CNN
–
Një provë e vogël klinike sugjeron që ilaçet si Ozempic mund të përdoren jo vetëm për diabetin dhe humbjen e peshës, por për të mbrojtur trurin, duke ngadalësuar shkallën në të cilën njerëzit me sëmundjen Alzheimer humbasin aftësinë e tyre për të menduar qartë, për të kujtuar gjërat dhe për të kryer aktivitetet e përditshme. Rezultatet duhet të vërtetohen në prova më të mëdha, të cilat tashmë janë duke u zhvilluar, përpara se ilaçet të marrin miratimin për sëmundjen.
Studimi, i 204 njerëzve me sëmundjen e Alzheimerit në Mbretërinë e Bashkuar, zbuloi se ata që merrnin ilaçin e diabetit liraglutide – një ilaç i mëparshëm në klasën e Ozempic, të cilët njihen si agonistët e receptorit GLP-1 – kishin 18% rënie më të ngadaltë njohëse gjatë rrjedhës së një vit krahasuar me ata që marrin një placebo.
Megjithatë, qëllimi kryesor i provës – ndryshimi i shkallës me të cilën truri metabolizon glukozën – nuk u arrit, gjë që studiuesit sugjeruan se mund të ishte rezultat i madhësisë së tij të vogël. Gjetjet u ndanë të martën në Konferencën Ndërkombëtare të Shoqatës së Alzheimerit në Filadelfia dhe nuk janë publikuar ende në një revistë të rishikuar nga kolegët.
“Ne e dimë prej disa kohësh përmes punës së kafshëve se GLP-1 ka një lloj tjetër aktiviteti në tru,” tha Dr. Maria Carrillo, shefe e shkencës dhe udhëheqëse e çështjeve mjekësore për Shoqatën e Alzheimerit, e cila nuk ishte e përfshirë me kërkimore. “Ky studim vërtet tregon për ne mundësitë që ekzistojnë.”
Përveç përfitimit për njohjen, studimi zbuloi se ilaçi shoqërohej me 50% më pak humbje të vëllimit në disa zona të trurit, sipas një njoftimi për lajmet nga Shoqata e Alzheimerit. Këto gjetje shtojnë shpresën se provat më të mëdha të drejtuara nga prodhuesi i Ozempic, Novo Nordisk, do të jenë të suksesshme, tha Carrillo për CNN.
Përtej diabetit dhe humbjes së peshës
Ilaçet GLP-1 kanë shpërthyer në përdorim vitet e fundit për diabetin dhe humbjen e peshës, dhe ato kanë treguar përfitime për një gamë të gjerë kushtesh të tjera shëndetësore, të tilla si mbrojtja e zemrës dhe veshkave, reduktimi i apneas së gjumit dhe potencialisht ndihmë me varësinë.
Studimet në kafshë kanë sugjeruar se në tru, ilaçet mund të reduktojnë neuro-inflamacionin, të zvogëlojnë proteinat toksike të njohura si amyloid dhe tau, të përmirësojnë rezistencën ndaj insulinës dhe të rrisin funksionin sinaptik, ose transmetimin e impulseve midis qelizave, tha Dr. Paul Edison. , profesor i neuroshkencës në Imperial College London, i cili drejtoi gjyqin.
“Ky është studimi i parë që në fakt shikoi një numër relativisht të madh pacientësh nëse ka ndonjë efekt neuroprotektiv në sëmundjen e Alzheimerit,” tha Edison.
Testi përfshiu kryesisht njerëz me sëmundje të butë Alzheimer, të matur nga një test i njohur si Ekzaminimi i Mini-Mental State Examination, një shkallë që shkon deri në 30. Ata me një rezultat nga 21 deri në 26 konsiderohen të kenë sëmundje të lehtë të Alzheimerit, dhe shumica e pjesëmarrësve në këtë studim kishin një rezultat prej rreth 22, megjithëse disa kishin rezultate deri në 17, që tregonin Alzheimer të moderuar, tha Edison.
Ai përjashtoi pacientët me diabet që të përpiqen të kontrollojnë çdo efekt të asaj sëmundjeje, e cila është në vetvete një faktor rreziku për Alzheimer.
Edison dhe ekipi i tij e zhvilluan provën duke përdorur liraglutide, një injeksion ditor i shitur nën emrat e markës Victoza për diabetin dhe Saxenda për humbje peshe, sepse është i ngjashëm me hormonin GLP-1 që gjendet tek njerëzit, tha ai, dhe ishte në treg për diabeti kur studimi filloi rreth një dekadë më parë.
Ozempic, i cili përdor përbërësin aktiv semaglutide, u miratua në SHBA për diabetin në vitin 2017 dhe më pas në Mbretërinë e Bashkuar, dhe homologu i tij për humbje peshe, Wegovy, u miratua në SHBA në vitin 2021. Ato jepen si injeksione një herë në javë.
Klasa e barnave GLP-1 përfshin gjithashtu Mounjaro dhe Zepbound të Eli Lilly, të cilat përdorin përbërësin aktiv tirzepatide, i cili imiton jo vetëm hormonin GLP-1, por një tjetër të quajtur GIP. Dhe një numër i madh i kompanive shtesë po përpiqen të zhvillojnë ilaçe edhe më të fuqishme. Tashmë, barnat ekzistuese janë në mungesë pasi kompanitë përpiqen të mbajnë në hap me kërkesën në rritje.
Lilly tashmë ka një biznes në Alzheimer, duke marrë miratimin këtë muaj për një trajtim të quajtur Kisunla që pastron grumbullimet e pllakave amiloide nga truri. Por ajo nuk ka njoftuar asnjë provë të ilaçeve të saj GLP-1 në Alzheimer.
Lilly i tha CNN se “vazhdon të vlerësojë opsionet e ardhshme të zhvillimit për tirzepatide, por nuk ka njoftuar planet e zhvillimit për Alzheimer në këtë moment në kohë”.
Novo Nordisk, e cila shet liraglutide dhe semaglutide, ka portretizuar provat e saj të Alzheimerit si një bast të largët. Drejtori i Përgjithshëm i saj, Lars Fruergaard Jorgensen, i tha CNN vitin e kaluar se “Alzheimer është një nga sëmundjet më të vështira për t’u studiuar dhe ka pasur një listë të gjatë të zhvillimit të dështuar të ilaçeve”.
“Kështu që unë thjesht do të paralajmëroja,” vazhdoi ai, “se ky është ndoshta gjyqi më i rrezikshëm që kemi ndërmarrë ndonjëherë.”
Novo Nordisk po kryen provat e saj duke përdorur një formë pilula ditore të semaglutidit, me rezultatet që priten në vjeshtën e vitit 2025. Një formë orale tashmë është në treg për diabetin me emrin e markës Rybelsus.
Kur shpalli studimet në vitin 2020, gjigandi danez i drogës tha se planifikonte të regjistronte rreth 3700 njerëz me sëmundjen e hershme të Alzheimerit, me një periudhë kryesore trajtimi prej rreth dy vjetësh.
Kompania tha në një prezantim të mëvonshëm të investitorit se vendimi i saj për të filluar sprovat e fazës së tretë bazohej në të dhëna duke përfshirë studime të provave të botës reale që tregojnë rreziqe më të ulëta të demencës tek njerëzit në ilaçet GLP-1, analizat e efekteve të parë në provat e tjera klinike dhe kafshët. Studimet tregojnë se ilaçet lidhen me përmirësimin e funksionit të kujtesës, reduktimin e neuroinflamacionit dhe efektet sistematike anti-inflamatore.
Merrni buletinin javor të CNN Health
Në fillim të këtij muaji, një rishikim nga studiuesit në Universitetin e Oksfordit të të dhënave të pacientëve në SHBA zbuloi se semaglutide ishte e lidhur me një rrezik më të ulët të problemeve njohëse dhe varësisë nga nikotina. Ai u krijua për të vlerësuar nëse ilaçi mund të kishte efekte negative në tru dhe, në vend të kësaj, gjeti të kundërtën.
Barnat GLP-1 mund të kenë efekte anësore, megjithatë, kryesisht probleme gastrointestinale si nauze dhe të vjella. Në provën e liraglutide në Alzheimer, ato efekte ishin më të zakonshmet.
Studimi mori disa financime nga Novo Nordisk, përveç Shoqatës së Alzheimerit në Mbretërinë e Bashkuar dhe të tjerë.
Megjithëse duhet bërë më shumë punë për të vërtetuar se ilaçet GLP-1 mund të ndihmojnë njerëzit me Alzheimer, Carrillo paralajmëroi potencialin që ilaçet të përdoren jo vetëm vetë, por potencialisht në kombinim me ilaçet e miratuara së fundmi që pastrojnë grumbullimin e pllakave amiloide nga truri. .
“Ka shumë shpresë, jo vetëm për një provë pozitive semaglutide, por edhe për aftësinë për të qenë në gjendje ta kombinojmë atë me një antitrup monoklonal të miratuar nga FDA sot,” tha ajo.