Në një njoftim të fundit, Endo International zbuloi se filiali i saj, Par Pharmaceutical (Par), ka iniciuar një vullnetar rikujtimi i ilaçeve për presionin e gjakut në Karolinën e Veriut pas shqetësimeve rreth rreziqeve të mundshme shëndetësore që lidhen me produktin.
Ilaçet për presionin e gjakut tërhiqen në Karolinën e Veriut për shkak të rrezikut për shëndetin
Tërheqja u zgjerua për të përfshirë shtatë lote Treprostinil Injection 20mg/20mL (1mg/mL) në nivelin e konsumatorit. Injeksion Treprostinil, një vazodilatator i prostaciklinës, i përshkruar kryesisht për trajtimin e hipertensionit arterial pulmonar, administrohet nëpërmjet infuzionit nënlëkuror ose intravenoz. (Shihet më poshtë)
20 mg – 1
Lexo më shumë: A është e paligjshme të flesh në një zonë pushimi në Karolinën e Veriut?
Cila është arsyeja e rikujtimit?
Vendimi për të tërhequr mjekimin rrjedh nga e mundshme prania e grimcave të silikonit brenda tretësirës së produktit. Zyrtarët shëndetësorë paralajmërojnë se nëse këto materiale të huaja hyjnë në qarkullimin e gjakut, ato mund të pengojnë enët e gjakut në organet kritike si zemra, mushkëritë ose truri, duke çuar në komplikime të rënda të tilla si goditje në tru apo edhe vdekje.
Sipas deklaratës së Par Pharmaceutical, gëlltitja e një ilaçi injektues të kontaminuar me grimca mund të rezultojë në acarim ose ënjtje në vendin e injektimit. Rreziku përshkallëzohet nëse grimcat migrojnë përmes qarkullimit të gjakut në organe të tjera vitale.
ilustrim mjekësor 3d – qelizat e gjakut të njeriut
Për fat të mirë, asnjë incident i pafavorshëm shëndetësor në lidhje me mjekimin e kontaminuar nuk është raportuar në kohën e këtij shkrimi. Megjithatë, duke pasur parasysh rreziqet e mundshme të përfshira, klientët janë të nxitur të qëndrojnë vigjilentë.
Produktet e prekura
Produktet e tërhequra u shpërndanë në mbarë vendin te shitësit me shumicë dhe spitalet midis 16 qershorit 2022 dhe 7 gushtit 2023. Individët e shqetësuar që kanë përdorur ose janë duke përdorur aktualisht medikamentet e presionit të gjakut këshillohen të kontaktojnë menjëherë mjekun ose ofruesin e kujdesit shëndetësor nëse përjetojnë ndonjë simptoma të pazakonta ose reaksione negative.
7 lotet e prekura janë renditur më poshtë:
- Treprostinil Injeksion 20mg/20mL (1mg/mL); NDC: 42023-206-01; Loti #: 57014; Data e skadimit: 04/2024
- Treprostinil Injeksion 20mg/20mL (1mg/mL); NDC: 42023-206-01; Loti #: 56911; Data e skadimit: 04/2024
- Treprostinil Injeksion 20mg/20mL (1mg/mL); NDC: 42023-206-01; Loti #: 58528; Data e skadimit: 05/2024
- Treprostinil Injeksion 20mg/20mL (1mg/mL); NDC: 42023-206-01; Loti #: 58529; Data e skadimit: 05/2024
- Treprostinil Injeksion 20mg/20mL (1mg/mL); NDC: 42023-206-01; Loti #: 60064; Data e skadimit: 07/2024
- Treprostinil Injeksion 20mg/20mL (1mg/mL); NDC: 42023-206-01; Loti #: 60075; Data e skadimit: 07/2024
- Treprostinil Injeksion 20mg/20mL (1mg/mL); NDC: 42023-206-01; Loti #: 67939; Data e skadimit: 03/2025
Autoritetet vazhdojnë të hetojnë shkakun rrënjësor të kontaminimit për të parandaluar incidente të ngjashme në të ardhmen.
SHIKO: Shkeljet më të mëdha të të dhënave të kujdesit shëndetësor që duhet të dini në Illinois
Kredia e galerisë: Stacker