Administrata e Ushqimit dhe Barnave miratoi një test gjaku që synon të zbulojë kanceri kolorektal të hënën, duke zgjeruar opsionet për skriningu për sëmundjen potencialisht vdekjeprurëse.
Testi i gjakut, i quajtur Shield, nga kompania Guardant Health, Inc., është miratuar për shqyrtimin e të rriturve të moshës 45 vjeç e lart, të cilët janë në rrezik mesatar për sëmundjen. Miratimi vjen pas rezultateve premtuese nga një studim klinik të testit të gjakut nga fillimi i këtij viti.
Studimi, i botuar në New England Journal of Medicine në mars, zbuloi se testi zbuloi saktë kancerin kolorektal në 83% të njerëzve të konfirmuar se kishin sëmundjen që ishin në rrezik mesatar dhe nuk kishin simptoma.
“Miratimi i FDA i testit Shield është një fitore e rëndësishme për pacientët dhe një moment historik i rëndësishëm në misionin e Guardant Health për të mposhtur kancerin me të dhëna,” tha bashkë-CEO i Guardant Health AmirAli Talasaz në një njoftim për shtyp të hënën. “Mburoja mund të ndihmojë në përmirësimin e shkallës së shqyrtimit të kancerit kolorektal, në mënyrë që të zbulojmë më shumë kancere në një fazë të hershme, kur ato janë të trajtueshme.”
Mburoja është në dispozicion me recetë për individët e kualifikuar dhe pritet të mbulohet për përfituesit e kualifikuar të Medicare, sipas njoftimit të lajmeve.
Miratimi i testit të gjakut vjen në një kohë kur më shumë amerikanë kanë qenë zhvillimi i kancerit të zorrës së trashë dhe në moshat më të reja.
Korrespondenti kryesor mjekësor i CBS News, Dr. Jon LaPook, një gastroenterolog në NYU Langone Health, tha në kohën e studimit klinik se një test gjaku është një opsion tërheqës për depistimin sepse “është relativisht e lehtë për t’u bërë dhe nuk ka ‘faktor i sëmundjes'”.
Megjithatë, ajo nuk do të zëvendësojë kolonoskopinë, e cila mbetet standardi aktual i artë për kapjen e hershme të kancerit të zorrës së trashë.
“Standardi i artë për shqyrtimin e kancerit të zorrës së trashë është kolonoskopia sepse mund të zbulojë kancerin e zorrës së trashë në fazat e tij më të hershme, më të trajtueshme dhe mund të gjejë dhe heqë polipet prekanceroze përpara se të kenë një shans për t’u kthyer në kancer,” tha LaPook.
Testi Shield zbuloi shumë kancere në Fazën 2 ose më vonë, tha LaPook pas miratimit të FDA. “Nuk ishte aq i mirë me kanceret e Fazës 1, ato më të hershmet … dhe nuk është aspak i mirë për polipet beninje.”
Ai gjithashtu vuri në dukje se testi i gjakut ka një përqindje false-pozitive prej 10%, që do të thotë se 10% e rezultateve pozitive do të rezultojnë të mos jenë kancer pas testimit të mëtejshëm.
Kanceri kolorektal, dikur shkaku i katërt kryesor i vdekjeve nga kanceri për njerëzit më të rinj se 50 vjeç, është ngjitur në listë, duke u bërë shkaku kryesor për meshkujt dhe renditet e dyta për gratë, sipas një studimi të publikuar në fillim të këtij viti.
Udhëzimet për shqyrtimin e kancerit të zorrës së trashë janë zhvendosur vitet e fundit në përpjekje për të kapur kancerin më herët, duke ulur moshën e rekomanduar të shqyrtimit të parë nga 50 në 45 për të rriturit me rrezik mesatar.
Në përgjithësi, kanceri kolorektal është kanceri i tretë më i zakonshëm i diagnostikuar si te burrat ashtu edhe te gratë në Shtetet e Bashkuara, sipas Shoqatës Amerikane të Kancerit. Organizata parashikon 106,590 raste të reja të kancerit të zorrës së trashë në vitin 2024.
“Ju shpëtoni absolutisht jetë me kolonoskopi,” tha LaPook. “Mos vdisni nga sikleti. Përdorni fjalët tuaja, flisni me ofruesin tuaj të kujdesit shëndetësor dhe kontrollohuni.”