët vazhdonin të merrnin barnat, aq më i madh bëhej hendeku. .
Pas tre muajsh injeksione javore, pacientët në Ozempic humbën mesatarisht 3.6% të peshës së tyre trupore, ndërsa ata në Mounjaro humbën mesatarisht 5.9%.
Në kufirin gjashtëmujor, pacientët Ozempic kishin rënë mesatarisht 5.8% të peshës së tyre, ndërsa humbja mesatare e peshës për pacientët Mounjaro ishte 10.1%.
Dhe kur kishte kaluar një vit i plotë, ata që merrnin Ozempic kishin humbur mesatarisht 8.3% të peshës së tyre, ndërsa ata që merrnin Mounjaro kishin humbur mesatarisht 15.3%.
Studiuesit që kryen analizën zbuluan gjithashtu se krahasuar me njerëzit në Ozempic, ata në Mounjaro kishin 2.5 herë më shumë gjasa të humbnin të paktën 10% të peshës së tyre fillestare dhe më shumë se tre herë më shumë të humbnin të paktën 15% të peshës së tyre gjatë vitin e tyre të parë në medikamente.
Gjetjet u publikuan të hënën në JAMA Internal Medicine.
Dr. Matthew Freebynjë endokrinolog dhe drejtor i Qendrës së Diabetit Gonda në Shkollën e Mjekësisë Geffen të UCLA, tha se rezultatet e studimit janë në përputhje me atë që ai ka vëzhguar te pacientët e tij.
“Nga perspektiva e humbjes së peshës dhe nga një perspektivë e uljes së sheqerit për ata me diabet të tipit 2, ne shohim efekte më të forta me Mounjaro në krahasim me Ozempic,” tha Freeby, i cili nuk ishte i përfshirë në hulumtim.
Të dy ilaçet u miratuan nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave për të ndihmuar njerëzit me diabet të mbajnë nën kontroll sheqerin e tyre në gjak. Duke imituar një hormon të quajtur peptid 1 i ngjashëm me glukagonin, ose GLP-1, ato nxisin prodhimin e insulinës në trup, ngadalësojnë tretjen, rrisin ndjenjën e ngopjes dhe pakësojnë oreksin.
Mounjaro gjithashtu imiton një hormon të lidhur të quajtur peptid insulinotropik i varur nga glukoza, ose GIP.
Kur ilaçet u testuan kundër placebos në provat klinike, të dyja ndihmuan pacientët të humbnin një peshë të konsiderueshme. Tirzepatide, përbërësi aktiv në Mounjaro, dukej se ishte më efektiv se semaglutide, përbërësi aktiv në Ozempic. Por provat nuk u kryen në të njëjtat kushte, kështu që rezultatet nuk janë drejtpërdrejt të krahasueshme.
Studiuesit nga Truveta, një kompani e të dhënave dhe analitikës së kujdesit shëndetësor në pronësi të 30 sistemeve shëndetësore, u përpoqën ta rregullonin këtë duke ekzaminuar sasinë e tyre të të dhënave elektronike shëndetësore. Puna u dha atyre gjithashtu një shans për të parë se si pacientët ia dolën jashtë mjedisit të idealizuar të një prove klinike, e cila zakonisht ofron mjekim falas, kontrolle të rregullta dhe lloje të tjera mbështetjeje.
Me ndihmën e bazës së të dhënave të tyre, studiuesit ishin në gjendje të dallonin njerëzit që plotësuan recetën e tyre të parë për cilindo ilaç midis majit 2022 – muaji kur Mounjaro iu bashkua Ozempic për marrjen e miratimit nga FDA – dhe shtatorit 2023. Pacientët nuk kishin nevojë të kishin diabet të tipit 2 për t’u përfshirë në studim, por ata duhej të ishin mbipeshë (me një indeks të masës trupore të paktën 27) ose obezë (me një BMI prej të paktën 30).
Ekipi i Truveta gjeti rreth 41,000 njerëz në më shumë se 30 shtete që plotësonin të gjitha kriteret e tyre për t’u përfshirë në studim. Meqenëse pacientët Ozempic ia kalonin pacientëve në Mounjaro 3 me 1, studiuesit përdorën informacione mbi moshën, racën, të ardhurat, historinë shëndetësore dhe faktorë të tjerë për të dalë me një grup pacientësh Ozempic që përputheshin më shumë me pacientët Mounjaro. Rezultati ishte një popullsi prej afro 18,400 banorësh, të cilët u ndanë në mënyrë të barabartë mes dy barnave.
Para dozës së tyre të parë të mjekimit, pesha mesatare për njerëzit në të dy grupet ishte 243 paund. Por nuk u desh shumë kohë që të dy grupet të ndaheshin.
Pas llogaritjes së ndikimeve të pa matura që mund të kishin shtrembëruar rezultatet, ekipi i Truveta zbuloi se sasia e peshës së humbur ishte 2.4 pikë përqindjeje më e lartë për pacientët me Mounjaro sesa për pacientët Ozempic pas tre muajsh, 4.3 pikë përqindje më e lartë pas gjashtë muajsh dhe 6.9 pikë përqindjeje. më i lartë pas një viti.
Mounjaro gjithashtu mundi Ozempic për sa i përket suksesit të njerëzve në arritjen e piketa të ndryshme brenda një viti nga fillimi i një prej barnave.
Gati 82% e pacientëve me Mounjaro humbën të paktën 5% të peshës së tyre trupore, krahasuar me 67% të pacientëve që morën Ozempic. Po kështu, 62% e pacientëve me Mounjaro dhe 37% e pacientëve Ozempic humbën të paktën 10% të peshës së tyre fillestare, ndërsa 42% e pacientëve me Mounjaro dhe 18% e pacientëve Ozempic humbën të paktën 15% të peshës fillestare.
Studiuesit nuk ekzaminuan mekanizmat biologjikë të dy ilaçeve, por udhëheqësja e studimit Tricia Rodriguez, një shkencëtare kryesore e aplikuar në Truveta Research, tha se Mounjaro mund të ketë qenë më efektiv sepse funksionon në dy mënyra në vend të njërës.
Dr. Ken Fujioka, një endokrinolog që drejton Qendrën e Kërkimeve të Kërkimeve Metabolike dhe Ushqimore të Klinikës Scripps në San Diego dhe që nuk ishte përfshirë në studim, vuri në dukje se FDA miratoi një dozë më të lartë të Ozempic në mars 2022, por që shumë mjekë nuk ishin në dijeni të që gjatë periudhës së studimit. Me dozimin e duhur, tha ai, pacientët në Ozempic do të kishin parë rezultate më të mira.
“Unë besoj se Mounjaro jep më shumë humbje peshe sesa Ozempic,” tha Fujioka, i cili ka marrë tarifa konsultimi dhe të foluri nga prodhuesit e të dy ilaçeve. “Unë thjesht nuk jam i sigurt se sa.”
Hendeku i madh në efektivitet nuk u shoqërua me një ndryshim të matshëm në shkallën e efekteve anësore të moderuara ose të rënda si pengesat e zorrëve dhe pankreatiti, të cilat ishin të rralla për pacientët në të dy grupet. Studiuesit nuk e krahasuan rrezikun e problemeve më të lehta si nauzeja dhe të vjellat, sepse njerëzit nuk do t’i raportonin domosdoshmërisht te mjekët e tyre, tha Rodriguez.
Pavarësisht se cilin ilaç morën, pacientët me diabet të tipit 2 humbën më pak peshë sesa pacientët pa sëmundje, zbuluan studiuesit.
Kjo mund të shpjegohet me faktet se disa trajtime të diabetit mund të shkaktojnë shtim në peshë dhe se disa pacientë hanë më shumë gjatë ditës për të mbajtur sheqerin në gjak që të mos ulet shumë, tha Freeby.
ADN-ja ndoshta është një faktor, shtoi Fujioka. “Individët që kanë gjenetikën për t’u bërë diabetikë ndoshta kanë gjenetikën për të fituar peshë dhe për ta mbajtur atë më mirë,” tha ai.
Është gjithashtu e mundur që njerëzit që kërkuan receta për Ozempic ose Mounjaro me qëllim të dobësimit ishin më të motivuar për të vazhduar marrjen e ilaçit edhe nëse ishte i shtrenjtë ose shkaktonte efekte anësore të pakëndshme, ose se ata kishin më shumë gjasa të adoptonin sjellje të tjera që nxisin peshën. humbje, tha Rodriguez.
Zbulimi i kësaj është “një temë thelbësore për kërkimet e ardhshme”, tha ajo.
Njerëzit që marrin aktualisht Ozempic ka të ngjarë të kenë një pyetje më të ngutshme në mendjen e tyre: A duhet të kaloj në Mounjaro?
Dr Nick Stucky, një mjek i sëmundjeve infektive në Qendrën Mjekësore Providence Portland dhe autori i vjetër i studimit, tha se rezultatet vetëm nuk duhet të bëjnë që pacientët të ndalojnë marrjen e një medikamenti që funksionon për ta. Rreziku i efekteve anësore, mbulimi i sigurimit dhe disponueshmëria e barnave janë gjithashtu gjëra që duhen marrë parasysh.
“Ndërsa tirzepatidi ishte dukshëm më efektiv se semaglutide, pacientët me të dyja medikamentet pësuan humbje të konsiderueshme në peshë,” tha Stucky, i cili është gjithashtu nënkryetar i kërkimit i Truveta-s.
Freeby e mbështeti atë mendim.
“Nëse dikush po shkon mirë me një mjekim, pse ta lëkundet varkën?” tha ai.
Freeby shtoi se Ozempic (dhe mjekimi i tij simotër Wegovy, i cili është i miratuar nga FDA posaçërisht për humbje peshe) ka të paktën një avantazh ndaj Mounjaro (dhe Zepbound, homologu i tij për humbjen e peshës): Në provat klinike, Ozempic është treguar se redukton rreziku i sulmeve në zemër, goditjeve në tru dhe problemeve të tjera kardiovaskulare, si dhe dështimi i veshkave.
“Në këtë pikë, ne nuk kemi shumë të dhëna për Mounjaro kur bëhet fjalë për rezultatet dytësore,” tha ai.