FDA ka lëshuar një miratim të kushtëzuar për ilaçin e parë torsemide për qentë (UpCard-CA1; Vetoquinol). Ky medikament synohet të përdoret së bashku me medikamente të njëkohshme duke përfshirë frenuesit e pimobendanit, spironolactone dhe enzimës konvertuese të angiotenzinës (ACE). Ky kombinim terapie do të ndihmojë në menaxhimin e edemës pulmonare, një grumbullim lëngu në mushkëri që shihet te qentë me insuficiencë kardiake kongjestive të shkaktuar nga sëmundja e valvulës mitrale miksomatoze (MMVD).1
MMVD është një anomali në valvulën ose muskulin e zemrës që pengon mbylljen e duhur të valvulës dhe duhet të diagnostikohet nga një veteriner përmes vlerësimeve të plota fizike dhe kardiake.1 Kjo anomali ndikon në aftësinë e zemrës për të pompuar gjakun në mënyrë efikase dhe mund të çojë në një zemër të zmadhuar (kardiomegali). Nëse nuk trajtohet, MMVD mund të përparojë në dështim kongjestiv të zemrës, duke shkaktuar grumbullim të lëngjeve në gjoks dhe bark. MMVD është i përhapur në raca të ndryshme të qenve, me një dukuri më të lartë në racat më të vogla si spanielët Cavalier King Charles, terrierët Yorkshire dhe dachshunds. Në forumin e Kolegjit Amerikan të Mjekësisë së Brendshme Veterinare (ACVIM) 2023 në Filadelfia, Pensilvani, rezident i kardiologjisë në vitin e tretë në Universitetin A&M të Teksasit, Tess Sykes, DVM prezantoi një poster mbi lidhjen midis komplikimeve kardiake duke përfshirë MMVD në qentë Borzoi.
Sipas FDA dhe Vetoquinol, UpCard-CA1 paketohet në shishe që përmbajnë 32 ose 96 ml dhe duhet të administrohet nga goja një herë në ditë në një dozë prej 0,05 deri në 0,2 mg/lb (0,11 deri në 0,44 mg/kg) të peshës trupore.1
FDA lejon që barnat që trajtojnë sëmundje serioze ose kërcënuese për jetën te kafshët të tregtohen pas demonstrimit të sigurisë dhe standardeve të prodhimit përpara se të marrin miratimin e plotë. Organizata lejon të njihet vështirësia që paraqet kjo sëmundje për mbledhjen e studimeve efektive, pasi do të kërkonte kohë dhe do të ishte e vështirë për të mbledhur një grup të madh të dhënash.1 Prandaj, FDA ka konsideruar se UPCard-CA1 ka plotësuar kërkesat e nevojshme për miratimin e zgjeruar të kushtëzuar.
Megjithatë, gjatë kohës së miratimit të kushtëzuar, Vetoquinol duhet të demonstrojë se po punon në mënyrë aktive drejt mbledhjes së të dhënave të mbetura të efektivitetit të nevojshme për të arritur miratimin e plotë. Aprovimi i plotë duhet të arrihet brenda 5 viteve pas marrjes së miratimit të kushtëzuar, ose ky medikament nuk do të jetë më në fuqi.1
Referenca
FDA miraton me kusht ilaçin e parë të kafshëve torsemide për qentë. Deklaratë lajmesh. FDA. 10 maj 2024. Qasur më 13 maj 2024. https://www.fda.gov/animal-veterinary/cvm-updates/fda-conditionally-approves-first-torsemide-animal-drug-dogs