Një kuti Mounjaro | Foto e dosjes | Reuters/George Frey
Hyderabad: Një panel ekspertësh i miratuar nga qeveria indiane ka këshilluar rregullatorin e barnave të vendit të miratojë importin dhe shitjen e prodhuesit amerikan të barnave Eli Lilly’s Mounjaro, një ilaç i suksesshëm i diabetit dhe një trajtim jashtëzakonisht i popullarizuar për obezitetin, tregoi një dokument në një faqe interneti qeveritare të hënën.
Lilly’s Mounjaro, i njohur kimikisht si tirzepatide, dhe Zepbound dhe rivali danez i Novo Nordisk Wegovy dhe Ozempic i përkasin një klase terapish të njohur si agonistët e receptorit GLP-1, të zhvilluara për të kontrolluar sheqerin në gjak në pacientët me diabet të tipit 2.
Ata gjithashtu ngadalësojnë tretjen, duke i ndihmuar pacientët të ndihen të ngopur më gjatë, duke i bërë ata një zgjedhje jashtëzakonisht popullore për humbje peshe.
“Pas diskutimit të detajuar, komiteti rekomandoi dhënien e lejes për import dhe tregtim” të dozave të caktuara të tirzepatidit “për menaxhimin kronik të peshës, me kusht që firma të kryejë provën klinike të Fazës 4 (mbikëqyrje pas marketingut),” Eksperti i Lëndës. Komisioni tha në një njoftim të datës 19 qershor.
Komiteti këshillon rregullatorin e drogës në Indi për miratimet e barnave dhe provat.
“Një rekomandim nga komiteti i ekspertëve të lëndës është si hapi i parafundit i miratimit,” tha Sheetal Sapale, nënkryetar i firmës kërkimore Pharmarack.
Lilly nuk iu përgjigj menjëherë një kërkese të Reuters për koment. CEO David Ricks i kishte thënë Reuters disa muaj më parë se kompania priste të nisë Mounjaro në Indi që në fillim të vitit të ardhshëm.
India ka numrin e dytë më të lartë në botë të njerëzve me diabet të tipit 2 dhe shkallë të lartë të obezitetit. Rreth 11% e të rriturve indianë do të jenë obezë deri në vitin 2035, sipas Atlasit të Federatës Botërore të Obezitetit. Tregu global i barnave për humbje peshe vlerësohet të arrijë të paktën 100 miliardë dollarë deri në fund të dekadës.
Lilly gjithashtu duhet të dorëzojë të dhënat e kërkuara të prodhimit dhe kontrolleve, shtoi paneli i ekspertëve.
Njoftimi u raportua fillimisht nga një revistë mjekësore lokale, The Indian Practitioner.
(Raportimi nga Rishika Sadam; Redaktimi nga Dhanya Skariachan dhe Savio D’Souza)
Ky raport është gjeneruar automatikisht nga shërbimi i lajmeve Reuters. ThePrint nuk mban asnjë përgjegjësi për përmbajtjen e tij.
Shfaq artikullin e plotë