- Medikamentet GLP-1 janë të përshkruara për të trajtuar diabetin dhe shtimin në peshë.
- Një kompani analitike e kujdesit shëndetësor zbulon se barnat janë më së shumti të përshkruara në Komonwealth, veçanërisht në Kentakin Lindor.
- Paditë kundër disa prej prodhuesve të barnave pretendojnë se ata nuk i paralajmëruan mjaftueshëm pacientët për efektet anësore të mundshme.
CYNTHIANA — Jenny Lynn Hatter di si të humbasë peshë. Mbajtja e tij është më e vështirë.
Ajo ka humbur – dhe ka rifituar – 100 paund të paktën katër herë.
Ajo ka provuar Nutrisystem, Jenny Craig dhe Weight Watchers. Ajo i është nënshtruar një brezi stomaku dhe mëngë gastrike.
Përvoja e saj me mëngë u shfaq edhe si material promovues për programin e humbjes së peshës në spitalin Saint Joseph në Lexington.
Por në vitin 2020, ajo filloi të shtonte sërish peshë – diçka që vazhdoi në vitin 2023. Pikërisht atëherë Hatter pyeti mjekët e saj për klasën e re të barnave për humbjen e peshës dhe diabetit që përfshijnë Ozempic, Wegovy, Zepbound dhe Mounjaro.
Medikamentet e injektueshme, të quajtura peptide-1 të ngjashme me glukagonin (GLP-1s), imitojnë një hormon të zorrëve të njohur për uljen e oreksit.
Ilaçet ishin bërë aq të njohura saqë ishin rrallë të disponueshme në farmacitë lokale, kështu që ajo bleu një version jashtë markës, jo të miratuar nga FDA të tirzepatide (përbërësi aktiv në Zepbound dhe Mounjaro) që kushton 580 dollarë çdo gjashtë javë jashtë. xhepi.
Deri më tani, ka funksionuar: Hatter humbi 62 paund në gjashtë muaj. Por me kaq shumë pyetje pa përgjigje në lidhje me efektet afatgjata të barnave për humbje peshe, dhe me Hatter që ka kaluar nëpër këto cikle më parë, ajo është e tmerruar këtë herë se do të jetë e njëjta.
“Ndihem si një miu i laboratorit dhe aktualisht jam ulur në pjatën Petri duke shpresuar që gjithçka të shkojë mirë,” tha Hatter, 53 vjeç, ndihmës mbikëqyrësi i Shkollave Publike të Qarkut Harrison.
Rreth 1.3% e të rriturve në SHBA marrin Ozempic ose ilaçe të tjera GLP-1, sipas të dhënave nga PurpleLab, një kompani analitike e kujdesit shëndetësor.
Një sondazh i KFF për përcjelljen e shëndetit vlerëson se 12% e të rriturve kanë provuar GLP-1 të paktën një herë.
Por asnjë shtet nuk ka një normë më të lartë se Kentaki, ku të paktën 2.6% e popullsisë (gati 120,000 njerëz) ka marrë drogën që nga janari 2023, sipas PurpleLab.
Kjo shifër kërcen mbi 5% në malet lindore të Kentakit.
Numri i vërtetë i banorëve të Kentuckisë që përdorin barna GLP-1 ka të ngjarë edhe më i lartë, sepse të dhënat gjurmojnë vetëm recetat e paguara nga siguruesit privatë, Medicare dhe Medicaid, dhe përjashtojnë pacientë si Hatter, të cilët marrin versione jashtë markës së barnave dhe paguajnë jashtë xhepi.
Kur u pyet se cila mund të ishte shifra e vërtetë, Tenille Davis, shefi i avokatisë për Aleancën për Kompleksimin e Farmacisë, tha: “Unë as nuk mund të merrja me mend.”
Në një kuptim, nuk është për t’u habitur që Kentaki udhëheq kombin në përdorimin e GLP-1, tha Rachel Hogg-Graham, një profesore e shëndetit publik në Universitetin e Kentakit. Shteti ka shkallën e shtatë më të lartë të diabetit dhe shkallën e 11-të më të lartë të obezitetit, sipas të dhënave nga KFF dhe Qendrat e SHBA për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve.
Shkalla e diabetit në Kentaki drejton pjesën më të madhe të kërkesës për këto barna, veçanërisht Ozempic, të cilën FDA e miratoi për trajtimin e diabetit në 2017, tha Hogg-Graham.
Por Kentaki ka gjithashtu shkallën e pestë më të lartë të varfërisë në vend, sipas Censusit të SHBA. Kjo do të thotë se disa pacientë të cilëve u përshkruhen barnat përballen me një zgjedhje midis pagesës së tyre ose pagesës së kujdesit ditor, benzinës ose nevojave të tjera familjare, tha Hogg-Graham.
“Këta janë faktorët që me të vërtetë i nxisin kushtet për përdorimin e këtyre recetave,” tha ajo.
‘Një shpatë me dy tehe’
Megan Burke është një mjeke infermiere e specializuar në humbjen e peshës jo-kirurgjikale në Qendrën Mjekësore St. Claire në Morehead. Ajo tha se rreth 60% e pacientëve të saj (ajo sheh rreth 1000 pacientë çdo tremujor) marrin GLP-1.
Burke tha se ilaçet kanë “ndryshuar jetën” për disa nga pacientët e saj.
“I sheh që heqin ilaçet e tyre për presionin e gjakut dhe i sheh që veshin rroba të madhësive të ndryshme dhe po ju tregojnë se si po i shijojnë stërvitjet. Ata po bëjnë më shumë gjëra me familjen e tyre,” tha ajo. “Është shumë motivuese”.
Më në perëndim, vetëm në jug të Louisville në malin Uashington, Shelby Perkins tha se një version jashtë markës së semaglutide (përbërësi aktiv në Ozempic dhe Wegovy) ishte një nga medikamentet më të mira që ajo ka marrë ndonjëherë.
Më në fund, dhimbja e kyçeve, dhimbja e shpinës dhe migrena e Perkins u zhdukën. Glukoza e saj në gjak u stabilizua. Ajo humbi 56 kilogramë në pesë muaj. Ajo tha se semaglutidi i dha asaj shpresë se nuk do t’i duhej t’i nënshtrohej një operacioni ose një diete kufizuese për të humbur peshë.
“Unë isha i tillë, kështu që Zoti është i vërtetë. Ishte thjesht një bekim,” tha Perkins, 25 vjeç, një agjent imobiliare. “Për mua, ishte me të vërtetë një ilaç për shëndetin, jo një ilaç për kotësinë.”
Por problemet filluan kur ajo ndaloi së marrë semaglutide në qershor pasi zhvilloi një skuqje në qafë dhe fytyrë që ajo ia atribuoi ilaçit.
Brenda një muaji, ajo rifitoi 35 kilogramë. Pesha e Perkins kishte luhatur gjatë gjithë jetës së saj. “Por mënyra se si u grumbullua pasi unë ndalova mjekimin, kjo ishte ajo që ishte alarmante,” tha ajo.
Një studim i sponsorizuar nga industria, i rishikuar nga kolegët, i publikuar në 2024 zbuloi se semaglutide ishte efektive në ruajtjen e humbjes së peshës për të paktën katër vjet gjatë marrjes së ilaçit.
Një provë e financuar nga industria në vitin 2022 zbuloi se pacientët me semaglutide rifituan pjesën më të madhe të peshës së humbur brenda një viti pas ndërprerjes së mjekimit.
Kjo është ajo që ndodhi me Erin Slone, një agjent sigurimesh nga Cynthiana, i cili mori Mounjaro dhe Wegovy për dy vjet, duke humbur 65 paund. Ajo ndërpreu drogën dhe rifitoi 15 kilogramë.
Në kërkim të humbjes së peshës, Slone vendosi të hiqte tirzepatide të markës së re, duke paguar 470 dollarë çdo gjashtë javë nga xhepi.
“Nuk më pëlqen, por ndihem sikur nuk kisha zgjidhje”, tha Slone për vendimin e saj për t’iu rikthyer ilaçeve për humbje peshe. “Është si një thikë me dy tehe”.
Një mungesë kombëtare
Ndërsa popullariteti i barnave GLP-1 u rrit në qiell vitet e fundit, prodhuesit nuk mund të përmbushnin kërkesën, duke çuar në mungesa në mbarë vendin.
Së shpejti pacientët zbuluan se mund të blinin medikamente jashtë markës që përmbajnë të njëjtat përbërës aktivë (semaglutide dhe tirzepatide) si varietetet e markës.
Këto medikamente tani janë të disponueshme në banjat mjekësore dhe “barnatoret e ndërlikuara” – farmacitë e pavarura që lejohen ligjërisht të shpërndajnë medikamente jashtë markës, jo të miratuara nga FDA nëse ka një mungesë të caktuar nga FDA të varietetit të markës së emrit.
Dhe meqenëse planet e sigurimit rrallë mbulojnë medikamente të përbëra GLP-1, pacientët zakonisht paguajnë nga xhepi.
Edhe kur dozat e markës GLP-1 janë të disponueshme dhe pacientët mund të mbështeten në sigurimin e tyre për të mbuluar kostot, disa farmaci kanë ndaluar transportin e barnave sepse po humbasin para në këtë proces, sipas Ben Mudd, drejtor ekzekutiv i Shoqata e Farmacistëve të Kentakit.
“Nëse farmacitë po shpërndajnë, ata e bëjnë atë me humbje,” tha Mudd.
Në mënyrë tipike, farmacitë bien dakord për një çmim shitje pasi punojnë me menaxherët e përfitimeve të farmacive, të cilët veprojnë si ndërmjetës midis siguruesve dhe farmacive.
Çmimi i GLP-1 është rritur me kalimin e kohës dhe Mudd tha se disa menaxherë të përfitimeve të farmacive nuk i kanë përditësuar planet e tyre të pagesës, duke bërë që farmacitë të humbin 25 deri në 50 dollarë sa herë që një klient blen një ilaç GLP-1.
“Afatgjatë, është e paqëndrueshme”, tha ai.
Fillojnë betejat ligjore
Çdo natë për më shumë se një vit, Jacqueline Barber flinte në një divan pranë një koshi plehrash për të menaxhuar të vjellat kronike dhe të pakontrollueshme. Acidi i stomakut i dogji aq intensivisht fytin, tha Barber, sa ajo zhvilloi një hernie.
Gruaja nga Louisville dyshonte për Ozempic. Ajo kishte filluar mjekimin në gusht 2021, tre muaj para se të fillonin të vjellat.
Deri në mars të vitit 2023, Barber, e cila është 5 këmbë 3, tha se ajo kishte ulur peshën në 83 paund. Mjekët e saj e vendosën atë në një tub ushqimi dhe ajo u diagnostikua me gastroparesis, një gjendje e lidhur me ilaçet GLP-1, sipas një studimi të vitit 2024 me afro 300,000 pacientë.
Barber, 48 vjeç, është një nga mbi 2,200 personat që padit Novo Nordisk dhe Eli Lilly, duke pretenduar se ata nuk i paralajmëruan konsumatorët për shtrirjen e plotë të efekteve anësore të ilaçeve të tyre, duke përfshirë gastroparezën, e cila nuk shfaqet në etiketën paralajmëruese të Ozempic.
Barber tha se asnjë shumë parash nuk mund të kompensojë kurrë dëmin mjekësor, social dhe emocional të shkaktuar nga vështirësitë e saj gastrointestinale, megjithëse tha se i është faturuar mbi 120,000 dollarë për shpenzimet mjekësore dhe mbetet 100,000 dollarë borxh mjekësor.
“Unë vazhdova t’u thosha njerëzve, ‘ky mjekim po më vret mua’, tha ajo.
Në përgjigje të një kërkese për koment, Novo Nordisk shkroi se pretendimet në padi janë të pabaza dhe se rreziqet e ilaçeve semaglutide përshkruhen në etiketën e produktit.
“Novo Nordisk qëndron pas sigurisë dhe efikasitetit të të gjitha barnave tona GLP-1 kur ato përdoren siç tregohet dhe kur merren nën kujdesin e një profesionisti të licencuar të kujdesit shëndetësor”, thuhet në deklaratë.
Eli Lilly nuk iu përgjigj një kërkese për koment. Prodhuesi i drogës më parë kërkoi të shkarkonte paditësin e parë në padi, duke pretenduar se rreziqet gastrointestinale nga Mounjaro shfaqen qartë në etiketë.
Në vitet 1990, një tjetër ilaç popullor kundër obezitetit i njohur si fen-phen u shit në masë, por FDA tërhoqi miratimin kur mjekët e lidhën ilaçin me defektet e zemrës. Më shumë se 9,000 padi u ngritën kundër prodhuesit të ilaçeve, American Home Products, dhe një gjykatës federal urdhëroi kompaninë të paguante 3.75 miliardë dollarë për viktimat.
Andrew VanArsdale, një avokat që përfaqëson Barber dhe paditës të tjerë, tha se ai synon që padia kundër prodhuesve të GLP-1 të dalë ndryshe.
Ai beson se ilaçet në përgjithësi përfitojnë pacientët dhe shëndetin publik dhe ai shpreson se padia do të nxisë Novo Nordisk dhe Eli Lilly të prodhojnë një version më të sigurt të ilaçit me paralajmërime të plota për konsumatorët.
Çmimi i shëndetit
Pasi humbi 62 kilogramë, Hatter, ndihmës mbikëqyrësi i kontesë Harrison, peshon më pak nga sa e kishin menduar ndonjëherë kirurgët e saj bariatrikë. Dozat e tirzepatidit e çliruan atë nga dëshirat për ushqim, tha ajo, pas një jete të përjetshme duke u ndjerë gjithmonë e uritur.
“Ata kanë qenë mrekulli për mua duke mos qenë e fiksuar pas urisë”, tha ajo.
Hatter kujton “urrejtjen ndaj vetes” që ndjente ndaj vetes si e re për shkak të peshës së saj. Tani, ajo shqetëson se të rinjtë që sheh duke ecur nëpër sallat e shkollave të kontesë Harrison, veçanërisht vajzat e reja, do të kërkojnë ilaçe për arsye jo të shëndetshme.
Ndonjëherë, Hatter pyet se çfarë mund të bëjnë 580 dollarë çdo gjashtë javë – mbi 5,000 dollarë në vit – për të ndihmuar familjen e saj. Hatter mendon për djalin e saj të vetëm, të cilin ajo shpreson ta dërgojë në kolegj, dhe nëse do të jetë në gjendje ta përballojë këtë.
“Gratë kanë shumë faj për nxjerrjen e parave nga familjet e tyre, si nëna,” tha Hatter.
Megjithatë, nëse ajo nuk do t’i kushtonte një pjesë të të ardhurave të saj shëndetit të saj, Hatter shqetësohet se do të bëhej si gjyshja e saj, e cila e kaloi fundin e jetës së saj në një karrige me rrota për shkak të komplikimeve në peshë.
“Kjo mbart me mua,” tha ajo.
“I dua njerëzit. Dua ta shijoj atë për aq kohë sa të mundem dhe duhet të bëj pjesën time,” tha Hatter për punën e saj për të humbur peshë dhe për të qëndruar aktive. “Kështu bëj pjesën time.”
Ky artikull është pjesë e një bashkëpunimi midis The Courier Journal dhe Boyd’s Station, një organizatë jofitimprurëse në Kentaki që u ofron artistëve në zhvillim dhe gazetarëve studentë një vend rural për të përmirësuar zanatin e tyre. Nina Baker mori grantin e Mary Withers Rural Writing Fellowship 2024 në Stacionin Boyd.