‘Fëmijët Ozempic’: Raportet e shtatzënive të papritura ngrenë pyetje të reja në lidhje me ilaçet për humbje peshe

(CNN) – Catera Bentley shikoi testin pozitiv të shtatzënisë dhe nuk u besonte syve. Ajo bëri një test të dytë, pastaj një të tretë – nuk kishte asnjë pyetje. Ajo ishte shtatzënë.

Ajo e thirri burrin e saj në punë dhe i tha se në shtëpi kishte një merimangë gjigante që duhej të vinte të hiqte qafe. Ai nxitoi në shtëpi dhe kur mbërriti, Bentley zbuloi lajmin. Ata të dy shpërthyen në lot.

Çifti, i cili jeton në Steele, Alabama, kishte më shumë se dy vjet që po përpiqej të kishte një fëmijë, por doktori i Bentley i kishte thënë se ajo mund të mos ishte në gjendje të mbetej shtatzënë për shkak të historisë së saj të sindromës së vezores policistike, e njohur si PCOS.

Lajmi e kishte lënë të ndjehej pa qëllim. “Kjo është gjithçka që doja të bëhesha ishte një nënë dhe një grua,” tha Bentley, 25. “Unë isha në depresion, në depresion të rëndë për gjithë atë kohë.”

Pesë muaj më parë, në tetor 2022, Bentley kishte filluar të merrte Mounjaro për humbje peshe. Gjatë muajve të parë, tha ajo, ajo humbi rreth 40 kilogramë. Ciklet e saj menstruale, të cilat kishin qenë të parregullta për shkak të PCOS, u bënë normale. Dhe ajo ndjehej edhe më e lumtur.

“Thjesht më bëri të ndihem si një person krejtësisht i ri,” tha ajo. “Unë isha në një humor më të mirë çdo ditë.”

Bentley kishte shpresuar se humbja e peshës mund ta ndihmonte atë të mbetej shtatzënë, dhe ajo kishte dëgjuar për të tjerët që kishin sukses me humbjen e peshës gjatë marrjes së goditjes. Por kur ajo mbeti shtatzënë – më shpejt se sa priste – ajo u shqetësua për efektet që mund të kishte tek fëmija i saj.

‘Fëmijët ozemikë’

Bentley nuk është vetëm. Shumë gra kanë ndarë historitë e “foshnjave Ozempic” në mediat sociale. Por gëzimi i disa përvojave në zbulimin e shtatzënive mund të vijë me ankthin për të panjohurat, pasi këto ilaçe nuk janë studiuar tek njerëzit që janë shtatzënë.

“Ne nuk e dimë efektin e ekspozimit të hershëm … te fetusi”, tha Dr. Jody Dushay, një mjeke e fokusuar në endokrinologjinë dhe metabolizmin në Qendrën Mjekësore Beth Israel Deaconess dhe një asistent profesor në Shkollën Mjekësore të Harvardit.

Dushay tha se ajo rekomandon që gratë të ndalojnë marrjen e këtyre barnave dy muaj përpara se të përpiqen të mbeten shtatzënë, siç udhëzohet në informacionin e tyre të recetës.

Ozempic dhe Mounjaro janë pjesë e një klase barnash të quajtur agonistë të receptorit GLP-1, të cilët veprojnë duke imituar hormonet në zorrë të përfshira në rregullimin e insulinës dhe oreksin. Ata të dy janë të miratuar për të trajtuar diabetin e tipit 2, dhe secila ka ilaçe binjake të miratuara për humbje peshe. Ozempic përdor përbërësin aktiv semaglutide, dhe Wegovy është versioni i miratuar për humbje peshe. Mounjaro përdor tirzepatide, i cili synon gjithashtu një hormon të dytë të quajtur GIP, dhe Zepbound është emri i markës së tij për humbje peshe.

Ilaçet janë treguar se ndihmojnë njerëzit të humbin mesatarisht 15% deri në 20% të peshës së tyre trupore në provat klinike.

Dhe për shkak të mënyrës se si funksionojnë barnat GLP-1, thonë ekspertët, ka arsye që ato mund të çojnë në më shumë shtatzëni si dhe arsye për kujdes në lidhje me përdorimin e tyre në shtatzëninë e hershme.

Një efekt në kontrollin e lindjes

Për një, humbja e peshës në përgjithësi mund të shoqërohet me rritjen e fertilitetit duke rivendosur ovulacionin normal te njerëzit që kanë PCOS ose shkaqe të tjera të cikleve jonormale, tha Dr. Daniel Drucker, një profesor dhe studiues në Spitalin Mount Sinai të Universitetit të Torontos dhe një pionier i kërkime në GLP-1.

“Nëse filloni me këto ilaçe dhe më pas humbisni 5, 10, 15% të peshës tuaj trupore, shumë shpesh, do të keni një përmirësim në ovulacionin,” tha Drucker.

Një skenar që është “mjaft i imagjinueshëm”, tha ai, është që dikush që ka obezitet dhe nuk ka perioda të shpeshta menstruale, fillon një nga këto ilaçe, humb peshë gjatë disa muajve dhe zbulon se ata ende nuk kanë perioda të rregullta – “vetëm tani mund të jetë sepse je shtatzënë.”

Për më tepër, Mounjaro dhe Zepbound kanë një paralajmërim në informacionin e tyre të përshkrimit se mund t’i bëjnë pilulat e kontrollit të lindjes më pak efektive.

Drucker tha se kjo mund të jetë për shkak se ilaçet funksionojnë pjesërisht duke ngadalësuar shpejtësinë me të cilën ushqimi lëviz nëpër stomak. Kjo mund t’i bëjë njerëzit të ndihen të ngopur për më gjatë, por gjithashtu mund të ndërhyjë në përthithjen e ilaçeve të tjera, duke përfshirë pilulat e kontrollit të lindjes.

Mounjaro dhe Zepbound paralajmërojnë për këtë në mënyrë të qartë në etiketat e tyre, por vetëm Ozempic dhe Wegovy paralajmërojnë më gjerësisht për përthithjen e çdo bari të marrë nga goja.

Siguria në shtatzëni

Edhe pse ilaçet GLP-1 mund të rrisin fertilitetin, dihet pak për sigurinë e tyre gjatë shtatzënisë. Prodhuesit e barnave, Novo Nordisk dhe Eli Lilly, përjashtuan personat që ishin shtatzënë ose planifikonin të mbeteshin shtatzënë nga provat e tyre klinike, një praktikë e zakonshme gjatë testimit të ilaçeve të reja.

Por kjo nuk do të thotë se nuk ka informacion në dispozicion.

“Sa më shumë të përdoren këto ilaçe, aq më shumë gra do të mbeten shtatzënë gjatë marrjes së tyre dhe në këtë mënyrë ne do të grumbullojmë të dhëna për rrezikun e ekspozimit të hershëm të shtatzënisë,” shpjegoi Dushay. Me fjalë të tjera, “ne në thelb mbledhim të dhëna nga ‘aksidentet’ siç bëjmë për shumicën e barnave.”

Studimet e pakta të disponueshme për foshnjat, nënat e të cilëve morën GLP-1 në fillim të shtatzënisë, nuk kanë shfaqur shkaqe kryesore për shqetësim, megjithëse studiuesit vënë në dukje se nevojitet më shumë studim – dhe është duke u zhvilluar.

Novo Nordisk ka një regjistër ku mbledh të dhëna për sigurinë e Wegovy gjatë shtatzënisë. Një zëdhënës i kompanisë thotë se gjetjet do të zbulohen në fund të studimit. Një hyrje në një bazë të dhënash të qeverisë për provat klinike vë në dukje se studimi planifikon të regjistrojë më shumë se 1,100 pjesëmarrës dhe pritet të përfundojë deri në verën e vitit 2027.

Një zëdhënës i Eli Lilly tha se kompania gjithashtu planifikon të hapë një regjistër shtatzënie për Zepbound, i cili u miratua në fund të vitit të kaluar.

Studimet në kafshë, megjithatë, kanë sugjeruar disa arsye për kujdes, tha Drucker.

“Nëse kafshët marrin doza të larta të këtyre barnave, shumë shpesh, foshnjat që lindin nga minjtë dhe minjtë janë të vegjël dhe ndonjëherë, ata kanë disa keqformime,” vuri në dukje ai.

Kjo ndoshta për shkak se ilaçet funksionojnë gjithashtu duke ulur oreksin.

“Nëse e kufizoni marrjen e energjisë në një kafshë shtatzënë, atëherë foshnja nuk do të marrë mjaftueshëm lëndë ushqyese dhe nuk do të jetë në gjendje të rritet siç duhet”, tha Drucker.

Ai gjithashtu vuri në dukje një studim në kafshë që sugjeronte se ilaçet GLP-1 mund të zvogëlojnë numrin e proteinave që janë përgjegjëse për transferimin e lëndëve ushqyese nga nëna te fetusi, që shpesh gjenden në placentë.

Tashmë në përdorim për PCOS

Këto shqetësime e ndërlikojnë kërkimin mbi ilaçet për infertilitet, por disa punë po vazhdojnë për një nga shkaqet më të zakonshme: PCOS. Kjo gjendje prek deri në 12% të grave të moshës riprodhuese në Shtetet e Bashkuara, sipas Qendrave të SHBA për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve.

Shkaku i saktë i PCOS është i panjohur, por është i lidhur me peshën e tepërt, e cila mendohet se kontribuon në prodhimin e shumë insulinës nga trupi. Kjo, nga ana tjetër, rezulton në çekuilibër hormonal – veçanërisht, nivele më të larta të hormoneve si testosteroni, i cili mund të ndalojë ovulimin dhe të shkaktojë perioda të parregullta, puçrra fytyre dhe qime të tepërta të fytyrës, sipas CDC.

Edhe pse nuk ka kurë, vetëm humbja e peshës mund të çojë në përmirësim të ndjeshëm të simptomave dhe rifillimin e ovulacionit dhe menstruacioneve të rregullta, tha Dr. Anuja Dokras, drejtoreshë e klinikës PCOS në Universitetin e Pensilvanisë.

Ndryshimet e stilit të jetesës janë trajtimi i linjës së parë për PCOS, por nëse këto ndërhyrje nuk janë të suksesshme, mjekët mund të përshkruajnë Ozempic ose medikamente të tjera agoniste GLP-1, tha Dokras. Udhëzimet ndërkombëtare të PCOS 2023 rendisin agonistët GLP-1 midis medikamenteve për “menaxhimin e peshës më të lartë tek të rriturit me PCOS”.

Agonistët GLP-1 përmirësojnë rezistencën ndaj insulinës dhe çojnë në humbje peshe, kështu që ka kuptim që ata të përmirësojnë gjithashtu simptomat e PCOS, shtoi Dr. Melanie Cree, drejtoreshë e Klinikës multidisiplinare të PCOS në Spitalin e Fëmijëve në Kolorado.

“Po përdoret plotësisht tani pa asnjë provë sepse fusha (obstetrike) e di se nëse keni 5% humbje peshe tek këta individë me PCOS, do të përmirësoni fertilitetin,” tha ajo.

Cree vuri në dukje se studimet kanë treguar se liraglutide, një ilaç i mëparshëm GLP-1 i shitur si Victoza për diabetin e tipit 2 dhe Saxenda për humbje peshe, është efektiv në uljen e peshës trupore dhe niveleve të testosteronit tek gratë me PCOS dhe obezitet.

Cree gjithashtu sapo përfundoi një provë klinike që heton përdorimin e semaglutide, përbërësi aktiv në Ozempic dhe Wegovy, për trajtimin e PCOS në vajzat adoleshente. Gjetjet paraprake, të cilat nuk janë publikuar, treguan se si semaglutide ashtu edhe një dietë me pak sheqer rezultuan në perioda më të shpeshta, nivele më të ulëta të testosteronit dhe humbje peshe – dhe humbja e peshës ishte shumë më e theksuar në grupin që merrte semaglutide.

Pavarësisht nga metoda, zbuloi studimi, njerëzit që humbën më shumë peshë kishin ulje më të madhe të niveleve të testosteronit.

Cree tani po kryen një provë klinike më të madhe dhe më të gjatë, të financuar nga Instituti Kombëtar i Shëndetësisë, që do të shikojë në mënyrë specifike rezultatet e fertilitetit për gratë e reja me PCOS që marrin semaglutide.

Dhe ndërsa prodhuesit e barnave aktualisht nuk po kryejnë prova në PCOS – gjë që Cree ia atribuon pjesërisht faktit se PCOS mbivendoset aq shumë me obezitetin sa që nuk do të zgjeronte në mënyrë dramatike tregun për ilaçet – miratimi për gjendjen, vuri në dukje ajo jashtë, mund të ketë një efekt të rëndësishëm në mbulimin e sigurimit, gjë që është sfiduese për shumë njerëz që i përdorin ato për humbje peshe.

“Për shembull, Kolorado mandaton mbulimin e fertilitetit, kështu që nëse do të miratohej si një ilaç fertiliteti, atëherë do të mbulohej për atë tregues,” tha ajo.

Më vete, Cree vuri në dukje një pyetje tjetër në lidhje me ilaçet gjatë shtatzënisë: potencialin për rifitim të shpejtë të peshës që mund të ndodhë kur pacientët i ndalojnë ato papritmas.

“Nëse kjo po ndodh në kohën e shtatzënisë, kur ju jeni duke shtuar gjithë këtë peshë, çfarë ndodh?” ajo tha. “Cfare do te thote ajo? Dhe ne thjesht nuk e dimë.”

Një ‘Catch-22’

Prodhuesit e drogës po ndjekin edhe fenomenin “Ozempic Babies”. Shefi i kërkimit të Eli Lilly, Dr. Daniel Skovronsky, thotë se kompania ka dëgjuar këto lloj historish nga pacientët.

“Një pyetje që po bëjmë është: a është e mundur që ndërsa reduktojmë yndyrën, përmirësojmë fertilitetin, ulim PCOS dhe barriera të tjera ndaj fertilitetit?” tha Skovronsky.

“Është disi si dështimi i zemrës ose apnea e gjumit,” tha ai, duke iu referuar kushteve për të cilat ilaçet GLP-1 kanë treguar rezultate pozitive kohët e fundit. “Vetëm një përfitim tjetër i mundshëm i humbjes së peshës nga kjo klasë medikamentesh që ne nuk i kemi testuar ende.”

Ai gjithashtu nënvizoi se sa e ndërlikuar është kryerja e studimeve rreth fertilitetit të barnave, siguria e të cilave në shtatzëni nuk dihet; Cree iu referua një kërkese për kontrollin e lindjes në studimet e barnave GLP-1 si një “Catch-22” për indikacionet e fertilitetit.

“Për momentin, për fat të keq, është vërtet e vështirë të studiohen efektet e këtyre barnave në fertilitet, sepse kjo nënkupton ekspozimin e grave ndaj një ilaçi me rrezik të lartë që ato të kenë një shtatzëni gjatë ekspozimit ndaj ilaçit dhe rreziqet për parajsën e foshnjës. ende nuk është analizuar plotësisht,” tha Skovronsky.

Bentley, e cila mbeti shtatzënë ndërsa merrte Mounjaro, tha se e ndaloi marrjen e ilaçit sapo mori vesh se ishte shtatzënë. Por ajo tha se vazhdonte të shqetësohej për efektin e drogës tek foshnja e saj.

“Unë u shqetësova deri në ditën kur e kisha atë,” tha ajo.

Vajza e saj, Ivy, lindi e shëndetshme në datën e saj të lindjes, duke peshuar 7 paund dhe 7 ons. Bentley filloi të merrte përsëri Mounjaro gjashtë javë pasi lindi Ivy.