- Hulumtimi i ri i paraqitur këtë javë nxjerr në pah një lidhje midis ilaçeve si Ozempic dhe një gjendje të njohur si gastroparesis, e ashtuquajtura paralizë stomaku.
- Studimet zbuluan se pacientët që merrnin ilaçe GLP-1 kishin më shumë gjasa të zhvillonin këtë gjendje.
- Pavarësisht emrit, ekspertët e kontaktuar nga Healthline përsëritën se gastropareza është një efekt i pritshëm dhe i kthyeshëm i barnave GLP-1.
A keni më shumë gjasa të zhvilloni gastroparezë, të ashtuquajturën paralizë stomaku, nëse jeni duke marrë një ilaç për obezitetin ose diabetin si Wegovy ose Ozempic?
Një trio studimesh të paraqitura në Javën e Sëmundjeve Digjestive 2024 ekzaminuan të dhënat e pacientëve në botën reale për të kuptuar më mirë prevalencën e disa efekteve anësore gastrointestinale, duke përfshirë gastroparezën, midis pacientëve që marrin medikamente popullore për humbje peshe dhe diabeti.
Këto përfshijnë agonistët e receptorit të peptid-1 të ngjashëm me glukagonin (GLP-1), një klasë barnash që përfshin semaglutide (Ozempic dhe Wegovy) dhe
Efektet anësore gastrointestinale të këtyre barnave janë të njohura; ato përfshijnë nauze, të vjella dhe diarre. Megjithatë, ka edhe ngjarje më pak të zakonshme që lidhen me to. Këto përfshijnë gastroparezën, ileusin dhe pankreatitin akut.
Shumë nga ngjarjet e rralla kanë filluar të marrin më shumë vëmendje vetëm për shkak të të dhënave të botës reale që dalin rreth tyre nga pacientët dhe mjekët. Për shembull, FDA vetëm shtoi një paralajmërim për iIeus për Ozempic dhe Wegovy në tetor 2023.
Me kaq shumë amerikanë që marrin ilaçe GLP-1 dhe twincretin – një studim i kohëve të fundit zbuloi se ky numër është deri në 13% (rreth një në tetë të rritur) – të dhënat për efektet e tyre anësore po rriten me shpejtësi.
Studiuesit kanë gjetur vazhdimisht se gastropareza është më e përhapur tek njerëzit që marrin GLP-1 sesa ata që nuk marrin. Megjithatë, rëndësia e këtij zbulimi është ende për debat midis ekspertëve të kontaktuar nga Healthline.
Studiuesit filluan në mënyrë të pavarur hetimin e lidhjes midis GLP-1 dhe efekteve anësore të GI, veçanërisht gastroparesis, në tre studime të veçanta të paraqitura këtë javë. Prezantimet nuk janë publikuar në revista mjekësore.
Studimi i parë, i udhëhequr nga studiues në Universitetin e Kansasit, përdori të dhënat nga TriNetX, një bazë të dhënash globale të të dhënave elektronike mjekësore. Ai përfshin të dhëna nga miliona pacientë nëpër organizata të mëdha të kujdesit shëndetësor. Studiuesit përdorën një pjesë të të dhënave nga pacientët të cilëve u ishte dhënë një GLP-1 për diabetin ose obezitetin midis 2021-2022.
Ata pacientë u krahasuan më pas me një grup kontrolli individësh të ngjashëm, gjithashtu me diabet ose obezitet, por që nuk u trajtuan me një GLP-1.
Në total, u përfshinë afër 300,000 pacientë.
Studiuesit zbuluan se njerëzit që merrnin ilaçe GLP-1 kishin 66% më shumë gjasa për t’u diagnostikuar me gastroparezë sesa ata që nuk ishin. Në mesin e pacientëve që merrnin ilaçe, 0.53% u diagnostikuan me gastroparezë – rreth 750 nga afro 150,000 pacientë.
“Pacientët duhet të informohen për këto efekte anësore përpara se të fillohet trajtimi. Ka shumë eksitim dhe kërkesë për këto medikamente, por efektet anësore janë pika kritike për diskutim,” Prateek Sharma, MD, një profesor i mjekësisë në Departamentin e Onkologjisë Mjekësore në Shkollën e Mjekësisë të Universitetit të Kansasit dhe hetues kryesor i studimi, tha Healthline.
Studimi i dytë, këtë herë nga hetuesit në Spitalet Universitare në Cleveland, përdori gjithashtu bazën e të dhënave TriNetX për të ekzaminuar prevalencën e gastroparesis në pacientët me diabet të tipit 2, të cilëve u ishte dhënë një ilaç GLP-1 ose një medikament twincretin.
Studiuesit përfshinë 336,655 individë për këtë grup dhe më pas i përputhën ata një me një me një grup të veçantë që nuk mori një mjekim GLP-1 ose twincretin.
Më pas ata shikuan në intervale të ndryshme kohore nga tre muaj deri në dy vjet që kur pacientët filluan mjekimin e tyre për të ndjekur përparimin e gastroparezës.
Në tre muaj, incidenca e gastroparezës ishte e ngjashme midis dy grupeve. Nga gjashtë muaj e tutje, grupi GLP-1 kishte më shumë gjasa të përjetonte gastroparezë sesa grupi i kontrollit. Në muajin e tetëmbëdhjetë, grupi GLP-1 kishte 25% më shumë gjasa për të zhvilluar këtë gjendje sesa ata që nuk merrnin ilaçe.
Por, si studimi i parë, incidenca e përgjithshme e gastroparezës mbeti e ulët: midis 0,16-0,77% të rasteve gjatë periudhës dyvjeçare.
Një studim i tretë përdori të dhënat nga sistemi shëndetësor i klinikës Mayo për të parë të dhënat e pacientëve të rreth 80,000 njerëzve të cilëve u ishte dhënë një GLP-1. Brenda këtij grupi, studiuesit u interesuan për një nëngrup të vogël pacientësh, vetëm 839 prej tyre, të cilët kishin treguar dhe më pas kishin marrë një test shintigrafie të zbrazjes së stomakut (GES).
Testet GES konsiderohen si “standardi i artë” për testimin e zbrazjes gastrike.
Rreth një e treta e këtij grupi, ose 241 persona, kishin ende ushqim në stomak katër orë pas ngrënies, duke përmbushur kriteret e diagnozës për gastroparesis. Brenda atij grupi, 127 kishin simptoma paraekzistuese të GI dhe 38 kishin dokumentacion paraprak të zbrazjes së vonuar të stomakut.
Healthline foli me dy ekspertë të obezitetit të cilët nuk ishin të lidhur me hulumtimin për të diskutuar gjetjet dhe për t’i pyetur ata nëse ata ishin të shqetësuar për rrezikun e mundshëm të gastroparesis në pacientët që marrin ilaçe GLP-1.
Ndërsa ata vlerësuan hulumtimin për ndihmën për të krijuar një pamje reale të asaj se si ilaçet po ndikojnë te pacientët, ata thanë se ka shumë keqkuptime rreth gastroparezës dhe rrezikut të saj për pacientët.
“Edhe pse kishte një rrezik në rritje, përqindjet ishin ende mjaft të ulëta. Shumë prej tyre ishin nën 1%. Edhe pse ishte rritur në krahasim me asnjë mjekim, përsëri kishte një rrezik shumë të ulët. Mendoj se kjo është diçka që njerëzit duhet të mbajnë mend,” tha Dr.
Dr. Dan Azagury, MD, shef i seksionit të Kirurgjisë Minimal Invazive dhe Bariatrike dhe drejtor mjekësor për klinikën ndërdisiplinore Bariatrike dhe Metabolike në Stanford Medicine, tha për Healthline se ndërsa të dhënat konfirmojnë efektet anësore të GI, ai është i shqetësuar për narrativën rreth gastroparezës.
“Unë mendoj se njerëzit nuk e dinë se çfarë është, kështu që është e frikshme. Për ne gastropareza nuk është shqetësuese. Është një ngadalësim i zbrazjes së stomakut. Kjo është një gjendje e kthyeshme. Ju merrni ilaçin, stomaku juaj ngadalësohet. Ju e ndaloni ilaçin dhe gjërat kthehen në normalitet,” tha ai për Healthline.
Gastropareza është në fakt,
“Gastroparesis është një term i mrekullueshëm shkencor për të treguar se zorrët ngadalësohen në përgjigje të këtyre ilaçeve. Është një efekt i pritshëm dhe në një farë mase, në fakt i ndihmon njerëzit të ndihen më të ngopur dhe të përjetojnë më shumë humbje peshe”, tha Tchang.
“Nuk është paralizë,” tha Azagury.
“Ne duhet ta përcaktojmë më mirë këtë term në një mënyrë që të jetë më pak e frikshme për pacientët, sepse nuk është se stomaku juaj do të paralizohet,” tha ai.
Një trio studimesh të reja tregojnë se pacientët që marrin ilaçe GLP-1 kanë më shumë gjasa të përjetojnë një gjendje të njohur si gastroparesis.
Gastropareza, e quajtur ndonjëherë paralizë e stomakut, i referohet zbrazjes së vonuar ose të ngadalësuar të përmbajtjes së stomakut pas ngrënies.
Ekspertët thonë se pavarësisht nga emri i saj, gastropareza në fakt nuk shkakton paralizë dhe është një pjesë e kthyeshme dhe e pritshme e marrjes së një ilaçi GLP-1.