Komisioni Federal i Tregtisë i SHBA (FDA) njoftoi të martën se po duke kundërshtuar mbi 300 lista të patentave në 20 barna me emra të ndryshëm në një përpjekje për të nxitur konkurrencën dhe uljen e çmimeve të barnave. Ilaçi popullor i Novo Nordisk për diabetin Ozempic është ndër barnat me patenta që po sfidohen.
Listimet janë të dokumentuara në atë që njihet si Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) Libri Portokalli – një listë e barnave të miratuara nga FDA. Libri Portokalli përmban lista të patentave për përbërësit e ilaçeve, proceset e prodhimit dhe pronësinë intelektuale. FTC argumenton se listimet e pahijshme ose të pasakta rezultojnë në çmime artificialisht të larta të barnave.
“Duke paraqitur lista false të patentave, kompanitë farmaceutike bllokojnë konkurrencën dhe rrisin koston e barnave me recetë, duke i detyruar amerikanët të paguajnë çmime të larta për barnat në të cilat mbështeten”, tha kryetarja e FTC Lina M. Khan në një deklaratë. “Duke sfiduar dosjet e patentave të padëshiruara, FTC po lufton këto taktika të paligjshme dhe po sigurohet që amerikanët të kenë akses në kohë në versionet inovative dhe të përballueshme të ilaçeve që u nevojiten.”
FTC njoftoi FDA-në për mosmarrëveshjet dhe u dërgoi letra paralajmëruese 10 kompanive farmaceutike: AstraZeneca, Novo Nordisk, Boehringer Ingelheim, Covis Pharma, Glaxo-Smith Kline, Novartis Pharmaceuticals Corp., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., dhe Amphastar Pharmaceut
Në letër për Novo Nordisk, Komisioni tha se po kundërshtonte listat e patentave në lidhje me markat Ozempic, Saxenda dhe Victoza të kompanisë.
“Ne e morëm letrën nga FTC dhe aktualisht po e shqyrtojmë atë”, tha një zëdhënës i Novo Nordisk për Quartz në një deklaratë të dërguar me email.
Prodhuesit e barnave tani kanë 30 ditë për të tërhequr ose ndryshuar listat e diskutueshme ose për të provuar se ato përmbushin kërkesat rregullatore.
FTC sfiduar më parë më shumë se 100 lista të patentave vjeshtën e kaluar, duke rezultuar që katër kompani të hoqën nga lista disa patenta.
Sfida kundër Novo Nordisk vjen më pak se një javë pas senatorit amerikan Bernie Sanders nisi një hetim në çmimet e larta të Wegovy dhe Ozempic të Novo Nordisk në Shtetet e Bashkuara.