Të përshëndetur si një revolucion, ilaçet për humbje peshe janë rritur në popullaritet, me mjekët që dëshmojnë një rritje meteorike të kërkesës për to. Një kuriozitet mjekësor vetëm pak vite më parë, ilaçet për humbje peshe janë tani rruga e preferuar për njerëz si Rajput. “Pothuajse çdo ditë, unë marr pacientë që duan të marrin ilaçe kundër diabetit për të ulur peshën e tyre në mënyrë të konsiderueshme,” thotë Dr Ambrish Mithal, kryetar i endokrinologjisë dhe diabetit, Max Healthcare. Shumica e pacientëve janë përpjekur të humbin peshë, por kanë dështuar për shkak të përpjekjeve të tyre të përkohshme, thotë Dr Anoop Misra, kryetar i Qendrës Fortis-CDOC të Ekselencës për Diabetin, Sëmundjet Metabolike dhe Endokrinologjinë. Herë pas here, thotë ai, ata marrin pacientë që pyesin për ilaçet për humbje peshe.
“Shumica prej tyre kanë provuar të mbajnë dietë dhe kanë rifituar peshën në një kohë të shkurtër,” thotë ai, duke shtuar se vetëm 5-10% e pacientëve me të cilët ka hasur janë të përkushtuar për të humbur peshë.
“Ata që nuk arrijnë të ulin peshën e tyre po kërkojnë gjithnjë e më shumë ndihmë,” thotë Misra.
Lexoni gjithashtu: “Njerëzit obezë duhet të zgjedhin një program të strukturuar të dietës, stërvitjes dhe mjekimit”
Përkuluni
Mjekët thonë se pacientët vijnë me pyetje specifike në lidhje me ilaçet për humbje peshe, të cilat janë bërë si preferenca e parë dhe zgjidhja e fundit për disa. “Më mirë do të shkoja për këto rrugë të shkurtra që ofron industria farmaceutike sesa të fshihem nën thikë për pamjen time,” thotë Rajput. Barnat – Wegovy dhe Ozempic – të cilat kanë të njëjtin përbërës, semaglutide, janë të tërbuar që nga sipërmarrësi Elon. Musk shkroi në Twitter për këtë. Suksesi i këtyre barnave bëri që aksionet e gjigantit farmaceutik danez Novo Nordisk të rriten, duke e bërë atë kompaninë më të vlefshme të Evropës.Të miratuara nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave të SHBA-së, medikamentet semaglutide imitojnë hormonin peptid 1 (GLP-1) të trupit të ngjashëm me glukagonin. ndihmojnë në prodhimin e insulinës dhe sinjalizojnë trurin për të ulur oreksin. Ndërsa Ozempic u miratua në 2017 për trajtimin e diabetit të tipit 2, Wegovy u miratua në 2021 për trajtimin e obezitetit.
Novo Nordisk lançoi semaglutid oral Rybelsus, i quajtur një ndryshim i lojës në trajtimin e diabetit të tipit 2, në Indi në vitin 2022. Ai ka tre pika të forta (3 mg, 7 mg dhe 14 mg) dhe ka një çmim rreth ‘10,000 për doza e një muaji. Ndërsa Rybelsus ndihmon pacientët me diabet të humbin peshë, homologët e tij injektues si Ozempic dhe Wegovy ose Mounjaro/Zepbound i Eli Lilly kanë dhënë rezultate dukshëm më të mira. Këto injeksione nuk janë ende të disponueshme në Indi dhe janë në faza të ndryshme të provave klinike dhe proceseve të miratimit rregullator.
Nuk ka të bëjë vetëm me peshën
“Është kudo,” i tha ET në një intervistë disa muaj më parë, CEO global i Eli Lilly, David Ricks. Aksionet e Eli Lilly arritën një rekord të lartë, duke u rritur deri në 5% në 742 dollarë për aksion më 6 shkurt, pasi kompania raportoi fitime më të mira se sa pritej për tremujorin e katërt, falë ilaçit të saj GLP-1 me rritje të shpejtë.
Ajo planifikon të lançojë ilaçin e saj për diabetin dhe mbipeshën, Mounjaro, në Indi vitin e ardhshëm. Ajo po kërkon miratime rregullatore nga autoriteti rregullator i barnave të Indisë, Organizata Qendrore e Kontrollit të Standardeve të Barnave (CDSCO). Ilaçi përmban tirzepatide dhe shitet si Zepbound në SHBA.
Lajmi i mirë për Mounjaro është se jo vetëm që i ndihmon pacientët të humbin një peshë të mjaftueshme – ekuivalente me rezultatin e ndërhyrjes kirurgjikale – por gjithashtu ka treguar premtime në trajtimin e mëlçisë së yndyrshme. “Gjëja e parë që ju thotë mjeku juaj kur keni një nga këto sëmundje është, përpiquni të humbni peshë. Droga e bën këtë në një mënyrë të thellë.
Dhe në disa raste, ne jemi në gjendje ta kthejmë sëmundjen. Kështu që unë mendoj se është një përparim i madh në mjekësi, jo vetëm në obezitet,” tha Ricks. Tregu global për agonistët e receptorëve GLP-1, duke përfshirë Mounjaro, Wegovy dhe Ozempic, pritet të arrijë në 100 miliardë dollarë deri në fund të dekadës.
Eli Lilly po ndërmerr gjithashtu provë klinike globale të fazës 3 për ilaçin e saj oral orforglipron në Indi, i cili pritet të përfundojë vitin e ardhshëm. “Ky është një lloj ilaçi ideal për një vend si India, sepse ne kemi mbi 300-400 milionë njerëz të trashë ose mbipeshë,” tha Ricks.
Të dhënat rregullatore të marra nga ET tregojnë se Eli Lilly ka filluar provat klinike për të përcaktuar sigurinë dhe efikasitetin e orforglipron krahasuar me insulinën glargine te njerëzit me diabet të tipit 2 dhe obezitet ose mbipeshë me një rrezik të rritur kardiovaskular. Sipas regjistrit të provave klinike të Indisë, provat në fazë të avancuar të orforglipron kanë filluar në 12 vende në Indi me një madhësi kampion prej 120 pjesëmarrësish. Studimet kërkimore nga provat klinike të fazës së dytë të lëshuara nga Eli Lilly vitin e kaluar treguan se orforglipron i marrë një herë në ditë prodhoi humbje peshe në nivele të ngjashme me ilaçet e injektueshme si Wegovy ose Saxenda, të dyja të shitura nga Novo Nordisk.
Pandemia në pritje
Studimet sugjerojnë se India mund të përballet me një epidemi obeziteti. Sipas një analize të re globale të publikuar nga The Lancet në mars, 12.5 milionë fëmijë (7.3 milionë djem dhe 5.2 milionë vajza) në vend, të moshës nga 5 deri në 19 vjeç, ishin tepër mbipeshë në vitin 2022, nga 0.4 milionë në vitin 1990. Raporti tregoi më shumë se 3% prevalencë midis fëmijëve dhe adoleshentëve, një rritje prej mbi 3 pikë përqindje nga viti 1990. Prevalenca e obezitetit të femrave është rritur gjithashtu ndjeshëm në 9.8%, një rritje prej 8.6 pikë përqindje nga viti 1990.
Për meshkujt, prevalenca ishte 5.4%, një rritje prej 4.9 pikë përqindjeje. Sipas studimit, 44 milionë gra dhe 26 milionë burra të moshës mbi 20 vjeç në Indi ishin obezë. Në vitin 1990, kishte 2.4 milion gra dhe 1.1 milion burra.
Eli Lilly ka filluar gjithashtu provat e barnave të saj tirzepatide (Mounjaro) dhe retatrutide në Indi për të testuar efikasitetin e tyre në menaxhimin e peshës dhe diabetit.
Të dhënat rregullatore të analizuara nga ET tregojnë se provat në fazë të avancuar janë duke vazhduar për disa barna të reja në këtë kategori. Sipas regjistrit të provave klinike të Indisë, shumë kompani farmaceutike janë të etur për të hyrë në tregun kundër obezitetit.
Prekja indiane
Gara për barna të reja për humbje peshe po nxehet me kompanitë indiane që përpiqen të prezantojnë produktet e tyre. Prodhuesi i ilaçeve në Indi, Dr Reddy’s Laboratories po përgatitet për një ilaç semaglutide. Kompania ka marrë miratimin nga Komiteti i Ekspertëve të Lëndëve (SEC) nën CDSCO për të kryer një studim të bioekuivalencës (BE) të kërkuar për të vendosur sigurinë dhe efikasitetin e injektimit të semaglutidit në popullatën indiane.
Prillin e kaluar, Dr Reddy’s iu drejtua SEC me një propozim për prodhimin dhe tregtimin e një injeksionesh semaglutide të zhvilluara në mënyrë sintetike prej 2 mg/1.5 ml (1.34 mg/ml) dhe 4 mg/3 ml (1.34 mg/ml). Kompania gjithashtu kërkoi një heqje dorë nga një studim i BE-së dhe prova klinike e Fazës III. Megjithatë, SEC rekomandoi kompaninë të kryente një studim BE.
Prodhuesit indianë të barnave si Sun Pharmaceutical Industries dhe Cipla po zhvillojnë gjithashtu ilaçet e tyre kundër mbipeshes. Biocon, gjithashtu, i është bashkuar garës pasi patentat për disa nga ilaçet e suksesshme janë vendosur të skadojnë. Kompania farmaceutike ka fituar miratimin nga rregullatori i Mbretërisë së Bashkuar për versionin e parë gjenerik të injektimit të liraglutide, i cili po humbet mbrojtjen e patentave në nëntor. Ilaçi për humbje peshe i Novo Nordisk, i shitur me emrin e markës Saxenda, është ndër medikamentet e para kundër obezitetit që humbet mbrojtjen e patentës.
Në Indi, Novo Nordisk po kryen gjithashtu prova të semaglutide me insulinë icodec dhe përbërës për humbje peshe cagrilintide. Kompania po kryen gjithashtu prova të një ilaçi të ri tubacioni, CagriSema, me 600 pjesëmarrës të çuditshëm.
Me një rritje të mprehtë të kërkesës, ka një mungesë masive të produkteve të injektueshme. Ricks tha se problemi i furnizimit do të zhduket nëse orforglipron është i suksesshëm në provën e tij klinike. Duke pasur parasysh kohën e gjatë për të zgjeruar prodhimin e formave të injektueshme të barnave për humbje peshe, Ricks theksoi rëndësinë e një ilaçi të ngurtë oral.
Eli Lilly dhe Novo Nordisk janë në një betejë të ashpër për të dominuar tregun global të barnave kundër obezitetit. Ndërkohë, tregu i barnave kundër obezitetit në Indi u rrit në 474 krorë në janar 2024, duke u rritur me një CAGR prej 32% gjatë një periudhe pesëvjeçare, sipas të dhënave nga agjencia e auditimit farmakologjik Pharmarack.
Ndërsa medikamentet GLP-1 si Ozempic dhe Wegovy kanë fituar popullaritet, ka probleme. Mjekët garantojnë për ilaçin, por me një kalorës. “Në masë të madhe, ata janë të mirë. Ato ulin peshën dhe përfitojnë njerëzit me probleme të zemrës, veshkave dhe probleme me mëlçinë. Sidoqoftë, pacientët nuk duhet të fillojnë ta marrin ilaçin vetë. Këto nuk janë si paracetamoli; Receta e mjekut është e domosdoshme,” thotë Dr Anoop Misra