SILVER SPRING, Md. – Administrata e Ushqimit dhe Barnave e SHBA-së të premten paralajmëroi pacientët dhe mjekët për gabimet e dozimit të lidhura me versionet e ndërlikuara të barnave Novo Nordisk për humbjen e peshës dhe diabetit.
Rregullatori shëndetësor tha se kishte marrë raporte për ngjarje të padëshiruara, disa që kërkojnë shtrimin në spital, që mund të lidhen me mbidoza për shkak të pacientëve që vetë-administrojnë gabimisht ilaçin e përbërë dhe ofruesit e kujdesit shëndetësor që llogaritin gabimisht dozat.
FDA shënoi rrezikun më të lartë për pacientët nga përdorimi i barnave të përbëra, të cilat mund të përmbajnë përbërës shtesë dhe mund të kontribuojnë në gabimet e mundshme të mjekimit. Ai u bëri thirrje ofruesve të kujdesit shëndetësor dhe përbërësve që të ofrojnë madhësinë e duhur të shiringës dhe të këshillojnë pacientët se si të masin dozën.
Mbidozimet me këto barna mund të shkaktojnë efekte anësore, duke përfshirë të përziera të rënda, të vjella dhe nivele të ulëta të sheqerit në gjak.
Kërkesa shpërthyese ka krijuar një mungesë të madhe dhe ka nxitur një treg global në lulëzim për versione më të lira, ndonjëherë edhe të falsifikuara.
FDA ka shprehur gjithashtu shqetësime serioze në lidhje me përhapjen e versioneve të rreme të ilaçit të diabetit Novo Ozempic dhe ilaçeve të tjera të miratuara për humbje peshe, duke përfshirë Novo’s Wegovy dhe Eli Lilly’s Zepbound.
Semaglutide, përbërësi kryesor në Wegovy dhe Ozempic, i përket klasës së barnave GLP-1, të cilat funksionojnë duke ndihmuar në kontrollin e niveleve të sheqerit në gjak dhe duke shkaktuar një ndjenjë të ngopjes.
Novo’s Wegovy disponohet si stilolapsa të parambushur me një dozë që japin një dozë të paracaktuar për dozimin një herë në javë, ndërsa Ozempic është në dispozicion si stilolapsa të parambushur me dozë të shumëfishtë për përdorim nga një pacient, i projektuar për dozimin një herë në javë.