Glenmark Pharmaceuticals ka tërhequr vullnetarisht ilaçet e saj për presionin e gjakut për shkak të shqetësimeve për dështimin për t’u tretur siç duhet, duke shkaktuar frikë serioze për sigurinë. Tërheqja prek 114 tufa të kapsulave me lëshim të zgjatur 750 mg klorur kaliumi, si në sasi 100 ashtu edhe në 500.
Ky paralajmërim është lëshuar nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave me bazë në SHBA dhe është për pacientët në Amerikë. NHS e Mbretërisë së Bashkuar nuk përdor klorur kaliumi për të trajtuar sëmundjet e zemrës.
Konsumatorëve u kërkohet të konsultohen me mjekun e tyre përpara se të ndërpresin përdorimin e produktit ose nëse përjetojnë ndonjë problem që mund të lidhet me të. Kompania nisi tërheqjen mes shqetësimeve se kapsulat mund të mos treten siç duhet, duke çuar në nivele të larta të kaliumit.
Ndërsa kaliumi përdoret zakonisht në trajtimin e presionit të lartë të gjakut, sasitë e tepërta mund të kenë efekte anësore të rënda. FDA ndau njoftimin, duke theksuar se hiperkalemia, ose nivelet e larta të kaliumit, mund të shkaktojnë rrahje të parregullta të zemrës dhe potencialisht të çojnë në arrest kardiak.
Bashkohuni me ne në WhatsApp për të marrë lajmet më të fundit direkt në telefonin tuaj
Kompania lëshoi një paralajmërim për ata që përdorin rregullisht kapsulat, veçanërisht ata me kushte themelore shëndetësore si hipertensioni, dështimi i zemrës ose mosfunksionimi i veshkave, duke thënë: “Ka një probabilitet të arsyeshëm të zhvillimit të hiperkalemisë që mund të çojë në një sërë ashpërsie negative. ngjarjet.”
Këto “ngjarje negative” mund të përfshijnë “aritmi kardiake, dobësi të rëndë të muskujve dhe vdekje”. Sidoqoftë, njoftimi theksoi se nuk ka pasur raste të raportuara të hiperkalemisë ose “ngjarjeve të padëshiruara serioze” në lidhje me tërheqjen, raporton Gloucestershire Live.
Glenmark Pharmaceuticals ka lëshuar një listë të numrave të grupeve specifike dhe datave të skadencës së shisheve të përfshira në tërheqjen vullnetare, sipas një dokumenti të shpërndarë nga FDA. American Health Packaging gjithashtu tërhoqi vullnetarisht 21 tufa të të njëjtit ilaç në emër të BluePoint Laboratories.
FDA po inkurajon individët të raportojnë çdo ngjarje të padëshiruar përmes programit të saj MedWatch Adverse Event Reporting, i cili mund të aksesohet me postë, faks ose në internet.
Merrni lajmet më të fundit dhe historitë kryesore nga Derbyshire në buletinin tonë të përditshëm