INuk ndodh shpesh që një klasë kimikatesh të bëhet një emër i njohur, por peptidi-1 i ngjashëm me glukagonin, i njohur si GLP-1, e ka arritur atë status. Një sondazh i lëshuar nga KFF këtë javë zbuloi se një në tetë të rritur tha se kishte marrë një ilaç GLP-1, i cili aktualisht synohet për pacientët me diabet, obezitet dhe sëmundje të zemrës, dhe mbi 80% të paktën kanë dëgjuar për to. Kjo është pjesërisht falë mediave sociale, ku diskutimi për këto barna ka marrë hov – një studim i vitit 2023, për shembull, zbuloi se 100 videot e para të shfaqura në TikTok me #Ozempic së bashku kishin mbi 70 milionë shikime.
Interesi masiv për barnat GLP-1 ka çuar në një bum biznesi për dy lojtarët farmaceutikë dominues në këtë hapësirë, Lilly dhe Novo Nordisk, të cilat shitën mbi 7.3 miliardë dollarë të barnave të saj GLP-1 në tre muajt e parë të vitit. Dhe midis kapacitetit të rritur të prodhimit dhe tubacioneve të reja të barnave, dyshja janë të pozicionuar mirë për të vazhduar dominimin e tregut për këtë kategori të re barnash, të cilat kanë gjeneruar emocione në industri falë efikasitetit të fortë në një numër sëmundjesh të ndryshme, ndërkohë që kanë pak siguri. shqetësime për pacientët.
Dhe kjo është në krye të mungesës së vazhdueshme të barnave. Megjithëse FDA ka raportuar se disa doza të ndryshme të semaglutidit (aka Ozempic dhe Wegovy) janë ende në furnizim të kufizuar, tha CEO i Novo Nordisk, Lars Jørgensen. Forbes se kompania e tij ka “rritur prodhimin”. Kompania tani po vendos më shumë “doza fillestare” – pacientët e parë që marrin derisa mjekët e tyre të gjejnë nivelin më të mirë të dozës për ta – në zinxhirin e furnizimit sesa kishte parashikuar fillimisht për vitin 2024. Morgan Stanley projekton që nëse shkalla e saj aktuale e prodhimit vazhdon , shitjet e saj globale vetëm në Wegovy mund të arrijnë 10.5 miliardë dollarë këtë vit.
Në shkurt, Novo Nordisk njoftoi se po forconte kapacitetin e saj prodhues përmes blerjes së kompanisë mëmë Novo Holding prej 16.5 miliardë dollarësh të kompanisë së prodhimit me kontratë Catalent. Megjithatë, mbyllja e këtij transaksioni është vonuar për shkak të shqyrtimit nga Komisioni Federal i Tregtisë.
Në mënyrë të ngjashme, sipas FDA, doza të caktuara të tirzepatide (aka Wegovy dhe Zepbound) janë gjithashtu të kufizuara në furnizim. Lilly njoftoi se po blinte një objekt të ri prodhimi nga Nexus Pharmaceuticals për një shumë të pazbuluar muajin e kaluar. Gjatë thirrjes së të ardhurave javën e kaluar, Lilly vuri në dukje se dërgesat e saj të Zepbound ishin pak më të ulëta se parashikimet origjinale, por një shënim analisti nga firma e investimeve Jefferies komentoi se ky nuk është një shqetësim sepse “nuk duket të jetë i nxitur nga mungesa e kërkesë.”
Por ndërsa Lilly dhe Novo Nordisk kanë krijuar një fillim të mirë kur bëhet fjalë për hapësirën e mbipeshes, konkurrenca është në horizont. Disa kompani po punojnë për barnat GLP-1, si Amgen, e cila promovoi të dhëna klinike të përkohshme inkurajuese për ilaçin e saj MariTide në thirrjen e fitimeve të saj në fillim të këtij muaji. Boehringer Ingelheim, Merck dhe Sanofi gjithashtu kanë ilaçe të ngjashme në tubacion, për të mos përmendur një mori kompanish më të vogla bioteknike, disa prej të cilave po bashkëpunojnë me kompani më të mëdha.
Jørgensen tha se nuk është ende shumë i shqetësuar për konkurrencën. Në kohën kur një kompani kalon në provat klinike në fazën e fundit, “ju jeni tashmë shumë vonë,” tha ai. “Duhen disa vite për të ndërtuar llojin e kapacitetit me të cilin po merreni këtu, kështu që është një detyrë e frikshme për t’i vendosur të gjitha.”
Ky fillim është i ndërlikuar nga fakti se këto barna janë potencialisht të dobishme për një numër të gjerë kushtesh, jo vetëm për obezitetin dhe diabetin. Në mars, FDA miratoi përdorimin e Ozempic për pacientët në rrezik të problemeve të zemrës, për të cilat Lilly po teston gjithashtu barnat e saj në klinikë. Në prill, Lilly paraqiti të dhëna klinike që tirzepatidi reduktoi ashpërsinë e apneas së gjumit te pacientët. Novo Nordisk po heton gjithashtu potencialin e semaglutidit për të trajtuar sëmundjen e mëlçisë yndyrore të Alzheimerit dhe sëmundjen e veshkave.
Të dyja kompanitë po kërkojnë gjithashtu të përsosin dhe zhvillojnë ato që shpresojnë se janë versione të reja dhe më të mira. Lilly ka ilaçe të reja për obezitetin në linjën e saj të zhvillimit klinik, duke përfshirë një trajtim me antitrupa monoklonal për obezitetin, si dhe një tjetër trajtim të ri të mundshëm që është një klasë e ndryshme ilaçesh nga GLP-1, por sillet në mënyrë të ngjashme.
Javën e kaluar, Novo Nordisk njoftoi se kishte hyrë në një marrëveshje kërkimore me kompaninë bioteknike Metaphore për të zhvilluar dy terapi të reja në një marrëveshje me vlerë deri në 600 milionë dollarë. Kjo është përveç trajtimit të tij të ri GLP-1 CagriSema, një kombinim i ilaçit GLP-1 dhe një medikamenti të dytë të orientuar drejt diabetit dhe humbjes së peshës.
Të dyja kompanitë janë gjithashtu të përqendruara në barnat që mund të merren si pilula në vend të injektimit, të cilat mund të lehtësojnë disa nga kufizimet e zinxhirit të furnizimit me të cilat përballen barnat gjatë dy viteve të ardhshme, sipas drejtorit të kërkimit biofarmash të Barclay, Carter Gould. Në një konferencë mbi obezitetin në qytetin e Nju Jorkut të martën, ai veçoi potencialin e ilaçit të vogël të molekulës së trashjes së Lilly-t, aktualisht në provat klinike të fazës 3. Versionet gojore “do të jenë ndryshimi i madh i lojës”, tha ai.
Kapaciteti i ri prodhues që po ndërtojnë si Novo Nordisk dhe Lilly, pritet gjithashtu të përfitojnë nga këto barna të reja ndërsa ato kalojnë në treg. “Do të jetë mjaft fleksibël në natyrë, saqë mund të na ndihmojë të ndërtojmë gjeneratën e ardhshme të ilaçeve,” tha Jørgensen. “Pra, ne po ndërtojmë një portofol të thellë dhe të gjerë inovacioni dhe një numër i madh i tyre mund të përdorin të njëjtën gjurmë.”
Raportim shtesë nga Katie Jennings
MË SHUMË NË FORBES