Sipas një studimi të ri nga studiuesit e Mass General Brigham, pacientët që merrnin medikamentet për diabetin dhe humbjen e peshës të përshkruara shpesh, Ozempic dhe Wegovy u përballën me një rrezik më të madh të një goditjeje në nervin optik, i cili mund të çojë në verbëri.
Studimi thotë se njerëzit që u përshkruan semaglutide, të shitura nën markat Ozempic për diabetin ose Wegovy për humbje peshe, kishin më shumë gjasa të diagnostikoheshin me një gjendje të rrallë të quajtur NAION sesa ata me diabet ose obezitet që nuk merrnin medikamente. Studiuesit paralajmëruan se nuk kanë prova që semaglutidi shkakton këtë gjendje potencialisht verbuese, thjesht se studimi zbuloi se pacientët që merrnin diabetin ose ilaçet për humbje peshe përballeshin me një rrezik më të madh për ta zhvilluar atë.
Dr. Joseph Rizzo, drejtor i neuro-oftalmologjisë në Mass General Brigham’s Mass Eye and Ear, tha se studimi është i pari që lidh këto ilaçe për diabetin dhe humbjen e peshës me këtë gjendje të rrallë. Megjithatë, ai tha se nuk ka prova të mjaftueshme për të treguar semaglutide shkakton NAION.
“Unë do ta konsideroja atë si një informacion serioz, paralajmërues – llojin e informacionit që duhet të përdoret nga mjekët në diskutimin me pacientët e tyre,” tha Rizzo, autori i studimit dhe një profesor i oftalmologjisë në Shkollën Mjekësore të Harvardit.
Ai shtoi se pacientët duhet të marrin parasysh gjetjet e studimit kur të vendosin nëse do të fillojnë medikamentet.
Novo Nordisk, i cili tregton Ozempic dhe Wegovy, tha në një deklaratë se kompania farmaceutike i merr seriozisht raportet e sigurisë së pacientëve. Kompania tha se të dhënat e studimit nuk krijojnë një “lidhje shkakësore” midis ilaçeve dhe gjendjes. Kompania shtoi se NAION nuk është përshkruar si një efekt anësor i mundshëm për etiketat e marketingut të barnave të miratuara nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave.
“Semaglutide është studiuar në studime të mëdha të provave të botës reale dhe programe të fuqishme të zhvillimit klinik me një ekspozim kumulativ mbi 22 milionë vite pacientësh,” tha kompania në një deklaratë.
Çfarë është NAION dhe sa i zakonshëm është ai?
Neuropatia optike ishemike anteriore jonarteritike, ose NAION, është një gjendje e rrallë që prek 2 deri në 10 nga 100,000 njerëz. Ashtu si një goditje në tru, gjendja ndodh nga fluksi i zvogëluar i gjakut në nervin optik, i cili mund të dëmtojë indet. Është shkaku i dytë më i zakonshëm i verbërisë nga dëmtimi i nervit optik, pas vetëm glaukomës. Njerëzit me presion të lartë të gjakut ose diabet gjithashtu kanë një rrezik të lartë për NAION.
Verën e kaluar, mjekët në Mass Eye and Ear vunë re se tre pacientë ishin diagnostikuar me humbje të shikimit për shkak të kësaj gjendjeje të rrallë në vetëm një javë. Të tre kishin marrë semaglutide. Ky zbulim anekdotik i shtyu studiuesit të gërmojnë më thellë.
Studiuesit analizuan të dhënat e rreth 17,000 pacientëve me sy dhe vesh gjatë gjashtë viteve dhe ngushtuan të dhënat për ata që kishin ose diabet të tipit 2 ose obezitet. Periudha gjashtëvjeçare përputhej me kohën kur Ozempic ka qenë në treg. Studiuesit krahasuan pacientët të cilëve u ishte përshkruar semaglutide me ata që merrnin medikamente të tjera për diabetin ose humbje peshe.
Rizzo tha se nuk ka asnjë kod diagnostikues për NAION, kështu që studiuesit i ngushtuan rastet duke kërkuar një term të lidhur, neuropati optike ishemike. Nga atje, ata i konfirmuan rastet duke shqyrtuar të dhënat mjekësore.
Çfarë gjeti studimi?
Nga 710 personat me diabet, 194 u ishte përshkruar semaglutide ndërsa 516 morën medikamente të tjera. Megjithatë, 17 pacientë në semaglutide kishin NAION ndërsa vetëm gjashtë pacientë që morën medikamente të tjera kishin këtë gjendje. E njëjta gjë ishte e vërtetë kur u analizuan 979 pacientë të cilët ishin obezë ose mbipeshë. Nga 361 pacientë mbipeshë ose obezë të cilëve iu është përshkruar semaglutide, 20 kanë zhvilluar NAION. Ndër 618 pacientë obezë ose mbipeshë që morën medikamente të tjera, vetëm tre kishin NAION.
“Ky studim tregon qartë një lidhje midis semaglutide dhe NAION,” tha Rizzo. “Ajo që ne nuk dimë është nëse është shkak dhe pasojë.”
Ai tha se studimi i mëtejshëm për të eksploruar një shkak dhe pasojë të mundshme do të kërkonte një grup shumë më të madh pacientësh.
Studimi tërhoqi pacientë nga një praktikë e vetme mjekësore në zonën e Bostonit që sheh një pjesë të konsiderueshme të pacientëve të rajonit me NAION, kështu që autorët e studimit vunë re se gjetjet mund të mos përkthehen për popullatën e përgjithshme. Gjithashtu, studiuesit nuk e dinin nëse pacientët të cilëve u ishte përshkruar semaglutide e morën në të vërtetë ilaçin, apo nëse e kishin filluar dhe ndërprerë mjekimin. Megjithatë, studiuesit konfirmuan se farmacitë plotësonin recetat.
Një tjetër studim i kohëve të fundit i pa shqyrtuar nga kolegët zbuloi se më shumë se gjysma e njerëzve që kishin marrë medikamente për humbje peshe Saxenda dhe Wegovy gjatë dekadës së fundit e përfunduan trajtimin e tyre shumë herët për të realizuar përfitime domethënëse shëndetësore. Studimi i Shoqatës Blue Cross Blue Shield me afro 170,000 njerëz midis korrikut 2014 dhe dhjetor 2023 zbuloi se 58% nuk përfunduan një kurs 12-javor të ilaçeve liraglutide ose semaglutide, të cilat shiten me emrat e markave Saxenda dhe Wegovy.
Prodhuesit e ilaçeve për humbjen e peshës dhe diabetit, pjesë e një klase ilaçesh të quajtur agonistët GLP-1, ose peptidi 1 i ngjashëm me glukagonin, tashmë përballen me dhjetëra padi nga konsumatorët të cilët thanë se duhej të hiqnin fshikëzën e tëmthit ose vuanin nga një lloj stomaku. paralizë pas marrjes së ilaçit.