Stokes Pharmacy dhe Bova Group (Bova) njoftuan një partneritet ekskluziv për të ofruar një trajtim oral të çmendur në Shtetet e Bashkuara për peritonitin infektiv të maces (FIP). Mjekimi do të trajtojë virusin tashmë dikur fatal përmes një preparati të përbërë të mbështetur nga formula e barit të Bova që është përdorur në studimet kërkimore klinike globalisht.
“I mundësuar nga partneriteti ynë Bova, Stokes Pharmacy do të përgatisë dhe shesë formulën e vetme orale identike me formulën Bova të përdorur në studimet klinike në të gjithë globin. Tabletat tona u testuan nga Bova për të përmbushur specifikat e tyre të sakta. Jemi të emocionuar që sjellim këtë trajtim të shumëpritur në SHBA dhe ia kthejmë trajtimin FIP përsëri në duart e veterinerëve”, tha Michael Tursi, presidenti i Stoke, në një deklaratë organizative.1
Sipas njoftimit,1 formula e drogës e krijuar nga Bova përdoret nga Bova Aus dhe Bova UK, me eksporte në vende të tjera me leje importi aktualisht. Aktualisht, nuk ka qasje ligjore në trajtimin oral FIP në dispozicion në SHBA për veterinerët. Për shkak të kësaj, pronarët e kafshëve shtëpiake janë mbështetur në opsione jashtë një farmacie ose prodhuesi të regjistruar në FDA për të marrë trajtim për kafshët e tyre të sëmura. Duke e njohur këtë boshllëk në mjekësinë veterinare, Bova verifikoi liderët brenda industrisë për të gjetur partnerin e duhur për të ndihmuar në sjelljen e formulës së tyre në tregun amerikan dhe krijoi këtë partneritet me Stokes Pharmacy.
“Futja e produkteve FIP në Australi dhe më pas në MB na ka çuar në një rrugë transformuese. Bashkëpunimi me Specialistët e Feline në mbarë botën ka nxitur përparimin e njohurive dhe të kuptuarit të FIP. Në Bova, ne kemi pasur fatin të mbështesim prova të shumta klinike në mbarë botën për formulimin tonë unik. Kjo i ka ndihmuar veterinerëve të kenë besim për të përdorur formulën tonë dhe për ta rikthyer trajtimin e kësaj sëmundjeje fatale nën kontrollin e tyre,” tha Nick Bova, drejtor menaxhues i Bova.1
“Ka kaq shumë opsione të tregut të zi në dispozicion atje dhe cilësia e tyre është kaq e larmishme. Ne donim një partner që të merrte cilësinë dhe shkencën aq seriozisht sa ne në Bova. Stokes Pharmacy është një organizatë mbresëlënëse që i jep përparësi cilësisë dhe shkencës. Tani, së bashku, më në fund mund të ndihmojmë të shpëtojmë jetën e maceve në të gjithë SHBA-në, të cilët janë të prekur nga kjo sëmundje e tmerrshme”, vazhdoi ai.
Qendra për Mjekësinë Veterinare të FDA-së ka paralajmëruar veterinerët se GS-441524 i përbërë bie nën Udhëzuesin për Industrinë #256 (GFI #256), duke e bërë atë të disponueshëm për t’u përshkruar ligjërisht në SHBA. GS-441524 është emëruar nga Stokes Pharmacy për t’u përfshirë në listën e substancave me shumicë të barnave të kafshëve në lidhje me përdorimin e zyrës GFI #256 dhe tani ka një vend në listën GFI në shqyrtim. Për shkak të kësaj, tabletat 50 mg të ilaçeve të përbëra janë të pranueshme për t’u shitur në spitale për shitje në zyrë në çdo shtet, përveç Arkansas, Maine, Massachusetts, New Mexico, New York, Oregon, Rhode Island dhe Virxhinia Perëndimore. Megjithatë, sipas njoftimit, veterinerët që punojnë në një shtet që nuk lejon GS-441524 për përdorim në zyrë mund të përshkruajnë ilaçin në emër të pacientit.1
“FDA është e vetëdijshme për postimet në mediat sociale që sugjerojnë se GS-441524 i përbërë do të jetë “legalisht” i disponueshëm në Shtetet e Bashkuara duke filluar nga 1 qershori. Agjencia u kujton farmacive, veterinerëve dhe pronarëve të kafshëve shtëpiake se barnat e kafshëve të përbëra nga substancat e barnave me shumicë janë ilaçe të pamiratuara dhe në fakt nuk janë të ligjshme. Sidoqoftë, në GFI # 256, FDA ka përshkruar disa kushte ku agjencia nuk ka ndërmend të ndërmarrë veprime detyruese për produktet e përbëra për përdorim te kafshët, “tha FDA, në një njoftim organizativ.2
Kompleksi GS-441524 tani është i disponueshëm me recetë veterinare për zyrat veterinare dhe pacientë individualë në shtetet e lejuara.
Referenca
- Trajtimi oral i përbërë nga SHBA për peritonitin infektiv të maces tashmë është i disponueshëm. Deklaratë lajmesh. Farmacia Stokes. 20 maj 2024. Qasur më 14 qershor 2024.
- FDA shpall qëndrimin për përdorimin e GS-441524 të përbëra për trajtimin e FIP. Deklaratë lajmesh. 10 maj 2024. Qasur më 14 qershor 2024. https://www.fda.gov/animal-veterinary/cvm-updates/fda-announces-position-use-compounded-gs-441524-treat-fip#:~: text=%20FDA%20është%20i vetëdijshëm%20për,jo%2C%20në%20fact%2C%20ligjore