Agjencia Evropiane e Barnave ka rekomanduar trajtimin e parë urgjent për reaksionet alergjike që të administrohet si sprej për hundët, jo si injeksion.
Eurneffy (epinefrina) duhet t’i jepet një autorizim marketingu për anafilaksinë dhe anafilaksinë idiopatike ose të shkaktuar nga ushtrimi, vendosi Komiteti i agjencisë për Produktet Medicinale për Përdorim Njerëzor (CHMP) në mbledhjen e tij të qershorit.
Anafilaksia është forma më e rëndë e reaksionit alergjik, që shpesh ndodh brenda disa minutave nga ekspozimi ndaj një alergjeni, zakonisht nga ushqimi, mjekimi ose pickimi i insekteve. Çdo vonesë në diagnozë dhe trajtim mund të rezultojë në bllokim të rrugëve të frymëmarrjes ose kolaps kardiovaskular, i cili mund të jetë fatal.
Trajtimi me epinefrinë, i njohur gjithashtu si adrenalinë, ul reaksionin anafilaktik duke u lidhur me receptorët adrenergjikë, duke penguar zgjerimin e enëve të gjakut dhe përshkueshmërinë e enëve të gjakut të shkaktuar nga histamina gjatë anafilaksisë. Adrenalina gjithashtu relakson muskujt e lëmuar në mushkëri. Kjo çon në përmirësimin e qarkullimit të gjakut dhe frymëmarrjen më të lehtë.
Vonesat e mjekimit
Megjithëse autoinjektorët e epinefrinës janë shumë efektivë si një trajtim urgjent kur përdoren siç duhet, CHMP shpjegoi se disa pacientë dhe kujdestarë vonojnë ose dështojnë në administrimin e trajtimit. Kjo mund të jetë për shkak të frikës nga gjilpëra, shqetësimeve nëse ata kanë nevojë për trajnim mjekësor për të bërë një injeksion, ose sepse pajisja nuk është e aksesueshme.
Efikasiteti dhe siguria e Eurneffy (Ars Pharmaceuticals) u vlerësuan në 537 njerëz të shëndetshëm të moshës 19-55 vjeç, të regjistruar në 14 studime klinike. Këto prova e krahasuan Eurneffy me produkte medicinale ku adrenalina u injektua në mënyrë intramuskulare. Ata vlerësuan presionin e gjakut dhe rrahjet e zemrës, si dhe mënyrën se si ilaçi absorbohet, modifikohet dhe hiqet nga trupi.
Këto rezultate treguan se spraji i hundës adrenalin absorbohet me shpejtësi nga mukoza e hundës dhe shpërndahet nëpër trup, me efekte të krahasueshme me ato të produkteve të dhëna me injeksion intramuskular, sipas CHMP.
Në provat klinike nuk u raportuan asnjë ngjarje anësore të rëndësishme. Efektet anësore më të zakonshme ishin të ngjashme me ato të përjetuara me injeksione dhe përfshinin të përziera, dhimbje koke, acarim të fytit dhe marramendje. Përveç kësaj, shqetësimi i hundës dhe rrjedhja e hundës u shoqëruan me përdorimin e llakut.
Komiteti rekomandoi që masa shtesë për minimizimin e rrezikut, duke përfshirë videot e trajnimit dhe materiale të tjera edukative dixhitale, duhet të vihen në dispozicion të pacientëve, kujdestarëve dhe profesionistëve të kujdesit shëndetësor për të parandaluar përdorimin e papërshtatshëm të pajisjes.
Vendimi përfundimtar për dhënien e autorizimit të marketingut në Bashkimin Evropian do të merret nga Komisioni Evropian.