Më 29 Prill 2024, Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) ka pranuar një Aplikim Suplementar për Barnat e Re për kremin tapinarof, 1%, për trajtimin topik të dermatitit atopik tek të rriturit dhe fëmijët e moshës ≥ 2 vjeç, sipas një njoftimi nga prodhuesi, Dermavant Sciences.
Kremi Tapinarof, 1% (VTAMA) është një agonist i receptorëve aril hidrokarbure pa steroide, i miratuar aktualisht për trajtimin topik të psoriazës së pllakës tek të rriturit në Shtetet e Bashkuara. Sipas një njoftimi për shtyp nga Dermavant, zhvillimi u mbështet nga të dhënat pozitive të fazës 3 nga ADORING 1 dhe ADORING 2, dy prova kryesore identike, të dyfishta të verbëra, të rastësishme, të kontrolluara nga automjeti, si dhe nga një etiketë e hapur farmakokinetika e përdorimit maksimal. provë në fëmijët e moshës 2-17 vjeç dhe rezultatet e analizës së ndërmjetme të ADORING 3, një provë e fazës 3, 48-javore, etiketë e hapur, provë zgjatuese.
Vendimi i FDA-së për miratimin pritet në tremujorin e katërt të vitit 2024, sipas Dermavant.