- Teva Pharmaceuticals po nxjerr në treg ilaçin e parë gjenerik GLP-1 në Shtetet e Bashkuara.
- Victoza, i aprovuar fillimisht nga FDA në 2010 për diabetin, është pjesë e së njëjtës klasë barnash që përfshin Ozempic, Wegovy dhe Zepbound.
- Ekspertët thonë se ata e mirëpresin formulimin gjenerik, por shprehën shqetësime për çmimin dhe efektivitetin.
Teva Pharmaceuticals njoftoi lëshimin e një forme gjenerike të Victoza (liraglutide), ilaçi i parë gjenerik GLP-1 që do të vihet në dispozicion në Shtetet e Bashkuara.
Agonistët e receptorit të peptid-1 të ngjashëm me glukagonin (të njohur ndryshe si GLP-1 ose GLP-1 RA) janë një klasë e barnave inkretinore që imitojnë hormonet natyrore të trupit për të ndihmuar në trajtimin e diabetit dhe obezitetit. Droga të tjera të suksesshme në këtë klasë përfshijnë semaglutide (të shitura nën emrat e markave Ozempic dhe Wegovy) dhe tirzepatide (shitet nën emrat e markave Mounjaro dhe Zepbound.
Kjo e fundit konsiderohet si një “
Ilaçet janë provuar të jenë jashtëzakonisht efektive, veçanërisht për humbje peshe, me disa pacientë që humbasin deri në
Megjithatë, popullariteti i barnave ka dalë jashtë kontrollit ndonjëherë, duke çuar në mungesa dhe probleme të zinxhirit të furnizimit në SHBA dhe jashtë saj. Praktika e zakonshme e përdorimit të medikamenteve të diabetit si Ozempic dhe Mounjaro “off label” për humbje peshe kozmetike ka bërë që disa pacientë me diabet të detyrohen të racionojnë furnizimet e tyre ose të ndryshojnë tërësisht barnat.
“Duke lançuar një gjenerikë të autorizuar për Victoza, ne po u ofrojmë pacientëve me diabet të tipit 2 një tjetër mundësi për këtë trajtim të rëndësishëm…Ne po ofrojmë produktin e parë gjenerik GLP-1 në tregun amerikan, duke demonstruar edhe një herë aftësinë tonë për të mbajtur një central elektrik të gjenerikëve. Ernie Richardsen, një zëvendëspresident i lartë i Teva Pharmaceuticals, tha në një deklaratë.
Ardhja e një ilaçi gjenerik GLP-1 ofron arsye për të qenë shpresëdhënës si për mjekët ashtu edhe për pacientët, por ka edhe paralajmërime.
Dr. Caroline Apovian, MD, një profesoreshë e mjekësisë në Shkollën Mjekësore të Harvardit dhe bashkëdrejtore e Qendrës për Menaxhimin e Peshës dhe Wellness në Brigham and Women’s Hospital, i tha Healthline se miratimi ishte “një hap tjetër në drejtimin e duhur”.
Por, ajo e ndoqi shpejt atë me disa shqetësime të menjëhershme për koston.
“Pyetja ime e madhe për Teva është se sa do të paguani për të?” ajo tha.
Dr. Sun Kim, MD, një profesoreshë e asociuar e endokrinologjisë në Stanford Medicine, tha për Healthline se ndërsa është e emocionuar për një opsion shtesë trajtimi, ajo gjithashtu ka shqetësime.
“Çmimet që kam parë për liraglutidin e Teva janë të larta, veçanërisht duke pasur parasysh që liraglutide injektohet një herë në ditë (në krahasim me javën) dhe në përgjithësi janë inferiore ndaj dozave më të larta të liraglutide dhe tripeptide në javë,” tha ajo për Healthline.
Healthline kontaktoi Teva-n për koston e gjenerikës së tyre, por nuk mori përgjigje.
Sipas The Guardian, kostoja e blerjes me shumicë (WAC) e gjenerikës do të jetë 13.6% më e ulët se Victoza.
Një pako me dy stilolapsa me injeksion vlerësohet të kushtojë rreth 470 dollarë, ndërsa një pako me tre do të kushtojë rreth 700 dollarë. Një zëdhënës i Teva tha për The Guardian se “çmimi i WAC nuk merr parasysh zbritjet e çmimeve të ofruara për klientët dhe nuk reflekton çmimin tonë përfundimtar neto.”
Një çështje tjetër e dukshme e vënë në dukje nga ekspertët është se Victoza nuk është aq efektive sa GLP-1-të e reja. FDA fillimisht miratoi Victoza për diabetin në 2010, e ndjekur nga Saxenda (gjithashtu liraglutide) për obezitetin në 2014.
“Unë mendoj se askush nuk do të kundërshtonte se liraglutide, megjithëse është efektive për uljen e glukozës dhe peshës, është inferior ndaj dozave më të larta të semaglutide dhe tirzepatide,” tha Kim.
Provat klinike kokë më kokë kanë treguar vazhdimisht se grupi i fundit i barnave GLP-1 performon më mirë.
HAPI 8 i rastësishëm
Tirzepatidi është dëshmuar edhe më efektiv në a
Ndërsa mungesat e barnave të tjera GLP-1 mbeten, Victoza gjenerike e Teva është një shtesë e mirëpritur në treg.
Megjithatë, për disa pacientë, çmimi dhe efektiviteti më i ulët në krahasim me agjentët e rinj mund të mbeten një pengesë për shumë njerëz.
Ilaçi i parë gjenerik GLP-1 është duke u lançuar në Shtetet e Bashkuara nga Teva Pharmaceuticals.
Ilaçet GLP-1, të cilat përfshijnë ilaçet e suksesshme të diabetit dhe obezitetit, Wegovy dhe Zepbound, janë të mbrojtura për efektivitetin e tyre, por janë të shtrenjta dhe shpesh me mungesë.
Ekspertët i thanë Healthline se ndërsa mirëpresin GLP-1 gjenerik, ata ende kanë shqetësime për koston dhe efektivitetin e përgjithshëm të tij në krahasim me barnat më të reja GLP-1.