CNN
–
Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave po shqyrton një kërkesë që bankat e gjakut të përdorin një test të ri që mund të zbulojë parazitët që shkaktojnë malarinë në gjakun e disa donatorëve dhe po kërkon mendimin e këshilltarëve të saj të pavarur për mënyrën më të mirë për të përmbushur qëllimin e saj. zero raste të lidhura me transfuzionin pa i ndaluar në mënyrë të panevojshme disa njerëz të dhurojnë gjak.
Organizata Botërore e Shëndetësisë thotë se malaria është një çështje e rëndësishme shëndetësore globale, me 249 milionë raste dhe më shumë se 608,000 vdekje vetëm në vitin 2022.
Malaria nuk konsiderohet si një kërcënim i madh për furnizimin me gjak në SHBA, siç është në disa vende të tjera. Por gati 28 milionë banorë të SHBA udhëtojnë në pjesë të botës ku malaria është e zakonshme çdo vit, thotë FDA, dhe ndërsa më shumë amerikanë udhëtojnë dhe ndërsa planeti bëhet më i ngrohtë, shkencëtarët kanë parashikuar se sëmundja mund të bëhet më e mundshme në SHBA, madje. me kontroll agresiv të mushkonjave.
Që në fund të viteve 1940, Qendrat e SHBA për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve thanë të enjten në një prezantim para komitetit këshillues të FDA, SHBA kishte rreth 65,000 raste të malaries në vit – por kjo ndryshoi kur vendi kishte nevojë për anëtarë të shëndetshëm të shërbimit për të luftuar në botë. Lufta e Dytë. Duke e ditur se shumë do të stërviteshin në zonat e prirura nga malaria në Jug, qeveria e Presidentit Franklin Delano Roosevelt zhvilloi një luftë kundër mushkonjave që dha rezultat.
Në vitin 1949, sipas CDC, malaria nuk konsiderohej më një problem i rëndësishëm shëndetësor në SHBA dhe OBSH e shpalli SHBA-në pa sëmundje në vitin 1970.
SHBA ka ende rreth 2,000 raste në vit, sipas CDC, por shumica janë të lidhura me udhëtimet.
CDC vuri në dukje se megjithëse rreziku i malaries së fituar në vend në SHBA vazhdon të jetë “jashtëzakonisht i ulët”, vetëm verën e kaluar, ai paralajmëroi mjekët që të vëzhgojnë rastet e fituara në vend. Kishte një sërë rastesh që nuk kishin lidhje me udhëtimet në Teksas, Florida, Maryland dhe Arkansas vitin e kaluar, rastet e para të malaries të fituara në vend në SHBA që nga viti 2003.
Në mars, FDA miratoi testin e parë të synuar për të kontrolluar donatorët gjaku për evidentimin e malaries. Testi i malaries Cobas, i bërë nga Roche, mund të zbulojë ARN dhe ADN nga paraziti që shkakton malarinë në gjakun, organet dhe indet e donatorëve.
Transmetimi i malaries përmes transfuzionit të gjakut nuk është i zakonshëm, por një infeksion mund të shkaktojë simptoma të rënda dhe madje edhe vdekje, tregojnë studimet. Një studim i CDC zbuloi se nga viti 1963 deri në vitin 1999, kishte vetëm 93 raste të përhapura përmes gjakut të dhuruar në SHBA, por 10 prej tyre vdiqën.
Një studim tjetër gjeti 13 raste malarie të lidhura me dhurimin e gjakut midis 2000 dhe 2021, tha FDA, por shtatë nga rastet përfshinin donatorë që plotësonin kriteret aktuale të pranueshmërisë së FDA.
“Është e ndërlikuar dhe nuk i parandalon të gjitha rastet,” tha Jennifer Scharpf, drejtoreshë e asociuar për politikat në Zyrën e Kërkimit dhe Rishikimit të Gjakut të agjencisë, për udhëzimet aktuale.
FDA i tha komitetit të mërkurën se udhëzimi i saj aktual vjen me një nivel të lartë “kompleksiteti” dhe se punonjësit e bankës së gjakut duhet të vlerësojnë disa faktorë të mundshëm rreziku.
Bankat e gjakut përdorin një pyetësor të historisë së dhuruesve për të kontrolluar njerëzit që kanë pasur malarie ose që kanë jetuar në një vend ku sëmundja është endemike në tre vitet e fundit. Njerëzit gjithashtu shtyhen nga dhurimi nëse kanë udhëtuar në një vend me malarie endemike në tre muajt e mëparshëm; ose nëse kanë qenë banor i një vendi endemik të malaries, nëse kanë kaloi më pak se tre vjet radhazi në një vend ku malaria është endemike, ose nëse ata kanë një histori udhëtimi në një zonë endemike të malaries në tre vitet e mëparshme. Rregullat janë paksa të ndryshme për grumbullimin e trombociteve dhe komponentëve të plazmës.
Këta pyetësorë kanë kufizime dhe procesi i shqyrtimit është “i prirur ndaj gabimeve”, tha FDA. Periudhat e shtyrjes mund të mos jenë gjithashtu të mjaftueshme për të kapur donatorë asimptomatikë, veçanërisht për banorët e vendeve ku malaria është e zakonshme, sepse ata mund të kenë imunitet të pjesshëm nga një infeksion i mëparshëm.
Nga ana tjetër, udhëzimi aktual skualifikon një grup të madh donatorësh potencialë të shëndetshëm, tha FDA. Disa përllogaritje thonë se midis 1% dhe 3% e të gjithë dhuruesve janë larguar vetëm në bazë të historisë së udhëtimit dhe bankat e gjakut thonë se nuk mund të marrin kurrë mjaftueshëm donatorë.
Scharpf i tha komitetit se rreth 50,000 deri në 160,000 donatorë mund të shtyhen çdo vit dhe studimet tregojnë se shumë njerëz që shtyhen shpesh nuk kthehen, edhe kur kanë të drejtë të dhurojnë.
FDA po shqyrton disa strategji për të përditësuar udhëzimet e saj.
Konsiderata e parë është të bëhet testimi selektiv i gjakut të një dhuruesi bazuar në historinë e tij të infeksionit të malaries, pasi ka udhëtuar në një zonë endemike të malaries në tre muajt e mëparshëm ose ka jetuar ndonjëherë në një vend me malaries. Një tjetër mundësi është të testohen të gjithë donatorët të paktën një herë dhe më pas të testohen në mënyrë selektive donacionet nga njerëzit në rrezik ekspozimi, duke përfshirë ata që kishin pasur ndonjëherë malarie dhe ata që kishin udhëtuar në një zonë endemike të malaries në tre muajt e mëparshëm.
Shumica e anëtarëve të komitetit këshillues dukej se favorizonin opsionin e parë, duke thënë se i dyti dukej si i tepërt.
“Është një incidencë kaq e ulët e sëmundjes dhe është e trajtueshme,” tha anëtari i komitetit Dr. Richard Scanlan, një profesor, nënkryetar i Shërbimit të Transfuzionit të Mjekësisë Laboratorike dhe drejtor mjekësor në Universitetin e Shëndetit dhe Shkencës në Oregon.
FDA po shqyrton gjithashtu kërkimin e testimit të të gjithë gjakut të dhuruar në zonat ku ka pasur qoftë edhe një rast lokal të malaries së fundmi. por anëtarët e komisionit dukeshin më pak të sigurt për këtë ide.
Anëtari i komitetit Dr. Sanjay Ahuja, drejtor i Qendrës Rainbow Hemostasis & Trombosis në Rainbow Babies & Children’s Hospital në Cleveland, tha se nëse ka një transmetim lokal të provuar, vendimi se kur të testohet i gjithë gjaku i dhuruesve nga zona është një “i vështirë. .”
“Ka kaq shumë nuanca për këtë,” tha Ahuja. “Unë mendoj se mund të jetë paksa shumë për mendimin tim, por nuk e di nëse duhet të ekzistojnë më shumë prova të transmetimit lokal përpara se të themi ‘po’ për këtë.”
Gjatë periudhës së komenteve publike të takimit, drejtuesit e disa organizatave të furnizimit me gjak inkurajuan FDA-në që të marrë një qasje të kujdesshme për ndryshimin e udhëzimeve.
Ralph Vassallo, kryetar i ardhshëm i Komitetit të Shoqatës për Avancimin e Sëmundjeve të Transmetuara nga Transfuzioni i Gjakut dhe Bioterapive, tha se grupi i tij bashkohet me Qendrat Amerikane të Gjakut dhe Kryqin e Kuq Amerikan duke besuar se testi i ri për malarinë ka premtim të vërtetë për të përmirësuar sigurinë e gjakut dhe mund të të përmirësojë disponueshmërinë e dhuruesve duke hequr “shtyrjet e panevojshme të donatorëve”, veçanërisht në mesin e nëngrupeve të dhuruesve me grupe të pazakonta gjaku, si ata nga vendet e Amerikës Latine, aziatike dhe afrikane.
Merrni buletinin javor të CNN Health
Por, ai i tha komitetit, nuk ka studime klinike që tregojnë se testi redukton rrezikun e malaries të transmetuar nga transfuzioni.
Vassallo inkurajoi gjithashtu FDA-në të përdorte strategji fleksibël testimi dhe tha se megjithëse grupet mbështetën testimin e kufizuar të të gjitha donacioneve në kodet ZIP me transmetim lokal të malaries, një rast nuk duhet të mjaftojë për të shkaktuar një testim të tillë.
“FDA duhet të mbështesë studimet formale të modelimit të dizajnuara në konsultim me malariologët duke përdorur supozimet më të mira të disponueshme në lidhje me nivelet e parazitëve gjatë infeksionit asimptomatik përpara se të lëshojnë udhëzimet përfundimtare,” tha ai.
Komiteti nuk votoi mbi strategjitë e propozuara, por FDA tha se do ta merrte në konsideratë diskutimin pasi konsideronte ndryshimin e udhëzimeve të tij.