CNN
–
Analizat e reja të provës klinike më të gjatë ende të ilaçit për humbje peshe Wegovy po hedhin dritë mbi sa shpejt ndihmon. njerëzit humbin peshë, për sa kohë e mbajnë atë humbje peshe dhe sa i sigurt është ilaçi gjatë katër viteve të përdorimit.
Analizat – e një sprove të quajtur Select, rezultatet e të cilit treguan vitin e kaluar se Wegovy uli ndjeshëm rrezikun e zemrës përveçse ndihmon në humbjen e peshës – sugjerojnë gjithashtu se ilaçi mund të mbrojë zemrën në mënyra përtej humbjes së peshës, thanë studiuesit, duke ngritur pyetje të reja. rreth mënyrës se si duhet të përdoren ilaçet jashtëzakonisht të njohura në këtë klasë barnash – dhe të mbulohen nga siguruesit.
“Implikimet janë të thella,” tha Dr. Harlan Krumholz, një kardiolog dhe shkencëtar në Universitetin Yale dhe Spitalin Yale New Haven, i cili nuk ishte i përfshirë në kërkime. duke vënë në dukje se një studim i dytë këtë javë tregoi një gjetje të ngjashme për dështimin e zemrës. “Ne nuk kemi hasur në një ilaç me një gjerësi të tillë përfitimesh në zemër.”
Më shumë se 25,000 njerëz në SHBA po fillojnë Wegovy çdo javë, tha prodhuesi i drogës Novo Nordisk këtë muaj. Dhe në një sondazh të KFF të publikuar të premten, 6% e të anketuarve thanë se aktualisht po përdornin një ilaç në këtë klasë, të njohur si agonistët e receptorit GLP-1. Kjo përkthehet në më shumë se 15 milionë amerikanë.
Një pyetje e rëndësishme në lidhje me këto ilaçe të suksesshme është se sa gjerësisht – dhe sa kohë – janë studiuar ato. Prova Select, e cila u financua nga Novo Nordisk, tregoi vitin e kaluar se Wegovy uli rrezikun e një ataku në zemër, goditje në tru ose vdekje të lidhura me zemrën me 20% te njerëzit me rrezik ekzistues kardiovaskular me obezitet ose që janë mbipeshë. Ai përfshinte më shumë se 17,600 njerëz nga 41 vende midis 2018 dhe 2021 dhe i ndoqi ata për disa vite.
Studiuesit kanë vazhduar të minojnë të dhënat dhe analizat e reja, të prezantuara të hënën në Kongresin Evropian për Obezitetin dhe të botuara në revistën Nature Medicine, tregojnë rezultate për njerëzit që marrin Wegovy deri në katër vjet. Këtu janë disa rekomandime kryesore:
Analiza tregoi një humbje mesatare peshe prej pak më shumë se 10% për njerëzit që përdornin semaglutide, përbërësi aktiv në Wegovy, krahasuar me 1.5% për pjesëmarrësit e studimit që morën një placebo. Studiuesit, të udhëhequr nga Dr. Donna Ryan e Qendrës Kërkimore Biomjekësore Pennington në Baton Rouge, Luiziana, vunë në dukje se trendi tregoi se pjesëmarrësit në mjekim zakonisht humbën peshë për rreth 65 javë, ose një vit e tre muaj, përpara se të arrinin një pllajë.
Një provë klinike e mëparshme tregoi humbje mesatare edhe më të madhe të peshës për Wegovy: rreth 15% mesatarisht gjatë 68 javëve, krahasuar me 2.4% për njerëzit që morën një placebo. Studiuesit në analizën e re vunë në dukje se, përveç disa dallimeve në njerëzit që u regjistruan në çdo provë, studimi i mëparshëm ishte projektuar posaçërisht për humbjen e peshës dhe përfshinte ndërhyrje më të strukturuara të jetesës në lidhje me dietën dhe stërvitjen në krahasim me provën Select, e cila ishte projektuar për të testuar nëse ilaçi parandalon ngjarjet kardiake.
Rezultatet treguan se humbja mesatare e peshës prej 10% për njerëzit që përdorin Wegovy u mbajt deri në 208 javë, ose katër vjet.
Pacientët qëndruan në ilaç, ndërkohë që ata pësuan humbje peshe. Studime të tjera kanë treguar se shumë njerëz rifitojnë peshë pas ndërprerjes së barnave, duke përfshirë një të botuar në dhjetor nga konkurrentja e Novo Nordisk, Eli Lilly: Njerëzit që përdorin ilaçin GLP-1 Zepbound, i cili përdor përbërësin aktiv tirzepatide dhe synon një hormon të dytë të quajtur GIP, humbën mesatarisht 21% të peshës së tyre trupore gjatë 36 javëve. Pjesëmarrësit më pas u ndanë në dy grupe dhe ata që qëndruan në ilaç humbën 5.5% shtesë të peshës së tyre trupore, ndërsa ata që pa e ditur kaluan në një placebo rifituan 14% të peshës së tyre.
Megjithatë, jo të gjithë rifituan aq shumë peshë. Studimi shqyrtoi gjithashtu se sa njerëz mbajtën të paktën 80% të humbjes së peshës pas 36 javëve fillestare, dhe ndërsa shumë të tjerë që vazhduan të merrnin ilaçin e bënë – pothuajse 90% – pothuajse 17% e njerëzve që u kaluan në një placebo mbajtën kaq shumë humbje peshe pa ilaç.
Në analizën e re, studiuesit raportuan se pas dy vitesh, rreth 68% e njerëzve që merrnin Wegovy kishin humbur të paktën 5% të peshës së tyre trupore, ndërsa 21% e njerëzve që merrnin një placebo. Pothuajse 23% e njerëzve në Wegovy humbën të paktën 15% të peshës së tyre trupore, krahasuar me 1.7% në një placebo. Dhe pothuajse 5% e njerëzve që morën ilaçin humbën më shumë se 25% të peshës së tyre trupore, krahasuar me 0.1% në placebo, duke treguar se gjetjet kryesore nga studimet janë vetëm mesatare; të gjithë kanë një përvojë të ndryshme me ilaçet.
Shikoni këtë përmbajtje interaktive në CNN.com
Në përgjithësi, më shumë njerëz në Wegovy vendosën të ndalojnë pjesëmarrjen në provë për shkak të efekteve anësore sesa njerëzit që morën një placebo: 17% e atyre që morën ilaçin kundrejt 8% në placebo, një rezultat që ishte raportuar më parë. Dhe efektet anësore ishin ato që njihen gjerësisht me këto ilaçe: kryesisht çrregullime gastrointestinale si nauze, diarre, të vjella dhe kapsllëk, të cilat zakonisht preknin njerëzit në muajt e parë të studimit me rritjen e dozës së ilaçit.
Studiuesit vunë në dukje se nuk kishte sinjale të reja sigurie të parë në analizat e fundit. Pankreatiti akut, ose inflamacioni i pankreasit, nuk u pa në një shkallë më të lartë midis atyre që merrnin Wegovy sesa placebo, megjithëse çrregullimet e fshikëzës së tëmthit si gurët e tëmthit ishin: 2.8% për njerëzit që merrnin Wegovy, krahasuar me 2.3% për njerëzit që merrnin placebo. Të dyja janë të përfshira në paralajmërimet në informacionin e përshkrimit të ilaçit, sepse ato ishin parë më parë në prova.
Një pyetje kyçe kur u prezantuan fillimisht rezultatet e plota të provës Select ishte nëse ulja prej 20% e rrezikut të zemrës ishte shkaktuar vetëm nga humbja e peshës ose nga ndonjë efekt tjetër mbrojtës i ilaçit. Analiza e re sugjeron se ka diçka tjetër në lojë.
Kjo për shkak se reduktimi i rrezikut të sulmit në zemër ose ngjarjeve të tjera u pa edhe tek njerëzit që përdornin Wegovy të cilët nuk humbën peshë.
“Ju ndoshta nuk keni nevojë as të humbni peshë për të marrë përfitimin kardiovaskular” me semaglutide dhe ilaçe të ngjashme, tha Dr. Daniel Drucker, një pionier i kërkimit në GLP-1 në Universitetin e Torontos, i cili nuk ishte i përfshirë në analizat. “Kjo sepse kjo është ajo që bën GLP-1: Është kardio-mbrojtës, të paktën te kafshët, pavarësisht nëse keni apo jo diabet, pavarësisht nëse keni obezitet dhe nuk keni nevojë për humbje peshe – nuk është e gjithë historia. .”
Një analizë e udhëhequr nga John Deanfield i University College London zbuloi se reduktimi i ngjarjeve të padëshiruara të mëdha kardiovaskulare në studim për ata që morën Wegovy, krahasuar me placebo, ishte i ngjashëm midis njerëzve që humbën 5% ose më shumë të peshës së tyre trupore dhe atyre që humbën më pak. se kaq apo edhe ata që kanë shtuar peshë.
“Kjo sugjeron mekanizma alternativë të përmirësimit të rezultatit kardiovaskular përtej reduktimit të dhjamosjes”, ose yndyrës së trupit, përfunduan studiuesit.
Një studim i veçantë i botuar të hënën në lidhje me dështimin e zemrës, për të cilin Wegovy ka treguar një përfitim të madh, sugjeroi të njëjtën gjë, tha Krumholz.
“Këto dy studime tregojnë se këto medikamente kundër obezitetit janë gjithashtu ilaçe për shëndetin e zemrës”, shkroi ai në një email. “Përfitimet për zemrën për njerëzit me sëmundje kardiovaskulare të vendosur ose një lloj të caktuar të dështimit të zemrës ndodhin pavarësisht nga sasia e humbjes së peshës.”
Drucker dyshon se barnat GLP-1 ofrojnë këto lloj përfitimesh duke reduktuar inflamacionin.
“Ne nuk mund të injorojmë uljen e presionit të gjakut ose triglicerideve, dhe ulja e peshës trupore duhet të ndihmojë pak, dhe glukoza gjithashtu duhet të ndihmojë pak,” tha ai.
Por bazuar në hulumtimin e laboratorit të tij, ai tha, “një nga teoritë e mia të preferuara është inflamacioni, sepse ne e dimë se njerëzit me sëmundje kardiovaskulare kanë një inflamacion të shtuar në enët e gjakut dhe në zemër.”
Merrni buletinin javor të CNN Health
Drucker tha se studimet kanë treguar se ilaçet GLP-1 zvogëlojnë inflamacionin e dëmshëm, të cilin laboratori i tij po studion. Ai madje vuri në dukje se ai merr komunikime nga njerëz me kushte si mjegulla e trurit të lidhur me Covid, koliti ulceroz dhe artriti – i nxitur nga inflamacioni – të cilët mendojnë se simptomat e tyre janë përmirësuar gjatë përdorimit të ilaçeve GLP-1. Këto lidhje do të duhet të vërtetohen në studimet klinike për t’u konsideruar përfundimtare.
Rezultatet në provën Select, tha ai, ngrenë pyetjen nëse njerëzit që nuk kanë obezitet ose nuk janë mbipeshë, por që kanë pasur një atak në zemër ose goditje në tru, mund të përfitojnë nga marrja e një ilaçi si Wegovy për të parandaluar një ngjarje tjetër – një tjetër gjë që duhet të studiohet.
Dhe, tha Drucker, rezultatet sugjerojnë që siguruesit duhet të mbulojnë më gjerësisht ilaçet, të cilat kushtojnë rreth 1,000 dollarë në muaj ose më shumë pa to.
“Ne me siguri duhet t’i rimendojmë këto kritere për rimbursimin e barnave, sepse ato nuk do të jenë të dobishme për sa i përket përmirësimit të shëndetit dhe shpëtimit të jetëve dhe kursimit të dollarëve të kujdesit shëndetësor,” tha ai. “Nuk keni nevojë as të humbni peshë për të reduktuar sulmin në zemër, goditjet në tru dhe vdekjen.”