Lista, për Portugalinë, përfshin 111 barna nga kompanitë farmaceutike si Generis dhe Sandoz, të cilat do të duhet të tërhiqen ose tregtimi i të cilave nuk duhet të autorizohet, me vendimin që merret nga ekzekutivi i komunitetit pas një rekomandimi nga Agjencia Evropiane e Barnave. EMA, në shkurtesën angleze).
Çështja, sipas një deklarate nga ekzekutivi i komunitetit, është një vlerësim nga EMA e gjenerikëve të Synapse, pas një kërkese nga agjencia spanjolle e barnave, e cila arriti në përfundimin se nuk kishte të dhëna ose të pamjaftueshme për të “demonstruar bioekuivalencën”, gjë që ndodh kur dy barnat lëshojnë të njëjtën substancë aktive në trup në të njëjtën shpejtësi dhe në të njëjtën masë në kushte të ngjashme.
Brukseli përforcon se EMA “përcaktoi se testet e kryera nga Synapse Labs mbi këto barna gjenerike nuk plotësonin kërkesat strikte të BE-së për të demonstruar se ato janë ekuivalente me ilaçet referencë”.
Në marrëveshje me 27 Shtetet Anëtare, deklarata thekson se autorizimet kombëtare të marketingut do të pezullohen derisa prodhuesit të mund të ofrojnë të dhëna të vlefshme dhe të besueshme për të demonstruar ekuivalencën, domethënë, “të ofrojnë të dhëna që tregojnë se ilaçet gjenerike lëshojnë të njëjtën sasi të substancës aktive në trupin si ilaçe referencë”.