Imazhi nga Geti / Futurizëm
Komisioni Federal i Tregtisë në dukje po kërkon të hapë rrugën për versionet gjenerike të ilaçit për humbje peshe Ozempic – por do të ketë një rrugë të gjatë përpara përpara se versionet më të lira të trajtimit të diabetit me injeksion të dalin në rafte.
Në një letër paralajmëruese dërguar disa prodhuesve të barnave, duke përfshirë prodhuesin me bazë në Danimarkë të Ozempic, Novo Nordisk, FTC njoftoi se ka në plan të sfidojë të ashtuquajturat “patenta të padëshiruara” që mbajnë çmimet për medikamentet artificialisht të larta.
Një version më i lirë i Ozempic mund të ketë implikime të konsiderueshme. Ilaçi ka treguar të jetë një mënyrë shumë efektive për të humbur peshë dhe studiuesit kanë zbuluar se mund të ngadalësojë përparimin e sëmundjes së veshkave.
Megjithatë, falë çmimit të tij të lartë prej rreth 1000 dollarë në muaj në SHBA, ai mbetet i paarritshëm për shumë njerëz – pavarësisht se kushton një pjesë të vogël të prodhimit.
Në përpjekjet e saj për të hapur dyert për versione më të përballueshme, gjenerike të ilaçit dhe të tjerëve si ai, FTC po kundërshton “listën e pahijshme ose të pasaktë të patentave” të prodhuesve në “Librin Portokalli” të Administratës së Ushqimit dhe Barnave, i cili liston patentat që lidhen me barna të ndryshme me emra të markave.
Sipas FTC, kompanitë farmaceutike përfshijnë në mënyrë të panevojshme shumë më shumë patenta sesa i nevojiten një ilaçi të caktuar për gjithçka, nga prona intelektuale te proceset e prodhimit, për të parandaluar prodhimin e gjenerikëve.
Për shembull, në një hetim të vitit 2022, Iniciativa për Barnat, Aksesin dhe Njohurinë (I-MAK) zbuloi se dhjetë medikamentet më të shitura në Shtetet e Bashkuara kishin mesatarisht 74 patenta. për medikamentme disa që patentat e hedhurinave numërohen në qindra.
Ndërsa prodhuesit gjenerikë të barnave mund t’i sfidojnë këto patenta të jashtme, prodhuesit e barnave me emra të markave mund të zgjedhin t’i luftojnë ato në gjykatë – dhe si Wall Street Journal shpjegon në raportimin e saj për fushatën e re të FTC, ajo mund të vonojë miratimin e gjenerikëve për 30 muaj.
“Duke paraqitur listat false të patentave, kompanitë farmaceutike bllokojnë konkurrencën dhe rritin koston e barnave me recetë, duke i detyruar amerikanët të paguajnë çmime të larta për ilaçet në të cilat mbështeten”, tha kryetarja e FTC Lina Khan në një deklaratë. “Duke sfiduar dosjet e patentave të padëshiruara, FTC po lufton këto taktika të paligjshme dhe po sigurohet që amerikanët të kenë akses në kohë në versionet inovative dhe të përballueshme të ilaçeve që u nevojiten.”
Së bashku me Novo Nordisk, FTC i dërgoi një letër AstraZeneca-s mbi ilaçin e saj të diabetit injektues të quajtur Bydureon BCise. Prodhuesve të sprajit të hundës Baqsimi, i cili ndihmon diabetikët e tipit 1 me hipoglicemi të rëndë, iu dërgua gjithashtu një letër, së bashku me tetë kompani të tjera, medikamentet e të cilave trajtojnë sëmundje si astma dhe COPD.
Tani që FTC ka dërguar letrat e saj, secila kompani ka 30 ditë për të ndryshuar listimet e saj, për t’i tërhequr ato ose për të dëshmuar nën kërcënimin e dëshmisë së rreme se listimet përputhen me ligjet që ndalojnë patenta të tilla të jashtme.
Kjo do të thotë se do të kalojë pak kohë përpara se prodhuesit e barnave gjenerike të mund të sfidojnë Novo Nordisk në monopolin e tij gati në Ozempic – por të paktën, rregullatorët tashmë po hedhin bazat.
Më shumë për Ozempic: Njerëzit në Ozempic zbulojnë se po pinë dhe pinë duhan gjithashtu më pak