Autoriteti Rregullator i Produkteve Shëndetësore të Afrikës së Jugut (Sahpra) i ka dhënë shurupit Benylin Pediatric të pastër, pasi testimi i tij nuk gjeti gjurmë të dietilen glikolit në produkt.
Në prill, autoriteti lëshoi një tërheqje në mbarë vendin e klasës 1 të tipit A të Benylin, duke treguar se kishte një shqetësim serioz për cilësinë e produktit që mund të ketë pasoja të rënda.
Duke i kërkuar publikut të mos panik, ai tha se po merrej me çështjen urgjentisht dhe se tërheqjet e grupeve ishin specifike për grupe.
“Prodhuesi është një prodhues i licencuar nga Sahpra dhe përputhet me praktikat e mira të prodhimit. Publikut i kujtohet se tërheqja është e kufizuar në dy tufa dhe nuk duhet të bjerë në panik në lidhje me gamën e produkteve me të njëjtin emër.”
Ata kujtuan Benylin Pediatric si një masë paraprake mbi raportet se pesë vende afrikane – Nigeria, Kenia, Ruanda, Eswatini dhe Tanzania – kishin lëshuar tërheqje pasi nivele të larta të ndotësit u gjetën në shurup, i cili tregohet për lehtësimin e kollës tek fëmijët.
Nigeria ishte vendi i parë që shënoi kontaminimin: Më 10 prill, raportoi Bloomberg se ministria e shëndetësisë e Nigerisë kishte tërhequr një seri të shurupit pediatrikë J&J Benylin, për shkak të një “niveli të lartë të papranueshëm të dietilen glikolit (që) u zbulua se shkakton toksicitet akut oral te kafshët laboratorike”, tha në një publik Administrata e Ushqimit dhe Barnave dhe Kontrolli. vigjilent.
Grupet e prekura u prodhuan në Afrikën e Jugut në vitin 2021 dhe do të skadonin në prill, tha rregullatori nigerian.
Dietilen glikol është toksike për njerëzit. Konsumimi mund të rezultojë në dhimbje barku, të vjella, diarre dhe dëmtim akut të veshkave, të cilat mund të çojnë në vdekje.
Në atë kohë, Daily Maverick kontaktoi Johnson & Johnson, e cila ende prodhonte Benylin Pediatric në 2021, dhe zëdhënësja e saj Clare Boyle këmbënguli se nuk ishte më një produkt i J&J.
“Është një produkt i shitur nga Kenvue,” tha ajo.
Kenvue, e cila më parë ishte divizioni i kujdesit shëndetësor të konsumatorit të J&J, tani zotëron markat Band-Aid, Listerine, Neutrogena dhe të tjera.
Pavarësisht se nuk është përgjegjës për tufat në dukje të ndotura, Kenvue besohet se ka kryer testimin e vet të tufave të prekura, të cilat e pastruan produktin. Ishte në pritje të miratimit nga autoritetet e ndryshme.
Një zëdhënës i Kenvue tha Daily Maverick se ata e mirëpritën deklaratën e Sahpras që rikonfirmonte sigurinë e grupeve të shurupit pediatrik Benylin.
“Duke përdorur metodën e testimit të rekomanduar nga Organizata Botërore e Shëndetësisë, Sahpra testoi në mënyrë të pavarur grupet përkatëse. Kenvue gjithashtu testoi grupet 329303 dhe 329304 duke përdorur metodën e rekomanduar nga OBSH. Të dyja këto teste nuk gjetën prani të dietilen glikolit (DEG) ose etilen glikolit (EG). Nuk u raportuan asnjë ngjarje negative për grupet 329303 dhe 329304.
Kenvue tha se ata ndoqën procese të rrepta dhe të fuqishme të sigurisë dhe cilësisë për të siguruar që konsumatorët mund t’u besonin produkteve të tyre dhe të qëndronin pranë sigurisë së gamës së Benylin.
Të mërkurën, Sahpra tha se kishte testuar mostrat e dy grupeve të prekura të shurupit Benylin Pediatric në një laborator të pavarur duke përdorur një metodë të zhvilluar nga Organizata Botërore e Shëndetësisë për testimin e produkteve për praninë e dietilen glikolit.
“Testet nuk gjetën gjurmë të dietilen glikolit në grupet e tërhequra. Kjo tregon se njësitë e grupeve 329303 dhe 329304 që u ruajtën në temperaturën e kërkuar nuk do të përmbajnë nivele të papranueshme të dietilen glikolit.
Sahpra tha për më tepër se nuk kishte të dhëna për ndonjë reaksion negativ të drogës në lidhje me dietilen glikolin për dy grupet e tërhequra në Afrikën e Jugut “ose kudo tjetër” ku ato u eksportuan në kontinent.
CEO i Sahpra, Dr Boitumelo Semete-Makokotlela tha se autoriteti do të vazhdojë të monitorojë nga afër produktet mjekësore që kishin potencialin të përmbajnë nivele të papranueshme të dietilen glikolit.
“Dhe ne do të vazhdojmë të adresojmë shqetësimet e sigurisë ose çështjet e cilësisë në mënyrë që shëndeti i publikut të mbrohet.” DM