- Meredith Hotchkiss tha për DailyMail.com duke përdorur Mounjaro ‘më ka shkatërruar jetën’
- Ajo i është bashkuar një procesi gjyqësor masiv kundër prodhuesve të drogës Eli Lilly dhe Novo Nordish
- Një dosje e fundit parashtron një sërë kushtesh mjekësore të lidhura me ilaçet për humbje peshe
Litania e kushteve të zymta mjekësore që supozohet se janë shkaktuar nga Ozempic dhe ilaçe të ngjashme për humbjen e peshës janë zbuluar në një çështje gjyqësore historike që pretendon se mijëra pacientë kanë pësuar efekte anësore kërcënuese për jetën.
Disa përdorues kanë mbetur të shtrirë në shtrat pas përdorimit të drogës, ndërsa të tjerët kanë dhimbje të vazhdueshme dhe mund të mos konsumojnë më kurrë ushqim të fortë.
Një paciente që përdori Mounjaro, ilaçin kryesor për diabetin dhe humbjen e peshës së Eli Lilly, tha për DailyMail.com se ajo nuk mund të konsumojë më ushqime të ngurta dhe ka të ngjarë të marrë ushqim dhe lëngje përmes një tubi direkt në zorrën e saj të vogël për pjesën tjetër të jetës së saj.
“Është shkatërruar jeta ime,” tha Meredith Hotchkiss, 56 vjeç.
Kushtet e lidhura me Ozempic, Mounjaro dhe medikamente të ngjashme përfshijnë gastroparezën, obstruksionin e zorrëve dhe bllokimin e zorrëve. Avokatët pretendojnë se droga ka shkaktuar gjithashtu ‘kequshqyerje, dehidrim, çrregullime neurologjike dhe madje edhe vdekje’.
Hotchkiss është një nga afro 100 pacientët që i janë bashkuar veprimeve ligjore kundër prodhuesve të drogës. Mijëra pacientë të tjerë që gjithashtu pësuan efekte anësore ekstreme pritet t’i bashkohen veprimit ligjor ndërsa përparon, thonë avokatët.
Eli Lilly dhe Novo Nordisk, kompania daneze që prodhon Ozempic dhe Wegovy, akuzohen se nuk kanë paralajmëruar pacientët ose mjekët për disa efekte anësore të shkaktuara nga ilaçet.
Të dyja kompanitë kanë thënë se “do të mbrohen fuqishëm kundër këtyre pretendimeve” dhe do të mohojnë pretendimet në padi.
DailyMail.com zbuloi në janar se pacientët në të gjithë Amerikën kanë ngritur padi kundër Eli Lilly dhe Novo Nordisk, duke përfshirë një grua që do të vuajë nga diarreja përgjithmonë pas përdorimit të Ozempic.
Çështjet tani janë kombinuar në një proces gjyqësor shumëdistrikt, i cili është i ngjashëm me një padi në grup.
Një dosje e re në këtë rast liston ‘llojet më të zakonshme të dëmtimeve’ dhe jep disa shembuj të pacientëve që janë shtruar në spital ose kanë mbetur të sëmurë përgjithmonë.
Hotchkiss, një infermiere nga Meridian, Idaho, u diagnostikua me gastroparezë – një gjendje e njohur gjithashtu si paralizë stomaku – pas përdorimit të Mounjaro dhe Trulicity, një tjetër ilaç Eli Lilly për humbjen e peshës, sipas dosjes.
Ajo nuk ka ngrënë një vakt të duhur që nga shkurti i kaluar dhe tani mbështetet në ushqimin intravenoz dhe një tub ushqimor në zorrën e saj të hollë, sepse nuk mund të konsumojë më ushqim të ngurtë.
“Jam e zemëruar”, tha ajo për DailyMail.com. “Kur shikoni efektet anësore, nuk thotë gastroparesis.
“Nuk më tha mjeku im gastroparesis. Dhe ju shikoni (kompanitë) vetëm duke i shtyrë këto ilaçe, madje edhe Weight Watchers si një program, ata po i shtyjnë këto ilaçe.
“Më tremb fakti që nuk i di efektet afatgjata dhe nuk e di se si do të reagojnë njerëzit ndaj tij.”
Hotchkiss iu përshkrua Mounjaro nga korriku 2022 deri në qershor 2023. Asaj iu përshkrua shkurtimisht Trulicity nga dhjetori 2022 deri në mars 2023.
Ajo ka diabet, por gjendja është ‘mirë e kontrolluar’ dhe ilaçet janë dhënë jashtë etiketës për humbje peshe.
“Diabeti im është shumë i kontrolluar. Por mendova nëse mund të humbas peshë dhe të merrja Mounjaro, atëherë mund të provoja sepse të gjithë që shihni të gjithë po e bëjnë këtë”, tha ajo.
“Doktori më tha se mund të humbas peshë dhe se funksionon shumë mirë. Ai tha se do të sëmuresha vërtet për katër javë dhe pastaj pas katër javësh do të ndihesha shumë më mirë’.
Pas katër javësh duke përdorur Mounjaro, Hotchkiss ishte ‘i fryrë, jo shumë i uritur’. Ajo ndaloi shkurtimisht përdorimin e drogës për shkak të problemeve me sigurimin, por rifilloi në fillim të vitit 2023 dhe e lidhi atë me një ‘dietë ushqimore të plotë, me bazë bimore’.
Gjendja e saj u përkeqësua shpejt dhe ajo zhvilloi gastroparezë.
“Kur e fillova sërish, thjesht nuk mund të haja asgjë përveç gjizës, makaronave dhe djathit apo jogurtit. Edhe pse isha me bazë bimore ushqimore, nuk mund të toleroja asgjë”, tha ajo.
“Në prill shkova te (një gastroenterolog) dhe ai tha se kisha gastrit të tmerrshëm dhe duodenit (inflamacion në zorrën e hollë) dhe gjithçka ishte e përflakur. Ai bëri një studim të zbrazjes së stomakut dhe tregoi se kisha formën më të rëndë të gastroparezës.’
Hotchkiss ishte pajisur me një linjë qendrore, e cila është një tub në një venë për të administruar ushqimin direkt në qarkullimin e gjakut, së bashku me tubat në stomakun dhe zorrën e saj të hollë.
Ajo gjithashtu është shtruar në spital tre herë për shkak të vuajtjeve, duke përfshirë edhe sepsë kërcënuese për jetën.
Hotchkiss tha se ajo humbi pak peshë pas përdorimit të ilaçeve, por pesha e saj tani është stabilizuar pasi trupi i saj ka kaluar në “modalitetin e urisë” dhe “po mban çdo kalori”, tha ajo.
Efektet anësore i kanë ndryshuar jetën dhe e kanë ndaluar të bëjë gjërat që i pëlqen. Mjekët i kanë thënë gjithashtu se nuk mund të udhëtojë më jashtë shtetit për shkak të kushteve të saj shëndetësore.
‘Nuk di të notoj, nuk mund të shkoj në ujë. Unë e dua notin, kam një varkë, nuk mund të shkoj fare në ujë. Më pëlqente të notoja në oqean”, tha ajo.
‘Më prek shoqërisht, sepse dilni me miqtë tuaj dhe çfarë bëni? Ju dilni për darkë, ose shkoni në barbekju… të gjitha pushimet, gjithçka rrotullohet rreth ushqimit.
Gjëja tjetër për të cilën shqetësohem është nëse do të jem gjallë aq sa të paguaj shtëpinë me burrin tim, sepse shqetësohem për të.
Avokatët thonë se sprova e Hotchkiss nuk është aspak unike.
Mbushjet e fundit të gjykatës i referohen një pacienteje tjetër, Delisa Jones, e cila ‘mori Ozempic për disa muaj përpara se të pësonte të vjella të rënda dhe djegie gastrointestinale, duke çuar në gastroparezë’.
Jones ‘kërkon ilaçe për të lehtësuar të vjellat dhe vuan nga dhimbjet e vazhdueshme dhe të forta të stomakut që e kanë lënë në thelb të shtrirë në shtrat.
Dokumenti gjithashtu i referohet Billie Farley, për të cilin DailyMail.com raportoi më parë se “nuk do të ketë më kurrë një lëvizje të fortë të zorrëve” për shkak të komplikimeve që supozohet se janë shkaktuar nga Ozempic.
Pacientë të tjerë kanë thënë gjithashtu për DailyMail.com për pasojat e tmerrshme.
Zakareeya Gregory, 46 vjeç, nga Walker Mill, Maryland, tha se fshikëza e tëmthit i ishte hequr pasi ajo pësoi efekte anësore të cilat dyshohet se ishin shkaktuar nga Ozempic, të cilin e përdori për shtatë muaj deri në shkurt 2020.
Dina Fioretti tha se Ozempic i shkaktoi asaj të vjella aq shumë sa që pësoi një çarje të ezofagut dhe kaloi një javë në spital.
Kompanitë akuzohen se nuk i etiketojnë siç duhet efektet anësore të produkteve dhe tentojnë të “ulin ashpërsinë e simptomave të gastroparezës dhe të lënë pas dore se ato mund të jenë një veçori e dëmtimit të tretjes potencialisht kërcënuese për jetën”.
Eli Lilly tha: ‘Siguria e pacientëve është prioriteti kryesor i Lilly-t dhe ne angazhohemi në mënyrë aktive në monitorimin, vlerësimin dhe raportimin e informacionit të sigurisë për të gjitha barnat tona.
Etiketat tona të miratuara nga FDA paralajmërojnë qartë se tirzepatidi dhe dulaglutide mund të shoqërohen me reaksione anësore gastrointestinale, ndonjëherë të rënda.
Më tej, etiketat thonë se tirzepatidi dhe dulaglutide nuk janë studiuar në pacientët me sëmundje të rënda gastrointestinale, duke përfshirë gastroparezën e rëndë, dhe për këtë arsye nuk rekomandohen te këta pacientë.
“Këto rreziqe u komunikuan dhe njiheshin gjerësisht nga ofruesit e kujdesit shëndetësor. Ne po mbrohemi fuqishëm kundër këtyre pretendimeve.’
Novo Nordisk tha: ‘Novo Nordisk beson se pretendimet në këto padi janë të pabaza dhe ne synojmë të mbrohemi fuqishëm kundër këtyre pretendimeve.
“Siguria e pacientëve është prioriteti ynë kryesor në Novo Nordisk dhe ne punojmë ngushtë me Administratën e Ushqimit dhe Barnave të SHBA-së për të monitoruar vazhdimisht profilin e sigurisë së barnave tona.
Ilaçet GLP-1 janë përdorur për të trajtuar diabetin e tipit 2 (T2D) për më shumë se 18 vjet dhe për trajtimin e obezitetit për 8 vjet. Kjo përfshin produktet Novo Nordisk GLP-1 si semaglutide dhe liraglutide që janë në treg për më shumë se 13 vjet.’
‘Semaglutide është ekzaminuar gjerësisht në programe të fuqishme të zhvillimit klinik, studime të mëdha të provave në botën reale dhe ka mbi 9.5 milionë vite përvojë klinike kumulative.
Rreziqet dhe përfitimet e njohura të ilaçeve semaglutide dhe liraglutide përshkruhen në etiketimin e produktit të miratuar nga FDA.
“Novo Nordisk qëndron pas sigurisë dhe efikasitetit të të gjitha barnave tona GLP-1 kur ato përdoren siç tregohet dhe kur merren nën kujdesin e një profesionisti të licencuar të kujdesit shëndetësor.”