Autoriteti Rregullator i Produkteve Shëndetësore të Afrikës së Jugut (SAHPRA) thotë se nuk ka gjetur gjurmë të dietilen glikolit në shurupin e kollës për fëmijë Benylin.
Kjo vjen pasi SAHPRA tërhoqi dy tufa të shurupit të kollës në prill pasi Agjencia Kombëtare Nigeriane për Administrimin dhe Kontrollin e Ushqimit dhe Barnave (NAFDAC) ngriti shqetësime në lidhje me ilaçin që përmban nivele të larta të dietilen glikolit.
Etilen glikol është toksik për njerëzit kur konsumohet dhe mund të jetë fatale.
Efektet përfshijnë dhimbje barku, të vjella, diarre, pamundësi për të urinuar, dhimbje koke, gjendje mendore të ndryshuar dhe dëmtim akut të veshkave që mund të çojë në vdekje.
“Thirrja u zbatua si një masë paraprake për të mbrojtur jetët, ndërsa SAHPRA hetoi nivelet e larta të raportuara të dietilen glikolit,” shpjegoi mbikëqyrësi lokal i drogës.
Si autoriteti rregullator kombëtar për produktet shëndetësore, SAHPRA mund të rikujtojë produktet shëndetësore si një masë vendimtare për të adresuar shqetësimet e sigurisë dhe çështjet e cilësisë në interes të shëndetit publik.
“Si pjesë e hetimit të niveleve të larta të raportuara të dietilen glikolit, SAHPRA testoi mostrat e dy grupeve të prekura të shurupit pediatrik Benylin përmes një laboratori të pavarur dhe një metode të zhvilluar nga Organizata Botërore e Shëndetësisë për testimin e produkteve për praninë e dietilen glikolit. Testet nuk gjetën gjurmë të dietilen glikolit në grupet e tërhequra.
“Kjo tregon se njësitë e grupeve 329303 dhe 329304, të cilat u ruajtën në temperaturën e kërkuar, nuk do të përmbajnë nivele të papranueshme të dietilen glikolit”, thuhet në deklaratë.
Mbikëqyrësi tregoi gjithashtu se nuk kishte të dhëna të ndonjë reaksioni negativ të drogës në lidhje me dietilen glikolin për dy grupet e tërhequra në Afrikën e Jugut ose kudo tjetër ku ato u eksportuan në Afrikë.
SAHPRA tha se ishte i mandatuar të rregullonte dhe zbatonte kujdesin e duhur për produktet shëndetësore për të siguruar që produktet në qarkullim në Afrikën e Jugut dhe ato të eksportuara nga prodhuesit e licencuar nga SAHPRA të jenë të sigurta për konsum publik.
Ai tha se e zbaton këtë kujdes të duhur gjatë gjithë ciklit jetësor të produktit, nga regjistrimi deri te monitorimi pas tregtimit.
“SAHPRA do të vazhdojë të monitorojë nga afër produktet mjekësore që kanë potencialin të përmbajnë nivele të papranueshme të dietilen glikolit. Dhe ne do të vazhdojmë të trajtojmë shqetësimet e sigurisë ose çështjet e cilësisë në mënyrë që shëndeti i publikut të mbrohet, “tha CEO i SAHPRA, Dr Boitumelo Semete-Makokotlela.
SAHPRA ka për detyrë rregullimin – monitorimin, vlerësimin, hetimin, inspektimin dhe regjistrimin – të gjitha produktet shëndetësore.
Kjo përfshin provat klinike, ilaçet plotësuese, pajisjet mjekësore dhe diagnostikimin in-vitro (IVD) dhe mbikëqyrjen e kontrollit të rrezatimit në Afrikën e Jugut. – SAnews.gov.za