Kalifornia po bashkëpunon me një kompani farmaceutike me bazë në Nju Xhersi për të blerë një version gjenerik të Narcan, versioni më i njohur i naloksonit që mund t’i shpëtojë jetën një personi gjatë një mbidozimi me opioid
SACRAMENTO, Kaliforni — Kalifornia është në partneritet me një kompani farmaceutike me bazë në Nju Xhersi për të blerë një version gjenerik të Narcan, ilaçi që mund të shpëtojë jetën e dikujt gjatë një mbidoze me opioid, sipas një marrëveshjeje të shpallur të hënën nga Guvernatori Demokratik Gavin Newsom.
Amneal Pharmaceuticals do të shesë naloksonin në Kaliforni për 24 dollarë për paketë, ose rreth 40% më lirë se norma e tregut. Kalifornia do t’ua shpërndajë paketat falas atyre që përgjigjen e parë, universiteteve dhe organizatave të komunitetit përmes Projektit të Shpërndarjes Naloxone të shtetit.
Marrëveshja është e rëndësishme sepse do të thotë që Kalifornia do të jetë në gjendje të blejë shumë më tepër naloksone – 3.2 milionë pako në një vit në vend të 2 milionë – për të njëjtën kosto totale.
Marrëveshja do të thotë se naloksoni përfundimisht do të jetë i disponueshëm nën etiketën CalRx. Newsom propozoi për herë të parë CalRx në vitin 2019 si një përpjekje për të detyruar kompanitë e barnave të ulin çmimet e tyre duke ofruar versione shumë më të lira, konkurruese të ilaçeve që shpëtojnë jetën. Ai nënshkroi një ligj në 2020 duke i dhënë autoritetin shtetit.
Qeveritë dhe bizneset e Kalifornisë do të jenë në gjendje të blejnë nalokson jashtë Projektit të Shpërndarjes Naloxone, tha administrata e Newsom, duke shtuar se shteti po punon për një plan për ta vënë atë në dispozicion për shitje për individët.
“Kalifornia po prish industrinë e barnave me CalRx – duke siguruar barna që shpëtojnë jetën me çmime më të ulëta dhe transparente,” tha Newsom në një deklaratë të dhënë nga zyra e tij.
Naloxone ka qenë i disponueshëm në SHBA pa recetë që nga marsi i vitit 2023, kur Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave miratoi Narcan, një markë spray hundësh e prodhuar nga kompania farmaceutike me bazë në Maryland Emergent BioSolutions.
Amneal Pharmaceuticals bën një ekuivalent gjenerik me Narcan që fitoi miratimin e FDA javën e kaluar.
Paketat naloxone të blera nga Kalifornia fillimisht do të jenë të disponueshme nën etiketën Amneal. Naloksoni do të zhvendoset në etiketën CalRx sapo të miratohet nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave në SHBA, një proces që administrata e Newsom tha se mund të zgjasë disa muaj.
Vdekjet nga mbidoza e opioideve, të cilat shkaktohen nga heroina, fentanili dhe oksikodoni, janë rritur në mënyrë dramatike në Kaliforni dhe në mbarë vendin. Vdekjet vjetore nga mbidoza e opioideve në Kaliforni janë më shumë se dyfishuar që nga viti 2019, duke arritur në 7,385 vdekje në fund të 2022.
Kalifornia filloi të japë komplete naloksone falas në vitin 2018. Zyrtarët shtetërorë thonë se Projekti i Shpërndarjes së Naloxone ka dhënë 4.1 milionë komplete, të cilat kanë anuluar 260,000 mbidoza të raportuara të opioideve. Paratë kanë ardhur nga taksapaguesit dhe pjesë të një marrëveshjeje të shlyerjes mbarëkombëtare me disa kompani të tjera farmaceutike.
Vitin e kaluar, ligjvënësit e Kalifornisë ranë dakord të shpenzojnë 30 milionë dollarë për partneritet me një kompani ilaçesh për të prodhuar versionin e saj të naloksonit. Por ata përfunduan duke mos pasur nevojë t’i shpenzonin ato para për këtë marrëveshje, pasi Amneal Pharmaceutical ishte tashmë aq larg në procesin e miratimit të FDA-së dhe nuk kërkonte fonde paraprake nga shteti.
Në vend të kësaj, Kalifornia do të përdorë një pjesë të të ardhurave që merr nga një vendbanim kombëtar opioid për të blerë drogën.
Naloxone është vetëm një ilaç që synon administrata e Newsom.
Vitin e kaluar, Kalifornia nënshkroi një marrëveshje 10-vjeçare me organizatën jofitimprurëse Civica për të prodhuar insulinë të markës CalRx, e cila përdoret për trajtimin e diabetit. Kalifornia ka ndarë 100 milionë dollarë për atë projekt, me 50 milionë dollarë për zhvillimin e barnave dhe pjesën tjetër të caktuar për të investuar në një fabrikë prodhuese. Newsom tha se një shishe 10 mililitra me insulinë të markës shtetërore do të shitej për 30 dollarë.
Civica është takuar me FDA dhe “ka një rrugë të qartë përpara”, tha administrata e Newsom.