- Hims & Hers tani po shet semaglutide të përbëra për humbje peshe.
- Ata po ofrojnë çmime që janë dukshëm më të ulëta se Wegovy dhe Ozempic.
- Kjo mund të jetë një ndihmë për konsumatorët pasi plotëson një boshllëk në furnizim.
- Sidoqoftë, njerëzit duhet të jenë të vetëdijshëm se semaglutidi i përbërë nuk është i aprovuar nga FDA.
- Medikamentet e përbëra i nënshtrohen testeve më pak të gjera se barnat e markës.
Më 20 maj 2024, Hims & Hers njoftoi se tani do të shesë një version të përbërë të ilaçeve popullore të Novo Nordisk për diabetin dhe humbjen e peshës Ozempic dhe Wegovy.
Versioni i tyre i përbërë i semaglutidit të medikamentit GLP-1 do të përshkruhet nga një mjek përmes platformës së tyre të teleshëndetit.
Me çmime të ulëta që fillojnë nga 79 dollarë në muaj për komplet e ilaçeve orale dhe 199 dollarë në muaj për injeksione, këto medikamente për humbje peshe janë dukshëm më pak të kushtueshme se barnat e markës. Ozempic ka një çmim prej 935,77 dollarë, ndërsa Wegovy është në dispozicion me 1,349,02 dollarë për paketë.
Wegovy, e cila është marka e vetme e semaglutidit që aktualisht është miratuar për trajtimin e obezitetit, ka përjetuar kërkesë në rritje. Sipas The Wall Street Journalshitjet janë mbi dyfishuar gjatë tremujorit të parë të këtij viti.
Si rezultat, Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) raporton mungesa të vazhdueshme të injeksioneve Wegovy, duke përfshirë formulimet 0,25 mg/0,5 mL, 0,5 mg/0,5 mL dhe 1 mg/0,5 mL.
Në një intervistë me CNBC, Andrew Dudum, CEO i Hims & Hers, deklaroi se kompania ka bashkëpunuar me një nga prodhuesit më të mëdhenj të gjenerikëve në SHBA për të siguruar që ata të mos bien pre e problemeve të furnizimit.
“Ne kemi një shkallë të caktuar ekskluziviteti me atë objekt që do t’u garantojë konsumatorëve tanë vëllim dhe furnizim të qëndrueshëm,” tha ai për gazetën.
Sipas Dr. Michael O. McKinney, një mjek për humbje peshe në Healthy Outlook në Jacksonville, Florida, disponueshmëria e semaglutideve të përbëra të përballueshme përmes Hims & Hers mund të jetë një ndihmë për konsumatorët.
“Duke miratuar këtë alternativë me çmim të ulët, kompania mund të hapë një treg ku edhe më shumë njerëz mund të përballojnë Ozempic dhe Wegovy, të përdorura në terapinë e humbjes së peshës,” vuri në dukje ai.
“Ndryshe nga produktet e semaglutideve të prodhuara në mënyrë komerciale si Ozempic dhe Wegovy, semaglutide e përbërë prodhohet në një farmaci me përbërje nga një farmacist i licencuar,” tha McKenny.
“Kjo lejon që të bëhen rregullime në lidhje me dozën, formën ose përbërësit e përdorur në varësi të kërkesave individuale të pacientit,” shtoi ai.
Një arsye e zakonshme për përzierjen e medikamenteve është kur një person është alergjik ndaj një përbërësi joaktiv në një ilaç të disponueshëm në treg. Ilaçi mund të formulohet me porosi që të përmbajë përbërësin aktiv pa ndonjë aditiv të padëshiruar.
Në rastin e mungesës së medikamenteve të tilla si Wegovy, përbërja është gjithashtu një mënyrë për të rritur furnizimin e disponueshëm të një medikamenti të nevojshëm.
Një dallim tjetër i rëndësishëm midis medikamenteve të përbëra dhe atyre të bëra nga prodhues të mëdhenj është fakti se medikamentet e përbëra si semaglutide nuk miratohen nga FDA.
“Procesi i miratimit të FDA zbatohet për medikamentet e prodhuara në masë dhe përfshin testime rigoroze për të garantuar sigurinë, efikasitetin dhe cilësinë,” tha McKinney. Barnat e përbëra nuk e kalojnë këtë proces të gjatë miratimi.
Dr. Kubanych Takyrbashev, Këshilltar i Shëndetit dhe Mirëqenies në NAO, tha se ka disa shqetësime kur përdoren barna të përbëra.
Një problem është mungesa e ndihmës nëse përjetoni një reagim negativ ose një problem me cilësinë.
Normalisht, ju do të jeni në gjendje t’i raportoni çdo problem të tillë FDA-së, e cila më pas mund të ndërmarrë veprime për t’i rregulluar ato. Me medikamente të përbëra, ju nuk keni të njëjtin mekanizëm rregullator për t’ju ndihmuar.
“Atyre mund t’u duhet të mbështeten në shërbimin ndaj klientit ose ofruesin e kujdesit shëndetësor të farmacisë komplekse për të adresuar çdo çështje,” tha Takyrbashev.
Një çështje tjetër e mundshme është fuqia dhe disponueshmëria jokonsistente, tha ai.
“Ndryshe nga barnat e miratuara nga FDA që duhet të plotësojnë standarde strikte për mënyrën se si ato absorbohen dhe përdoren nga trupi, medikamentet e përbëra mund të ndryshojnë ndjeshëm,” tha Takyrbashev.
“Kjo mund të nënkuptojë se një grup i semaglutideve të përbëra mund të absorbohet ndryshe ose të ketë një fuqi të ndryshme nga një tjetër, duke çuar në rezultate terapeutike të paparashikueshme.”
Së fundi, ai adresoi shqetësimet e sigurisë.
“Barnat e miratuara nga FDA testohen gjerësisht në provat klinike për të identifikuar efektet anësore të mundshme dhe reaksionet negative,” tha ai, duke shtuar se medikamentet e përbëra nuk kalojnë në të njëjtin nivel testimi.
Mund të ketë një rrezik më të madh për efekte anësore ose ndërveprime të panjohura, tha Takyrbashev.
“Për më tepër, steriliteti dhe pastërtia e procesit të përzierjes janë kritike dhe çdo gabim mund të sjellë ndotës të dëmshëm,” tha ai.
Kërkesa në rritje për Wegovy dhe ilaçe të tjera GLP-1 në trajtimin e obezitetit ka krijuar mungesa të vazhdueshme.
Ofruesi i teleshëndetit Hims & Hers ka ndërhyrë për të mbushur boshllëkun duke ofruar semaglutide të përbëra për një çmim shumë më të ulët se barnat e markës.
Sidoqoftë, medikamentet e përbëra nuk kalojnë të njëjtin proces miratimi me FDA.
Konsumatorët duhet të jenë të vetëdijshëm se nuk mund t’i kërkojnë FDA-së të ndërhyjë nëse përjetojnë probleme cilësore ose reagime negative.
Gjithashtu, medikamentet e përbëra nuk i nënshtrohen të njëjtit nivel testimi si medikamentet e markës, kështu që ato mund të mos kenë të njëjtën fuqi ose biodisponibilitet.
Së fundi, ka shqetësime të mundshme për sigurinë. Meqenëse nuk përdoret e njëjta shkallë testimi, ekziston rreziku i ndërveprimeve të panjohura ose efekteve anësore. Është gjithashtu e mundur që të ketë probleme me sterilitetin dhe pastërtinë në objektin ku po ndodh përbërja.