Pacientët jetojnë në të gjithë vendin, por paditë që zhvillohen në një sallë gjyqi në Filadelfia tregojnë të njëjtën histori të dëmtimit nga ilaçet që përdoren për të humbur peshë ose për të menaxhuar diabetin.
Ata morën medikamente të tilla si Ozempic, Wegovy ose Mounjaro që mjekët po i përshkruajnë gjithnjë e më shumë. Më pas pacientët filluan të përjetonin probleme të tilla si të vjella, dobësi, kapsllëk dhe shenja të tjera të obstruksionit të zorrëve.
Tani, dhjetëra nga këta pacientë po padisin prodhuesit e barnave në gjykatat federale për mosparalajmërim adekuat për efektet anësore potencialisht serioze nga barnat që tregtohen për probleme të vështira shëndetësore, si diabeti dhe obeziteti.
Këto lloj ilaçesh u krijuan për të ndihmuar njerëzit me diabet të kontrollojnë nivelet e sheqerit në gjak. Kur njerëzit marrin ilaçin, ata ndihen më pak të uritur dhe tretja e tyre ngadalësohet, gjë që rezulton në humbje peshe.
Filadelfia është në pikën zero në një luftë ligjore që mund të formësojë të ardhmen e barnave të tilla, popullariteti në rritje i të cilave është paralajmëruar për potencialin për të transformuar gjithçka nga ushqimi i rezervuar në raftet ushqimore në tregun e veshjeve të modës. Të famshëm të tillë si Oprah kanë treguar se si e kanë përdorur Ozempic për të humbur peshë duke inkurajuar të tjerët që të mendojnë të bëjnë të njëjtën gjë.
Por një numër në rritje pacientësh thonë në padi se prodhuesit e barnave Novo Nordisk (prodhuesi i barnave duke përfshirë Ozempic, Wegovy dhe Rybelsus) dhe Eli Lilly (Trulicity, Mounjaro dhe Zepbound) nuk i paralajmëruan ata në mënyrë adekuate për efektet anësore.
Në një padi, një grua nga Pensilvania përshkruan se si ajo filloi Wegovy për humbje peshe vitin e kaluar. Brenda disa muajsh, ajo filloi të vuante nga dhimbje barku dhe të vjella. Ajo mezi hante apo pinte. Ajo kaloi katër ditë në spital dhe u diagnostikua me gastroparezë, një gjendje në të cilën stomaku zbrazet shumë ngadalë.
Asgjë në reklamat që ajo pa për medikamentet nuk e përgatiti atë për rrezikun e mundshëm, tha ajo në padi. Përpjekjet e The Inquirer për ta kontaktuar atë me telefon ishin të pasuksesshme.
Në shkurt, një panel federal me gjashtë gjyqtarë i konsolidoi rastet në Filadelfia sepse Distrikti Lindor i Pensilvanisë kishte shumicën e rasteve në atë kohë, 13 nga 55, dhe ishte afër selisë së Novo Nordisk në Plainsboro, NJ.
Një përballje në sallën e gjyqit ka të ngjarë të mbetet vite larg. Ja çfarë duhet të dini për medikamentet dhe paditë që do të diskutohen në Filadelfia:
Argumentet juridike
Ligjvënësit në Uashington, DC, po shqyrtojnë çmimet e medikamenteve, por fokusi në sallën e gjyqit në Filadelfia do të jetë siguria e ilaçeve dhe përpjekjet reklamuese të kompanive.
Paditë akuzojnë kompanitë për fushata agresive të marketingut që minimizojnë rreziqet dhe se synojnë gratë, adoleshentët dhe komunitetet me ngjyrë. Ata thonë prodhuesit e drogës krijuan një treg për medikamentet e tyre duke shpenzuar miliona dollarë në “marketing dhe promovim” që krijoi një “freni mediatike dhe mega shitës”.
“Kompanitë e barnave kishin një arsye për të ditur për këto dëmtime të mundshme, ishin të detyruara ligjërisht të paralajmëronin për to dhe sipas mendimit tonë nuk paralajmëruan në mënyrë adekuate,” tha Paul Pennock, një avokat me Morgan & Morgan që përfaqëson njerëzit që paditin prodhuesit.
Novo Nordisk tha se medikamentet e tij, të tilla si Ozempic dhe Wegovy, janë të sigurta dhe efektive kur përdoren siç duhet.
“Novo Nordisk beson se pretendimet në këto padi janë të pabaza dhe ne synojmë të mbrohemi fuqishëm kundër këtyre pretendimeve,” tha kompania në një deklaratë.
Eli Lilly nuk iu përgjigj kërkesës për koment.
Medikamente të fuqishme, efekte anësore të fuqishme
Një numër rekord amerikanësh kanë filluar të marrin këtë lloj mjekimi me recetë për humbje peshe dhe diabetin vitet e fundit. Mjekët amerikanë kanë shkruar më shumë se nëntë milionë receta për Ozempic dhe medikamente të ngjashme në tre muajt e fundit të vitit 2022, zbuloi një analizë nga kompania analitike e të dhënave Trilliant Health.
Këto medikamente i përkasin një klase barnash të njohur si agonistët GLP-1. Administrata e Ushqimit dhe Barnave miratoi fillimisht agonistët GLP-1 për diabetin e tipit 2 në 2005. Në vitin 2014, agjencia miratoi një agonist GLP-1 për humbje peshe. Versionet më të reja të këtyre medikamenteve kanë marrë miratimin e FDA që nga viti 2017 për të trajtuar diabetin (për shembull, Ozempic, Rybelsus dhe Mounjaro) dhe obezitetin (Wegovy dhe Zepbound).
Mjekët gjithashtu kanë përshkruar medikamentet e miratuara për diabetin për humbje peshe, sugjeron analiza Trilliant e pretendimeve të sigurimit, një praktikë e njohur si receta “jashtë etiketës”.
Vetëm agonistët GLP-1 nuk janë një ilaç për diabetin ose obezitetin, tha Kunal Shah, një mjek i Rutgers Health, i specializuar në trajtimin e obezitetit. Pacientët që përdorin këto medikamente duhet të mbajnë një dietë të shëndetshme dhe të ushtrojnë nën monitorimin e një mjeku.
Efektet anësore të zakonshme përfshijnë të përzierat, tha Shah. Medikamentet gjithashtu në raste të rralla mund të shkaktojnë inflamacion të pankreasit, një gjendje e dhimbshme që mund të çojë në komplikime serioze.
“Këto janë ilaçe të fuqishme,” tha Shahu, i cili nuk është i përfshirë në proces gjyqësor. “Dhe medikamentet e fuqishme kanë efekte anësore të fuqishme.”
Pse Philly?
Kur një numër në rritje njerëzish filluan të padisnin Novo Nordisk dhe Eli Lilly për ilaçet e tyre për humbje peshe, një panel gjyqtarësh vendosi që çështjet ishin mjaft të ngjashme për t’u konsoliduar para një gjyqtari.
Ky është një proces i zakonshëm për çështjet gjyqësore të përgjegjësisë së produktit që ka sjellë gjithashtu një marrëveshje miliarda dollarësh midis NFL dhe lojtarëve të pensionuar të futbollit që pësuan dëmtim të trurit nga tronditja e përsëritur, një seri çështjesh që u diskutuan gjithashtu në Filadelfia.
Gjyqtari Gene EK Pratter do të mbikëqyrë procesin gjyqësor GLP-1. Pratter do të vendosë rregulla bazë për çështje të tilla si provat dhe privatësia për të gjitha rastet. Dhe nëse palët arrijnë një zgjidhje globale për të zgjidhur çështjet pa një seri gjykimesh, Pratter do të thirret për ta miratuar ose refuzuar atë.
Procesi gjyqësor mund të çojë në ndryshime për të promovuar sigurinë, si dhe kompensim financiar për individët, tha Pennock, avokati që përfaqëson disa nga njerëzit që paditën.
“Ne shpresojmë që kompanitë të vijnë dhe të vendosin një paralajmërim të mirë, të fortë, të qartë dhe të qartë në etiketat për këto barna,” tha ai.