Ilaçi për presionin e gjakut i shitur në Maine po tërhiqet

Maine, kontrolloni kabinetet tuaja; Ky ilaç, ka për qëllim rregullojnë Presioni i gjakut, është potencialisht vdekjeprurëse.

Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) po i bën jehonë tërheqjes vullnetare të një kompanie për të ndihmuar në informimin e publikut. Kur një kompani kujton një produkt, e tërheq atë nga tregu ose lëshon një alarm sigurie, FDA ndan njoftimin e kompanisë si një shërbim publik. Kjo ndihmon për të siguruar që konsumatorët të kenë akses në informacione të rëndësishme të sigurisë.

Por së pari, çfarë do të thotë kur një produkt ‘tërhiqet?’

Sipas Administratës së Ushqimit dhe Barnave,

Tërheqja është një veprim vullnetar që ndodh sepse prodhuesit dhe shpërndarësit kryejnë përgjegjësinë e tyre për të mbrojtur shëndetin dhe mirëqenien publike nga produktet që paraqesin rrezik lëndimi ose mashtrimi të rëndë ose janë ndryshe me defekt.

Në thelb, qëllimi i një tërheqjeje vullnetare, me të cilën kemi të bëjmë këtu, është të heqim sa më shumë produkte nga tregu për të minimizuar rrezikun ndaj konsumatorit dhe për të minimizuar ekspozimin e kompanisë ndaj çdo padie në të ardhmen.

Pra, çfarë lloj ilaçi për presionin e gjakut të shitur në Maine po tërhiqet?

Par Pharmaceutical, Inc., një filial i Endo International plc, ka lëshuar një tërheqje vullnetare për një shumë Treprostinil Injeksion 20mg/20mL (1 mg/mL) për shkak të pranisë së mundshme të grimcave silikoni. Këto grimca mund të shkaktojnë acarim lokal ose ënjtje gjatë injektimit dhe, nëse hyjnë në qarkullimin e gjakut, mund të ‘udhëtojnë në organe të ndryshme dhe bllokojnë enët e gjakut në zemër, mushkëri ose tru,’ duke çuar në serioze, dhe potencialisht vdekjeprurëse komplikimet.

Pjesa e prekur, 57014 me një datë skadence 04/2024, u shit në Maine dhe u shpërnda në mbarë vendin te tregtarët me shumicë dhe spitalet ndërmjet 16 qershorit 2022 dhe 17 tetorit 2022.

Par Pharmaceutical po njofton shitësit me shumicë dhe spitalet që të ndërpresin përdorimin dhe të kthejnë produktin.

Konsumatorët duhet të kontaktojnë ofruesin e tyre të kujdesit shëndetësor nëse kanë përjetuar ndonjë problem në lidhje me përdorimin e këtij produkti. Më shumë informacion mbi tërheqjen është në dispozicion, këtu.