-
Analiza e 4-të e përkohshme e studimit të parandalimit të migrenës në botën reale PEARL, paraqitur në kongresin e 10-të të Shoqatës Evropiane të Neurologjisë (EAN) në Helsinki
-
Nën-analiza e re e të dhënave PEARL thekson ndikimin e mundshëm negativ të pauzave të trajtimit në rezultatet e pacientit1
-
Nën-analiza që eksploron ndikimin e ndërprerjes dhe rifillimit të trajtimit në parandalimin e migrenës sugjeron rritje të mundshme të sulmeve të migrenës dhe ulje të efektivitetit të trajtimit pas rifillimit1
TEL AVIV, Izrael, 28 qershor 2024–(BUSINESS WIRE)–Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE dhe TASE: TEVA) njofton sot të dhëna të reja nga analiza e katërt e ndërmjetme e studimit të parandalimit të migrenës PEARL me AJOVY® (fremanezumab) që mund të sfidojë arsyetimin për ndalimin e trajtimit me antitrupat monoklonal peptidë të lidhur me gjenet e kalcitoninës (CGRP mAbs) të mandatuara ose rekomanduara nga disa autoritete rimbursimi pas një viti përdorimi të vazhdueshëm.
Nën-analiza nga të dhënat e botës reale të PEARL eksploroi ndikimin e ndërprerjes dhe rifillimit të trajtimit me fremanezumab në ditët mujore të migrenës (MMD) në pacientët e rritur me migrenë episodike ose kronike. Të dhënat1 tregojnë se ndalimi i trajtimit të fremanezumab, një mAb i rrugës CGRP, mund të rezultojë në një rritje të mundshme në ditët mujore të migrenës (MMD) pas ndërprerjes së trajtimit dhe ulje të efektivitetit pas rifillimit në krahasim me ciklin e parë të trajtimit, duke shtuar barrën e individit që jeton me migrenë:
-
Mbi 40% e pacientëve përjetuan një përkeqësim të shpejtë të migrenës së tyre (>=50% rritje në MMD) në muajt 1 dhe 2 pas ndërprerjes.
-
Përqindja e pacientëve që arritën >=50% ulje të MMD në muajin 1 dhe muajin 3, përkatësisht, ishte 49.0% dhe 58.9% në periudhën e parë të trajtimit (para ndërprerjes) kundrejt një efektiviteti më të ulët prej 35.7% dhe 45.5% në trajtimin e dytë. periudha (pas rifillimit të trajtimit).
Duke paraqitur të dhënat, Dimos Mitsikostas, Profesor i Neurologjisë, Spitali Aeginition, Shkolla Mjekësore e Universitetit Kombëtar dhe Kapodistrian të Athinës tha “Analiza e Studimit PEARL është e rëndësishme për mjekët që trajtojnë njerëzit me migrenë episodike dhe kronike pasi tregon se ndërprerja dhe rifillimi i trajtimit mund të prishin progresin e bërë në menaxhimin e gjendjes në disa prej tyre Është e rëndësishme që ne të udhëhiqemi nga provat dhe të miratojmë një qasje më të personalizuar të trajtimit dhe jo një strategji “një madhësie që i përshtatet të gjithëve” për të ndihmuar njerëzit me migrenë afatgjatë.”
Megjithëse shoqëritë kryesore të dhimbjes së kokës ofrojnë udhëzime dhe konsensus për fillimin dhe përshkallëzimin e terapive profilaktike të migrenës, aktualisht mungojnë prova të forta për të udhëhequr ndërprerjen e terapisë. Udhëzimet e Federatës Evropiane të Dhimbjes së Kokës (EHF) sugjerojnë marrjen në konsideratë të një pauze pas 12-18 muajsh trajtim të vazhdueshëm, por nëse konsiderohet e nevojshme, trajtimi duhet të vazhdojë për aq kohë sa është e nevojshme.2 Një përmbledhje e literaturës sugjeron ndalimin e profilaksisë me mAb të rrugës CGRP kur duket se ka mungesë të nevojës së mbetur për parandalimin e migrenës, e cila do të ishte më pak se katër MMD.3 Kushtet e ndryshme të rimbursimit në të gjithë Evropën kontribuojnë gjithashtu në këto mospërputhje, me disa vende që kërkojnë pauza njëvjeçare të trajtimit, pavarësisht të dhënave të kufizuara mbështetëse.3
“Kjo nën-analizë e re mund të sfidojë arsyetimin për pauzat e detyrueshme të trajtimit dhe të nxjerrë në pah potencialin që këto pushime të zvogëlojnë përfitimet e arritura në reduktimin e migrenës për disa pacientë,” tha Pinar Kokturk, Zëvendës Presidente e MD dhe Shef i Çështjeve Mjekësore për Evropën në Teva. “Studimi PEARL demonstron efektivitetin dhe sigurinë afatgjatë të fremanezumab në parandalimin e migrenës episodike dhe kronike në një mjedis të botës reale dhe nënvizon përfitimin e vazhdimësisë së trajtimit dhe strategjive të individualizuara dhe të pandërprera të menaxhimit të pacientit.”
Rreth injeksionit AJOVY (fremanezumab-vfrm).
AJOVY indikohet për profilaksinë e migrenës tek të rriturit që kanë të paktën 4 ditë migrenë në muaj. AJOVY disponohet si një injeksion i vetëm 225 mg/1,5 mL në një shiringë të mbushur paraprakisht ose, në disa vende, në një stilolaps të mbushur paraprakisht. Dy opsione dozimi janë të disponueshme: 225 mg një herë në muaj, e administruar si një injeksion nënlëkuror (dozimi mujor), ose 675 mg çdo tre muaj (dozimi tremujor), i cili administrohet si tre injeksione nënlëkurore. AJOVY mund të administrohet ose nga një profesionist i kujdesit shëndetësor ose në shtëpi nga një pacient ose kujdestar. Nuk kërkohet dozë fillestare për të filluar trajtimin. AJOVY European SmPC mund të gjendet këtu.
Rreth Teva
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE dhe TASE: TEVA) është një lider farmaceutik global me një portofol që sfidon kategoritë, duke shfrytëzuar ekspertizën tonë të gjenerikës dhe duke rritur inovacionin për të vazhduar vrullin pas zbulimit, shpërndarjes dhe zhvillimit të zgjeruar të mjekësisë moderne. Për më shumë se 120 vjet, angazhimi i Teva për përmirësimin e shëndetit nuk është lëkundur kurrë. Sot, rrjeti global i aftësive të kompanisë u mundëson ~37,000 punonjësve të saj në 58 tregje të shtyjnë kufijtë e inovacionit shkencor dhe të ofrojnë ilaçe cilësore për të ndihmuar në përmirësimin e rezultateve shëndetësore të miliona pacientëve çdo ditë. Për të mësuar më shumë se si Teva është në gjendje për një shëndet më të mirë, vizitoni www.tevapharm.com
Shënim paralajmërues në lidhje me deklaratat e ardhshme
Ky njoftim për shtyp përmban deklarata largpamëse në kuptimin e Aktit të Reformës së Çështjeve Private të Letrave me Vlerë të vitit 1995, të cilat bazohen në besimet dhe pritshmëritë aktuale të drejtimit dhe janë subjekt i rreziqeve dhe pasigurive thelbësore, të njohura dhe të panjohura, që mund të shkaktojnë rezultatet tona në të ardhmen. , performanca ose arritjet të ndryshojnë ndjeshëm nga ato të shprehura ose të nënkuptuara nga deklarata të tilla largpamëse. Ju mund t’i identifikoni këto deklarata largpamëse duke përdorur fjalë të tilla si “duhet”, “pres”, “parashikoj”, “vlerësoj”, “objektiv”, “mund”, “projekt”, “udhëzim”, “qëllim, “”plan”, “besoj” dhe fjalë dhe terma të tjera me kuptim dhe shprehje të ngjashme në lidhje me çdo diskutim të performancës së ardhshme operative ose financiare. Faktorët e rëndësishëm që mund të shkaktojnë ose kontribuojnë në ndryshime të tilla përfshijnë rreziqet që lidhen me: aftësinë tonë për të zhvilluar dhe komercializuar me sukses AJOVY për parandalimin e migrenës në pacientët e rritur; aftësia jonë për të konkurruar me sukses në treg, duke përfshirë aftësinë tonë për të zhvilluar dhe komercializuar produkte farmaceutike shtesë; aftësia jonë për të ekzekutuar me sukses strategjinë tonë Pivot to Growth, duke përfshirë zgjerimin e tubacionit tonë të ilaçeve inovative dhe biosimile dhe komercializimin me përfitim të barnave inovative dhe portofolit biosimilar, qoftë organikisht ose nëpërmjet zhvillimit të biznesit, dhe për të mbështetur dhe fokusuar portofolin tonë të barnave gjenerike; dhe faktorë të tjerë të diskutuar në këtë deklaratë për shtyp, në raportin tonë tremujor mbi Formularin 10-Q për tremujorin e parë të 2024, dhe në Raportin tonë Vjetor mbi Formularin 10-K për vitin e përfunduar më 31 dhjetor 2023, duke përfshirë në seksionet me titull ” Faktoret e rrezikut.” Deklaratat largpamëse flasin vetëm për datën në të cilën janë bërë dhe ne nuk marrim asnjë detyrim për të përditësuar ose rishikuar ndonjë deklaratë largpamëse ose informacion tjetër të përfshirë këtu, qoftë si rezultat i informacionit të ri, ngjarjeve të ardhshme apo ndryshe. Jeni të paralajmëruar që të mos mbështeteni të tepërt në këto deklarata largpamëse.
Referencat:
-
Mitsikostas, D., etj. Ndikimi i ndërprerjes dhe rifillimit të Fremanezumab në menaxhimin e migrenës: Studimi i PEARL 4-të Analiza e Përkohshme. Prezantuar në European Academy of Neurology (EAN); 29 qershor-2 korrik 2024, Helsinki. EAN-EPR-196
-
Sacco, S. et al. Udhëzues i Federatës Evropiane të Dhimbjes së Kokës për përdorimin e antitrupave monoklonale që synojnë rrugën e peptideve të lidhura me gjenet e kalcitoninës për parandalimin e migrenës – përditësim 2022. Revista e dhimbjes së kokës dhe dhimbjes. 2022 23:67
-
Al-Hassany, L. et al. Ndjenja e ndalimit të profilaksisë së migrenës. Revista e dhimbjes së kokës dhe dhimbjes. 2023 24:9
Shikoni versionin burimor në businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20240627776221/en/
Kontaktet
Eden Klein, Teva Global Corporate Communications: +972 (3) 906 2645
Fiona Cohen, Teva Corporate Communications Europe: +31 6 2008 2545