- FDA paralajmëron se njerëzit po mbidozojnë produkte injektuese semaglutide të përbëra, të cilat përfshijnë ndër të tjera barnat për humbje peshe Wegovy dhe Ozempic.
- FDA tha që pacientët vetë-injektojnë doza të pasakta për shkak të konfuzionit nga ana e pacientëve dhe ofruesve të kujdesit shëndetësor.
- Efektet anësore të mbidozimit të semaglutideve përfshijnë të përziera të rënda, të vjella të rënda dhe hipoglicemi të rëndë (nivele të ulëta të sheqerit në gjak).
(NewsNation) – Administrata e Ushqimit dhe Barnave e SHBA-së po paralajmëron se njerëzit po mbidozojnë me produkte injektuese semaglutide të përbëra, të cilat përfshijnë ndër të tjera barnat për humbje peshe Wegovy dhe Ozempic.
Versionet e miratuara nga FDA të barnave vijnë në stilolapsa injeksionesh të mbushura paraprakisht ose tableta orale, por produktet semaglutide të përbëra janë gjerësisht të disponueshme në treg.
Agjencia thotë se barnat e përbëra paraqesin rreziqe më të larta se versionet e miratuara nga FDA dhe duhet të përdoren vetëm për pacientët “nevojat mjekësore të të cilëve nuk mund të plotësohen nga një ilaç i miratuar nga FDA”.
FDA tha që pacientët vetë-injektojnë doza të pasakta për shkak të konfuzionit nga ana e pacientëve dhe ofruesve të kujdesit shëndetësor. Në disa raste, pacientët matin gabimisht dozat e barnave të injektueshme nga flakonet ose keqkuptojnë se si funksionojnë shishet me shumë doza.
Në raste të tjera, vetë ofruesit e kujdesit shëndetësor llogaritin gabimisht dozat e barit.
“Mosnjohja e pacientëve me tërheqjen e ilaçeve nga një shishkë në një shiringë dhe e shoqëruar me konfuzionin midis njësive të ndryshme matëse (p.sh. mililitra, miligramë dhe “njësi”) mund të ketë kontribuar në gabimet e dozimit,” tha agjencia.
FDA gjithashtu tha që ofruesit e kujdesit shëndetësor duhet të “jenë vigjilentë” në lidhje me përqendrimet e ndryshme të disponueshme të semaglutidit të përbërë, dhe nëse janë të pasigurt, duhet të kontaktojnë kompleksin për llogaritjen e dozës së saktë të ilaçeve për të përshkruar ose administruar.
Shumica e ngjarjeve anësore të raportuara përfshijnë pacientët që marrin më shumë se doza e përshkruar nga një shishe me doza të shumëfishta. Ata pacientë vetë-administruan pesë deri në 20 herë më shumë se doza e synuar.
Në disa raste, pacientët u këshilluan të përdornin shiringat e insulinës U-100 1 mililitër për të tërhequr doza të vogla 5-njësi ose 0,05 mililitra. Por pacientët gabimisht tërhoqën 50 njësi në vend.
Në një rast, një pacient raportoi se kishte marrë udhëzime të paqarta nga një ofrues i kujdesit shëndetësor dhe në vend të kësaj i drejtohej internetit.
“Në një rast të raportuar, ishte e vështirë për pacientin që të merrte qartësi mbi udhëzimet e dozimit nga ofruesi i telemjekësisë, i cili përshkroi semaglutidin e përbërë, duke e shtyrë pacientin të kryente një kërkim në internet për këshilla mjekësore dhe duke rezultuar në pacientin duke marrë pesëfishin e synuar. dozë”, shkruan FDA.
Ofruesit kanë bërë gjithashtu gabime në dozimin. Në një rast, një ofrues synonte të merrte pesë njësi, por përshkruante 25 njësi. Një tjetër përshkruan 20 njësi në vend të dy njësive. Një tjetër ofrues i kujdesit shëndetësor, i cili po përdorte gjithashtu ilaçin, vetë-administroi pa dashje 10 herë dozën e synuar.
Efektet anësore të mbidozimit të semaglutideve përfshijnë të përziera të rënda, të vjella të rënda dhe hipoglicemi të rëndë (nivele të ulëta të sheqerit në gjak).