Medikamenti vibegron çoi në përmirësime në simptomat e fshikëzës tepër aktive dhe në cilësinë e përgjithshme të jetës tek burrat që i nënshtrohen trajtimit për hiperplazinë beninje të prostatës, sipas gjetjeve nga një provë e fazës 3 të paraqitur më 6 maj 2024, në Shoqatën Amerikane Urologjike (AUA) 2024. Takimi në San Antonio, Teksas dhe të dhënat e publikuara në Gazeta e Urologjisë.
“Vibegron u shoqërua me reduktime të ndjeshme në miturin e përditshëm dhe episodet e urgjencës, si dhe pikat tona përfundimtare dytësore,” u tha të pranishmëve David R. Staskin, MD, një profesor i asociuar i urologjisë në Shkollën e Mjekësisë të Universitetit Tufts në Boston. “Simptomat vërtet u përmirësuan në krahasim me placebo që në javën e dytë.”
Vibegron është një agonist selektiv i receptorit beta-3 adrenergjik i miratuar në vitin 2020 nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave për trajtimin e fshikëzës tepër aktive.
Megjithatë, trajtimi i simptomave të fshikëzës tepër aktive në pacientët që i nënshtrohen trajtimit të hiperplazisë beninje të prostatës është më kompleks sepse vetë hiperplazia beninje e prostatës mund të kontribuojë në simptomat e fshikëzës tepër aktive, tha Kara Watts, MD, një profesor i asociuar i urologjisë në Montefiore Einstein në New York City, i cili nuk ishte. përfshirë në kërkimin e ri.
“Menaxhimi i fshikëzës tepër aktive në këtë mjedis mund të kërkojë edhe trajtimin e hiperplazisë beninje të prostatës, por një diskutim i marrëdhënies midis hiperplazisë beninje të prostatës dhe simptomave të fshikëzës tepër aktive është i rëndësishëm,” tha Watts. Lajmet mjekësore të Medscape. “Përtej shqyrtimit të trajtimit për hiperplazinë beninje të prostatës – që mund të jetë në formën e medikamenteve ose operacioneve për të zvogëluar madhësinë e prostatës – trajtimi i fshikëzës tepër aktive mund të përfshijë modifikimin e sjelljes”, të tilla si shmangia e irrituesve të fshikëzës, zbrazja në kohë, administrimi i kapsllëkut. dhe kufizimi i lëngjeve gjatë natës”, si dhe “medikamente, stimulim perkutan i nervit tibial dhe herë pas here opsione më invazive.”
Vibegron “përfaqëson një opsion shumë tërheqës dhe efektiv të menaxhimit farmaceutik për fshikëzën tepër aktive”, si në pacientët me dhe pa hiperplazi beninje të prostatës, tha Watts. “Ai ka një profil të favorshëm të efekteve anësore në krahasim me agjentët e tjerë oralë që mund të përshkruhen për fshikëzën tepër aktive, siç janë antikolinergjikët, dhe gjithashtu ka përfitimin e shtuar të një rreziku shumë më të ulët të mbajtjes së urinës në krahasim me shumicën e agjentëve të tjerë oralë.”
Në mesin e 1104 burrave të paktën 45 vjeç që po trajtoheshin për hiperplazi beninje të prostatës dhe kishin simptoma të fshikëzës tepër aktive, 538 morën 75 mg vibegron dhe 542 morën një placebo. Burrat në grupin vibegron treguan 2.04 më pak urinime mesatare ditore në 12 javë dhe 2.2 më pak në 24 javë krahasuar me 1.3 më pak në javën 12 dhe 24 për meshkujt në grupin e placebo (P <.0001), sipas studiuesve.
Ilaçi gjithashtu reduktoi urgjencën e urinimit. Episodet mesatare ditore të urgjencës ishin 2.88 më pak në 12 javë dhe 3.07 më pak në 24 javë në grupin vibegron krahasuar me 1.93 dhe 2.17 më pak, respektivisht, në grupin placebo (P < .0001).
Në pikat përfundimtare dytësore, ata që merrnin vibegron përjetuan 0.22 episode më pak të nokturisë (P = 0,002), 0,8 episode më pak të mosmbajtjes urgjente (P = 0,003), një ndryshim prej 0,9 pikësh në përmirësim në Rezultatin Ndërkombëtar të Simptomave të Prostatës (P < .0001), dhe rreth 15 ml më shumë volum të zbrazur (P <.0001) krahasuar me ata që marrin placebo, raportuan studiuesit.
“Rëndësia klinike e këtyre gjetjeve është se vibegron përfaqëson një opsion efektiv farmakologjik për menaxhimin e fshikëzës tepër aktive në kontekstin e hiperplazisë beninje të prostatës shoqëruese, e cila është një kontekst më i gjerë sesa miratimi i tij origjinal vetëm për fshikëzën tepër aktive,” tha Watts.
Të dhënat nga 969 pacientë në pyetësorin e cilësisë së jetës së fshikëzës tepër aktive zbuluan se rezultati i shqetësimit të simptomave ishte 6.2 pikë më i mirë për burrat në grupin vibegron për ata që morën një placebo (P <.0001) në 12 javë. Në mënyrë të ngjashme, rezultati total i cilësisë së jetës në lidhje me shëndetin ishte 4.3 pikë më i mirë në grupin vibegron (P < .0001). Masat e shqetësimit, përballimit dhe gjumit gjithashtu u përmirësuan ndjeshëm tek burrat që merrnin vibegron dhe mbetën të rëndësishme në javën 24 (P < .0001).
Normat e efekteve anësore ishin të ngjashme në grupet vibegron (45%) dhe placebo (39%). Ngjarja anësore më e zakonshme ishte hipertensioni, i cili ndodhi në 9% të grupit vibegron dhe 8.3% të meshkujve në grupin placebo.
Hulumtimi u financua nga Sumitomo Pharma America, Inc., e cila prodhon vibegron. Staskin është një konsulent për Astellas, AzuraBio, Sumitomo Pharma America, Inc., dhe UroCure; është lektor për Astellas dhe Sumitomo; dhe ka interesa të tjera në UroCure, AzuraBio dhe Quillitin Pharma. Tre bashkautorë janë punonjës të Sumitomo; njëri është hetues për Sumitomo dhe një tjetër është konsultuar për Hologic, ka marrë fonde kërkimore nga Allergan/AbbVie dhe Uromedica dhe është përfshirë në provat klinike në emër të Sumitomo. Watts nuk raportoi asnjë konflikt interesi financiar përkatës.
Tara Haelle është një gazetare e pavarur shkencore me bazë në Dallas.